Имплантация стента сонной артерии при лечении уязвимых бляшек (CASTLE)
30 августа 2022 г. обновлено: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Контролируемое клиническое исследование имплантации стента сонной артерии при лечении уязвимых бляшек
Исследовать эффективность и безопасность стентирования сонных артерий при уязвимых каротидных бляшках.
Всем больным со стенозом сонных артерий перед операцией проводилось ультразвуковое исследование сонных артерий с контрастированием.
По результатам обследования они были разделены на две группы: группу уязвимых бляшек и группу стабильных бляшек.
Сравнивали частоту периоперационных инсультов в двух группах.
Сравнивали частоту инсультов в двух группах в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Чтобы зарегистрировать 100 случаев пациентов, страдающих стенозом сонной артерии, исследователи проводят ультразвуковое исследование с контрастным усилением у пациентов для выявления уязвимых язв.
- Исследователи делят пациентов на стабильную группу и уязвимую группу на основании результатов обследования CEUS.
- Всем больным выполняется стентирование сонных артерий. Проанализировать частоту послеоперационных осложнений, таких как инсульт и смертность в течение 30 дней, и сравнить различия между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: keqiang zhao, M.D.
- Номер телефона: 0086-56119121
- Электронная почта: zkqiang@139.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: weiwei wu, M.D.
- Номер телефона: 0086-56118899
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Контакт:
- keqiang zhao, M.D.
- Номер телефона: 0086-56118899
- Электронная почта: zkqiang@139.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные со стенозом сонных артерий
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим симптомом, у которых стеноз сонных артерий составил более 50%
- Пациенты без ишемического симптома, у которых стеноз сонных артерий составлял более 70%
Критерий исключения:
• Подтверждено при тяжелых внутричерепных сосудистых поражениях
- Страдает обширным инфарктом головного мозга или критическим последствием инсульта
- Рестеноз после КЭА или КАС
- Страдает тяжелой ишемической болезнью сердца, дыхательной недостаточностью, трудно контролируемой гипертензией
- Пациенты со злокачественной опухолью или ожидаемой продолжительностью жизни < 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа уязвимых бляшек
Пациенты с предоперационным контрастным веществом внутри бляшки были классифицированы как группа уязвимых бляшек.
|
Имплантация стентов в месте стеноза сонных артерий для лечения каротидной бляшки при выраженном стенозе
|
|
Стабильная группа зубного налета
Пациенты без контрастного усиления в бляшке, у которых перед операцией проводилось ультразвуковое исследование с контрастным усилением, были классифицированы как группа стабильной бляшки.
|
Имплантация стентов в месте стеноза сонных артерий для лечения каротидной бляшки при выраженном стенозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная 30-дневная частота инсультов
Временное ограничение: 30 дней
|
Определить наличие нового инфаркта головного мозга путем послеоперационного повторного исследования МРТ головного мозга и дооперационной МРТ головного мозга.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инсультов в течение 1 года после операции
Временное ограничение: 1 год
|
Частота инсультов в зоне кровоснабжения ипсилатеральной сонной артерии в течение 1 года после операции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .