Какой метод эффективен для уменьшения боли при периферической внутривенной катетеризации у детей, инфракрасный свет или Buzzy®?

Целью данного исследования является изучение влияния на боль, возникающую при периферической внутривенной катетеризации (ВВ) у детей, инфракрасного устройства визуализации вен, AccuVein® и Buzzy®, которое может одновременно производить вибрацию и холод.

Исследование запланировано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование с экспериментальным дизайном. Сбор данных исследований будет проводиться в Службе неотложной педиатрической помощи Центра медицинских исследований и приложений Университета Улудаг в Бурсе. Выборка для исследования будет состоять из детей в возрасте 7-12 лет, которые посещают Службу неотложной педиатрической помощи Центра медицинских исследований и приложений Университета Улудаг в Бурсе для диагностики или лечения, которым врач заказал периферический внутривенный катетер для внутривенного лечения, и чье участие добровольно принимается ими самими и их родителями.

Размер исследуемой выборки определяли статистически с помощью программы G*Power 3.1.7. В результате анализа мощности было рассчитано, что минимальный размер выборки составляет 90 детей-пациентов, по 30 в каждой группе, чтобы достичь уровня мощности 80%, допуская уровень ошибки I рода, равный 5%. Педиатрические пациенты, которые соответствуют критериям включения в исследование, будут распределены в группы реализации и контроля с использованием списка рандомизации, созданного компьютером, в соответствии с их возрастом и полом. То есть учебная группа, в которую помещают детей, будет определяться методом рандомизации по списку рандомизации.

Индивидуальная форма сбора данных и Шкала оценки боли при выражении лица будут использоваться для сбора данных путем личных интервью.

Индивидуальная форма сбора данных: в этой форме будут вопросы о возрасте, поле, росте, весе ребенка, вене, в которой расположен катетер (левая или правая), и продолжительности катетеризации.

Шкала оценки боли при выражении лица: эта шкала зависит от различных выражений лица, отображаемых визуально. Он используется в клинической педиатрической практике для измерения интенсивности боли. Выражение отсутствия боли обычно проявляется с улыбающимся лицом, а самая сильная боль - с плачущим лицом.

Педиатрические пациенты, которые будут включены в исследование, и их родители будут проинформированы об исследовании, и будет получено устное одобрение от детей, а также устное и письменное одобрение от их родителей. После обеспечения добровольного участия дети будут распределены в группы реализации и контроля. После этого будут сняты описательные характеристики детей и записаны в Форму сбора индивидуальных данных. После этого детям будет объяснено использование Шкалы оценки боли при выражении лица на простом, понятном им языке. Периферическую внутривенную катетеризацию будет выполнять опытная медсестра, работающая в педиатрической службе неотложной помощи, которая участвует в исследовании. Всем педиатрическим пациентам будет использоваться периферический внутривенный катетер № 24. Дети, у которых введение в вену оказалось неудачным, в исследование не включаются. Периферическая внутривенная катетеризация будет осуществляться на венах правой или левой руки. Процедурные шаги стандартного протокола входа в вену будут сопровождаться всеми детьми в группах реализации и контроля.

В дополнение к стандартному протоколу введения в вену, следующие вмешательства будут проводиться с педиатрическими пациентами в группах внедрения.

Периферическая внутривенная катетеризация у педиатрических пациентов в группе Buzzy®: за одну минуту до установки катетера и до конца процедуры исследователи помещают устройство Buzzy® приблизительно на 5 см выше области, где будет проводиться процедура, с крылья под ним. Гель в его крыльях должен быть предварительно заморожен в холодильнике. Таким образом, будет применена вибрация и холод, и сразу же после этого будет выполнен ввод вены. (Для безопасности детей на участок будет наложен кусок тонкой стерильной марли, чтобы предотвратить прямой контакт между ледяными крыльями и кожей.)

Периферическая внутривенная катетеризация у педиатрических пациентов в группе AccuVein®: в этой группе вены в области, где должен быть выполнен ввод, будут визуализированы с помощью устройства для инфракрасной визуализации вен AccuVein®, а стандартное введение катетера будет выполнено в Вена, которая выбрана для входа.

Периферическая внутривенная катетеризация у педиатрических пациентов в контрольной группе: у педиатрических пациентов в контрольной группе не будет выполняться никаких вмешательств до или во время процедуры, а рутинная внутривенная катетеризация будет проводиться без использования какого-либо устройства.

Сразу после выполнения процедуры ассистент-исследователь, не знающий об используемом методе катетеризации, попросит детей всех групп оценить уровень боли с помощью Шкалы оценки боли при выражении лица, и указанные баллы будут записаны в сборе данных. форма. Во время проведения исследования будут приняты необходимые меры для предотвращения влияния детей, включенных в исследование, друг на друга, например, не позволять им видеть, как метод применяется к другим детям.