취약한 플라크의 치료에서 경동맥 스텐트 삽입술 (CASTLE)
2022년 8월 30일 업데이트: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
취약한 플라크의 치료에서 경동맥 스텐트 삽입술의 통제된 임상 연구
취약한 경동맥판에 대한 경동맥 스텐트 시술의 효능과 안전성을 조사한다.
경동맥 협착증이 있는 모든 환자는 수술 전에 경동맥 조영 증강 초음파 검사를 받았습니다.
검사 결과에 따라 취약한 플라크 그룹과 안정적인 플라크 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹의 수술 전후 뇌졸중 사건 발생률을 비교했습니다.
1년 이내에 두 그룹의 뇌졸중 발병률을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 경동맥 협착증을 앓고 있는 환자 100명을 등록하기 위해. 연구자들은 취약한 전염병을 식별하기 위해 환자에게 조영 증강 초음파를 수행합니다.
- 조사관은 CEUS 검사 결과에 따라 환자를 안정군과 취약군으로 나눈다.
- 모든 환자는 경동맥 스텐트 시술을 받습니다. 30일 이내 뇌졸중 및 사망률과 같은 수술 후 합병증 발생률을 분석하고 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: keqiang zhao, M.D.
- 전화번호: 0086-56119121
- 이메일: zkqiang@139.com
연구 연락처 백업
- 이름: weiwei wu, M.D.
- 전화번호: 0086-56118899
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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연락하다:
- keqiang zhao, M.D.
- 전화번호: 0086-56118899
- 이메일: zkqiang@139.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 경동맥 협착증이 50% 이상인 허혈성 증상이 있는 환자
- 경동맥 협착증이 70% 이상인 허혈성 증상이 없는 환자
제외 기준:
• 심각한 두개내 혈관 병변으로 확인됨
- 넓은 면적의 뇌경색 또는 치명적인 뇌졸중 후유증으로 고통받는
- CEA 또는 CAS 후 재협착
- 심한 관상 동맥 심장 질환, 호흡 부전, 조절하기 어려운 고혈압으로 고통
- 악성 종양 또는 예상 수명이 2년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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취약한 플라크 그룹
수술 전 조영 증강 플라크 내 조영제를 사용한 환자는 취약한 플라크 그룹으로 분류되었습니다.
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심한 협착증을 동반한 경동맥판 치료를 위한 경동맥 협착 부위에 스텐트 삽입
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안정적인 플라크 그룹
수술 전 조영증강 초음파에서 플라크에 조영제 조영증강이 보이지 않는 환자를 안정적인 플라크군으로 분류하였다.
|
심한 협착증을 동반한 경동맥판 치료를 위한 경동맥 협착 부위에 스텐트 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 30일 뇌졸중 발생률
기간: 30 일
|
수술 후 뇌 MRI와 수술 전 뇌 MRI를 재검사하여 새로운 뇌경색 여부를 확인
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1년 뇌졸중 발생률
기간: 일년
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수술 후 1년 이내 동측 경동맥 혈액 공급 부위의 뇌졸중 발생률
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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