Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace syrovátkového proteinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

30. srpna 2022 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Můžeme přidat suplementaci syrovátkového proteinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou, aniž bychom rušili odpověď na levodopu?

K dispozici je mnoho doplňků stravy, které lidem pomáhají vyvážit příjem bílkovin a překonat ztrátu svalové hmoty. Většina přípravků však obsahuje bílkoviny a mohly by potenciálně ovlivnit účinek levodopy u lidí s Parkinsonovou chorobou (PWPD). Cílem studie je ověřit, zda suplementace syrovátkovým proteinem interferuje s účinností dopaminové substituční terapie u PWPD přijatých na kliniku na čtyřtýdenní intenzivní multidisciplinární rehabilitační trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoři provedli randomizovanou jednoduchou zaslepenou monocentrickou studii o PWPD přijatých na rehabilitační jednotku nemocnice Moriggia Pelascini ke 4týdenní multidisciplinární intenzivní aerobní rehabilitační léčbě. Všichni pacienti dostávali standardní dietní režim s redistribucí bílkovin plus perorální formule na bázi syrovátkového proteinu (N=26) nebo hořčík (N=25) dvakrát denně po dobu 28 dnů.

Neurologické vyšetření a fyzikální hodnocení byly provedeny před (T0) a po (T1) rehabilitační léčbě; dopaminová substituční terapie byla zaznamenána také T0 a T1. Mezi skupinami byla porovnána delta změn v rámci skupin v neurologické (UPDRS III) a fyzikální (TUG, 6MW) hodnotící škále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona, Como, Itálie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza Parkinsonovy choroby (kritéria UKBB Hughes et al., 1992),
  • H&Y fáze 2 nebo 3
  • přítomnost kolísání motoru (pomocí UPDRS III položka 4.3≥1)

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní pokles

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WPS
Pacienti pokračovali ve standardní terapii, dostávali standardní dietní režim s redistribucí bílkovin a perorální formuli na bázi syrovátkového proteinu dvakrát denně
Doplněk stravy: Fortiral
Dvakrát denně pacienti užívali 10 g prášku obsahujícího 92,5 % syrovátkového proteinu s 2,7 % cysteinu; emulgátor: sojový lecitin, bez laktózy k rekonstituci se 150-200 ml vody.
Aktivní komparátor: Mg
Pacienti pokračovali ve standardní terapii, dostávali standardní dietní režim s redistribucí bílkovin plus 2,250 g pidolátu hořečnatého dvakrát denně
Doplněk stravy: Mg++
Dvakrát denně pacienti užívali 2,250 g prášku pidolátu hořečnatého (= 184 mg Magnesium++ ionu) dvakrát denně, aby se rekonstituovali 150–200 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení udržované účinnosti dopaminergní terapie ve skupině WPS
Časové okno: 4 týdny

Srovnání delt (T1-T0) motorického zlepšení (měřeno UPDRS III; TUG, 6MWT) a terapie (levodopa a LED) mezi těmito dvěma skupinami.

Případný dopad suplementace syrovátkovým proteinem by vedl k nižšímu zlepšení motorických vah a/nebo by potřeboval vyšší dávky dopaminergní substituční terapie,
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit