Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon stentin implantointi haavoittuvan plakin hoidossa (CASTLE)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Kontrolloitu kliininen tutkimus kaulavaltimon stentin implantoinnista haavoittuvan plakin hoidossa

Selvittää kaulavaltimon stentauksen tehokkuutta ja turvallisuutta haavoittuvien kaulavaltimon plakkien varalta. Kaikille kaulavaltimon ahtaumapotilaille tehtiin ennen leikkausta kaulavaltimon kontrastitehosteultraääni. Tutkimustulosten perusteella heidät jaettiin kahteen ryhmään: haavoittuva plakkiryhmä ja stabiili plakkiryhmä. Perioperatiivisten aivohalvaustapahtumien ilmaantuvuutta kahdessa ryhmässä verrattiin. Aivohalvaustapahtumien ilmaantuvuutta kahdessa ryhmässä yhden vuoden sisällä verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ottaakseen mukaan 100 kaulavaltimon ahtaumapotilasta. Tutkijat suorittavat potilaille kontrastitehostetun ultraäänen haavoittuvien vitsauksien tunnistamiseksi.
  2. Tutkijat jakavat potilaat vakaaseen ja haavoittuvaiseen ryhmään CEUS-tarkastuksen tulosten perusteella.
  3. Kaikille potilaille tehdään kaulavaltimostentti. Analysoida postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen ja kuolleisuuden ilmaantuvuutta 30 päivän sisällä, ja vertailla näiden kahden ryhmän välisiä eroja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: keqiang zhao, M.D.
  • Puhelinnumero: 0086-56119121
  • Sähköposti: zkqiang@139.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: weiwei wu, M.D.
  • Puhelinnumero: 0086-56118899

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • keqiang zhao, M.D.
          • Puhelinnumero: 0086-56118899
          • Sähköposti: zkqiang@139.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaulavaltimon ahtaumasta kärsiville potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli iskeemisiä oireita ja joiden kaulavaltimon ahtauma oli yli 50 %
  • Potilaat, joilla ei ollut iskeemisiä oireita, joiden kaulavaltimon ahtauma oli yli 70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vahvistettu vakavilla kallonsisäisillä verisuonivaurioilla

    • Kärsii laaja-alaisesta aivoinfarktista tai kriittisestä aivohalvauksen seurauksesta
    • Restenoosi CEA:n tai CAS:n jälkeen
    • Kärsii vakavasta sepelvaltimotaudista, hengitysvajauksesta, vaikeasti hallittavasta verenpaineesta
    • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai joiden odotettu elinikä on alle 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haavoittuva plakkiryhmä
Potilaat, joilla oli ennen leikkausta varjoaineella tehostettua plakinsisäistä varjoainetta, luokiteltiin haavoittuvaksi plakkiryhmäksi
Menettely: kaulavaltimon stentointi
Stenttien istuttaminen kaulavaltimon ahtaumakohtaan kaulavaltimon plakin hoitoon, jossa on vaikea ahtauma
Vakaa plakkiryhmä
Potilaat, joilla ei ollut varjoaineparannuksia plakissa, osoittivat ennen leikkausta varjoaineella tehostettua ultraäänitutkimusta, luokiteltiin stabiiliksi plakkiryhmäksi
Menettely: kaulavaltimon stentointi
Stenttien istuttaminen kaulavaltimon ahtaumakohtaan kaulavaltimon plakin hoitoon, jossa on vaikea ahtauma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen 30 päivän aivohalvaustaajuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Selvittää, onko kyseessä uusi aivoinfarkti aivojen magneettikuvauksen ja ennen leikkausta edeltävän aivojen MRI:n uudelleentutkimuksella
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden aivohalvaustaajuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivohalvaus ipsilateraalisella kaulavaltimon verenkiertoalueella 1 vuoden sisällä leikkauksesta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon plakki

Kliiniset tutkimukset kaulavaltimon stentointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa