Tejsavófehérje-kiegészítés Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Hozzáadhatunk tejsavófehérje-kiegészítőt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél anélkül, hogy megzavarnánk a levodopa-választ?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzők randomizált, vak monocentrikus vizsgálatot végeztek a Moriggia Pelascini Kórház rehabilitációs osztályán 4 hetes multidiszciplináris intenzív aerob rehabilitációs kezelésre felvett PWPD-n. Valamennyi beteg standard fehérje-újraelosztó étrendet kapott, plusz tejsavófehérje alapú orális tápszert (N=26) vagy magnéziumot (N=25) naponta kétszer 28 napon keresztül.
A neurológiai és fizikális értékelést a rehabilitációs kezelés előtt (T0) és után (T1) végezték; dopaminpótló kezelést T0 és T1 is rögzítettek. A csoporton belüli változások deltáját neurológiai (UPDRS III) és fizikai (TUG, 6MW) értékelési skálán hasonlítottuk össze a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Olaszország, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Parkinson-kór diagnózisa (UKBB kritériumok, Hughes et al., 1992),
- H&Y 2. vagy 3. szakasz
- motoros ingadozások jelenléte (UPDRS III 4.3≥1. pont segítségével)
Kizárási kritériumok:
- kognitív hanyatlás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WPS
A betegek folytatták a szokásos terápiát, standard fehérje-újraelosztó étrendet kaptak, plusz tejsavófehérje alapú szájon át szedhető tápszert naponta kétszer.
|
A betegek naponta kétszer 10 g port vettek be, amely 92,5% tejsavófehérjét és 2,7% ciszteint tartalmazott; emulgeálószer: szójalecitin, laktózmentes, 150-200 ml vízzel feloldandó.
|
|
Aktív összehasonlító: Mg
A betegek folytatták a szokásos terápiát, standard fehérje-újraelosztó étrendet kaptak, plusz 2,250 g magnézium-pidolátot naponta kétszer.
|
A betegek naponta kétszer 2,250 g magnézium-pidolát (=184 mg Magnesium++ ion) port vett be, amit 150-200 ml vízzel kellett feloldani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dopaminerg terápia fenntartott hatékonyságának értékelése WPS-csoportban
Időkeret: 4 hét
|
A motorjavulás (UPDRS III; TUG, 6MWT) és a terápia (levodopa és LED) deltáinak (T1-T0) összehasonlítása a két csoport között. A tejsavófehérje-kiegészítő bevitel végső hatása a motoros mérleg kisebb javulásához vezet, és/vagy nagyobb dózisú dopaminerg helyettesítő terápiát igényel, |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .