Implante de stent en la arteria carótida en el tratamiento de la placa vulnerable (CASTLE)
30 de agosto de 2022 actualizado por: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Un estudio clínico controlado de la implantación de un stent en la arteria carótida en el tratamiento de la placa vulnerable
Investigar la eficacia y seguridad de la colocación de stent carotídeo para las placas carotídeas vulnerables.
Todos los pacientes con estenosis de la arteria carótida se sometieron a una ecografía con contraste de la arteria carótida antes de la operación.
De acuerdo con los resultados del examen, se dividieron en dos grupos: grupo de placa vulnerable y grupo de placa estable.
Se comparó la incidencia de accidentes cerebrovasculares perioperatorios en los dos grupos.
Se comparó la incidencia de eventos de accidente cerebrovascular en los dos grupos dentro de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para inscribir 100 casos de pacientes que sufren de estenosis de la arteria carótida, los investigadores realizan ecografías mejoradas con contraste en pacientes para identificar las plagas vulnerables.
- Los investigadores dividen a los pacientes en el grupo estable y el grupo vulnerable según los resultados de la inspección de CEUS.
- Todos los pacientes se someten a un stent carotídeo. Analizar la incidencia de complicaciones postoperatorias como ictus y mortalidad a los 30 días y comparar las diferencias entre ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: keqiang zhao, M.D.
- Número de teléfono: 0086-56119121
- Correo electrónico: zkqiang@139.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: weiwei wu, M.D.
- Número de teléfono: 0086-56118899
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contacto:
- keqiang zhao, M.D.
- Número de teléfono: 0086-56118899
- Correo electrónico: zkqiang@139.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes que sufren de estenosis de la arteria carótida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con síntomas isquémicos cuyas estenosis carotídeas eran más del 50%
- Los pacientes sin síntoma isquémico cuyas estenosis carotídeas eran más del 70%
Criterio de exclusión:
• Confirmado con lesiones vasculares intracraneales severas
- Sufrimiento de infarto cerebral de área grande o secuela de accidente cerebrovascular crítico
- Reestenosis después de CEA o CAS
- Sufrir de enfermedad coronaria grave, insuficiencia respiratoria, hipertensión difícil de controlar
- Pacientes con tumor maligno o vida esperada < 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de placa vulnerable
Los pacientes con agente de contraste intraplaca mejorado con contraste preoperatorio se clasificaron como grupo de placa vulnerable
|
Implantación de stents en el sitio de la estenosis de la arteria carótida para el tratamiento de la placa carotídea con estenosis grave
|
|
Grupo de placa estable
Los pacientes sin realce del agente de contraste en la placa que mostraron una ecografía realzada con contraste preoperatoria se clasificaron como grupo de placa estable
|
Implantación de stents en el sitio de la estenosis de la arteria carótida para el tratamiento de la placa carotídea con estenosis grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de accidentes cerebrovasculares perioperatorios a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para determinar si hay un nuevo infarto cerebral mediante un nuevo examen postoperatorio de resonancia magnética cerebral y resonancia magnética cerebral preoperatoria
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de accidentes cerebrovasculares a 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de accidentes cerebrovasculares en el área de suministro de sangre de la arteria carótida ipsolateral dentro de 1 año después de la operación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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