Implante de Stent na Artéria Carótida no Tratamento da Placa Vulnerável (CASTLE)
30 de agosto de 2022 atualizado por: Keqiang Zhao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Um estudo clínico controlado do implante de stent na artéria carótida no tratamento da placa vulnerável
Investigar a eficácia e segurança do stent carotídeo para placas carótidas vulneráveis.
Todos os pacientes com estenose da artéria carótida foram submetidos a ultrassonografia com contraste da artéria carótida antes da operação.
De acordo com os resultados do exame, eles foram divididos em dois grupos: grupo de placa vulnerável e grupo de placa estável.
A incidência de eventos perioperatórios de AVC nos dois grupos foi comparada.
A incidência de eventos de AVC nos dois grupos em 1 ano foi comparada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para registrar 100 casos de pacientes que sofrem de estenose da artéria carótida, os investigadores realizam ultrassom com contraste em pacientes para identificar as pragas vulneráveis
- Os investigadores dividem os pacientes em grupo estável e grupo vulnerável com base nos resultados da inspeção do CEUS.
- Todos os pacientes são submetidos a stent carotídeo. Analisar a incidência de complicações pós-operatórias como AVC e mortalidade em 30 dias e comparar as diferenças entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: keqiang zhao, M.D.
- Número de telefone: 0086-56119121
- E-mail: zkqiang@139.com
Estude backup de contato
- Nome: weiwei wu, M.D.
- Número de telefone: 0086-56118899
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contato:
- keqiang zhao, M.D.
- Número de telefone: 0086-56118899
- E-mail: zkqiang@139.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes que sofrem de estenose da artéria carótida
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com sintoma isquêmico cuja estenose carotídea era superior a 50%
- Os pacientes sem sintoma isquêmico cuja estenose carotídea era superior a 70%
Critério de exclusão:
• Confirmado com lesões vasculares intracranianas graves
- Sofrendo de infarto cerebral em grande área ou sequela crítica de AVC
- Reestenose após CEA ou CAS
- Sofrendo de doença cardíaca coronária grave, insuficiência respiratória, hipertensão difícil de controlar
- Pacientes com tumor maligno ou expectativa de vida < 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de placa vulnerável
Pacientes com agente de contraste intraplaca realçado no pré-operatório foram classificados como grupo de placa vulnerável
|
Implantação de stents no local da estenose da artéria carótida para o tratamento da placa carotídea com estenose grave
|
|
Grupo de placa estável
Os pacientes sem realce de contraste na placa apresentaram ultrassom pré-operatório com contraste foram classificados como grupo de placa estável
|
Implantação de stents no local da estenose da artéria carótida para o tratamento da placa carotídea com estenose grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de AVC perioperatório em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Para determinar se há um novo infarto cerebral por reexame pós-operatório de ressonância magnética cerebral e ressonância magnética cerebral pré-operatória
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de AVC em 1 ano após a cirurgia
Prazo: 1 ano
|
Taxa de AVC na área de suprimento sanguíneo da artéria carótida ipsilateral dentro de 1 ano após a operação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .