パーキンソン病患者におけるホエータンパク質補給
2022年8月30日 更新者：Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
レボドパ応答を妨げることなく、パーキンソン病患者にホエイプロテインサプリメントを追加できますか?
人々がタンパク質摂取量のバランスを取り、筋肉量の減少を克服するのを助けるために、多くの栄養補助食品が利用可能です.
ただし、ほとんどの製品にはタンパク質が含まれており、パーキンソン病 (PWPD) 患者のレボドパ作用に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、ホエイプロテインの補給が、4週間の集中的な集学的リハビリテーショントレーニングのためにクリニックに入院したPWPDのドーパミン補充療法の有効性を妨げるかどうかを検証することです.
調査の概要
詳細な説明
著者らは、4 週間の学際的な集中的な有酸素リハビリテーション治療のためにモリッジャ ペラスチーニ病院のリハビリテーション ユニットに入院した PWPD について、無作為化された単盲検単中心試験を実施しました。 すべての患者は、標準的なタンパク質再分配食事療法に加えて、ホエータンパク質ベースの経口処方 (N=26) またはマグネシウム (N=25) を 1 日 2 回、28 日間受けました。
神経学的評価と身体的評価は、リハビリテーション治療の前 (T0) と後 (T1) に実施されました。ドーパミン補充療法は、T0 と T1 も記録されました。 神経学的 (UPDRS III) および身体的 (TUG、6MW) 評価尺度におけるグループ内の変化のデルタをグループ間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como
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Gravedona、Como、イタリア、22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断 (UKBB 基準 Hughes et al., 1992)、
- H&Y ステージ 2 または 3
- 運動変動の存在 (UPDRS III 項目 4.3≥1 による)
除外基準:
- 認知機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WPS
患者は標準的な治療を継続し、標準的なタンパク質再分配の食事療法に加えて、ホエイタンパク質ベースの経口処方を 1 日 2 回受けました。
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1 日 2 回、患者は 2.7% のシステインを含む 92.5% のホエイタンパク質を含む 10 g の粉末を摂取しました。乳化剤：大豆レシチン、ラクトースフリー、150～200mlの水で再構成。
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アクティブコンパレータ：マグネシウム
患者は標準的な治療を継続し、標準的なタンパク質再分配食事療法と 2.250g のピドル酸マグネシウムを 1 日 2 回投与されました。
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患者は 1 日 2 回、2.250g のピドラート マグネシウム (= 184 mg のマグネシウム++ イオン) 粉末を 1 日 2 回摂取し、150 ～ 200 ml の水で再構成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WPS群におけるドーパミン作動性療法の有効性維持の評価
時間枠：4週間
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2 つのグループ間の運動改善 (UPDRS III; TUG、6MWT によって測定) および治療 (レボドパおよび LED) のデルタ (T1-T0) の比較。 ホエイプロテインサプリメント摂取の最終的な影響は、運動スケールの改善の低下につながり、および/またはドーパミン作動性補充療法のより高い用量が必要になります. |
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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