脆弱性プラークの治療における頸動脈ステント移植 (CASTLE)
2022年8月30日 更新者：Keqiang Zhao、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
脆弱性プラークの治療における頸動脈ステント移植の対照臨床研究
脆弱な頸動脈プラークに対する頸動脈ステント留置術の有効性と安全性を調査する。
頸動脈狭窄のあるすべての患者は、手術前に頸動脈造影超音波検査を受けました。
検査結果に従って、脆弱性プラーク群と安定性プラーク群の2つのグループに分けられました。
2 つのグループにおける周術期の脳卒中イベントの発生率を比較しました。
1 年以内の 2 つのグループの脳卒中イベントの発生率を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
- 頸動脈狭窄症に苦しむ患者100例を登録するため、研究者らは脆弱な疫病を特定するために患者に造影超音波検査を実施する。
- 研究者は、CEUS検査の結果に基づいて患者を安定群と脆弱群に分類します。
- すべての患者は頸動脈ステントを受けます。 脳卒中などの術後合併症の発生率と30日以内の死亡率を分析し、2つのグループ間の差異を比較する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：keqiang zhao, M.D.
- 電話番号：0086-56119121
- メール：zkqiang@139.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：weiwei wu, M.D.
- 電話番号：0086-56118899
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
コンタクト：
- keqiang zhao, M.D.
- 電話番号：0086-56118899
- メール：zkqiang@139.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈狭窄症に苦しむ患者さん
説明
包含基準:
- 頸動脈狭窄が50％以上の虚血症状のある患者
- 虚血症状がなく頸動脈狭窄が70％以上の患者
除外基準:
• 重度の頭蓋内血管病変が確認されている
- 広範囲の脳梗塞または重度の脳卒中後遺症に苦しんでいる
- CEAまたはCAS後の再狭窄
- 重度の冠状動脈性心疾患、呼吸不全、コントロールが難しい高血圧に苦しんでいる
- 悪性腫瘍または予想余命が2年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脆弱性プラークグループ
術前に造影されたプラーク内造影剤を使用した患者は脆弱性プラーク群として分類された
|
重度の狭窄を伴う頸動脈プラークの治療のための頸動脈狭窄部位へのステントの移植
|
|
安定プラークグループ
プラークに造影剤による造影が認められなかった患者は、術前の造影超音波検査で安定プラーク群として分類されたことが示されました。
|
重度の狭窄を伴う頸動脈プラークの治療のための頸動脈狭窄部位へのステントの移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期30日脳卒中率
時間枠：30日
|
術後の脳MRIの再検査と術前の脳MRIにより、新たな脳梗塞がないかどうかを判断します。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後1年間の脳卒中発生率
時間枠：1年
|
術後1年以内の同側頸動脈血液供給領域の脳卒中発生率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sifan yang、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。