Impianto di stent dell'arteria carotidea nel trattamento della placca vulnerabile (CASTLE)
30 agosto 2022 aggiornato da: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Uno studio clinico controllato sull'impianto di stent dell'arteria carotidea nel trattamento della placca vulnerabile
Studiare l'efficacia e la sicurezza dello stenting carotideo per le placche carotidee vulnerabili.
Tutti i pazienti con stenosi dell'arteria carotidea sono stati sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotidea prima dell'intervento.
In base ai risultati dell'esame, sono stati divisi in due gruppi: gruppo placca vulnerabile e gruppo placca stabile.
L'incidenza di eventi di ictus perioperatorio nei due gruppi è stata confrontata.
È stata confrontata l'incidenza di eventi di ictus nei due gruppi entro 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per arruolare 100 casi di pazienti affetti da stenosi dell'arteria carotidea, i ricercatori eseguono ultrasuoni con contrasto potenziato sui pazienti per identificare le piaghe vulnerabili
- Gli investigatori dividono i pazienti nel gruppo stabile e nel gruppo vulnerabile sulla base dei risultati dell'ispezione CEUS.
- Tutti i pazienti vengono sottoposti a stent carotideo. Analizzare l'incidenza di complicanze postoperatorie come ictus e mortalità entro 30 giorni e confrontare le differenze tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: keqiang zhao, M.D.
- Numero di telefono: 0086-56119121
- Email: zkqiang@139.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: weiwei wu, M.D.
- Numero di telefono: 0086-56118899
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Contatto:
- keqiang zhao, M.D.
- Numero di telefono: 0086-56118899
- Email: zkqiang@139.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti affetti da stenosi dell'arteria carotidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con sintomatologia ischemica la cui stenosi carotidea era superiore al 50%
- I pazienti senza sintomi ischemici la cui stenosi carotidea era superiore al 70%
Criteri di esclusione:
• Confermato con gravi lesioni vascolari intracraniche
- Soffrendo di infarto cerebrale di ampia area o sequela di ictus critico
- Restenosi dopo CEA o CAS
- Soffre di grave malattia coronarica, insufficienza respiratoria, ipertensione difficile da controllare
- Pazienti con tumore maligno o vita attesa < 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di placca vulnerabile
I pazienti con mezzo di contrasto intra-placca con mezzo di contrasto preoperatorio sono stati classificati come gruppo di placca vulnerabile
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Impianto di stent nel sito di stenosi dell'arteria carotidea per il trattamento della placca carotidea con stenosi grave
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Gruppo placca stabile
I pazienti senza miglioramento dell'agente di contrasto nella placca mostravano ultrasuoni con contrasto preoperatorio sono stati classificati come gruppo placca stabile
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Impianto di stent nel sito di stenosi dell'arteria carotidea per il trattamento della placca carotidea con stenosi grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ictus perioperatorio a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Per determinare se c'è un nuovo infarto cerebrale mediante riesame postoperatorio della risonanza magnetica cerebrale e della risonanza magnetica cerebrale preoperatoria
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ictus a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
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Frequenza di ictus nell'area di afflusso di sangue dell'arteria carotide omolaterale entro 1 anno dall'operazione
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .