ARDS 中の肺胞動員による PEEP の血行動態効果の評価
2022年8月30日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
ARDS の治療の基本は、PEEP とも呼ばれる高レベルの呼気終末陽圧による機械換気です。
高レベルの PEEP が推奨され、頻繁に使用されます。
しかし、PEEP は心拍出量を低下させ、人工呼吸中の循環不全を引き起こす可能性があります。
それにもかかわらず、理論的には、PEEP によって誘発される肺血管抵抗 (PVR) の増加は、肺胞動員のレベルに依存する可能性がありますが、証明されたことはありません。
したがって、この研究の目的は、高 PEEP 誘発 PVR と肺胞動員または過膨張との関係を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の間、呼気終末陽圧 (PEEP) を適用すると、呼気肺胞の虚脱が防止されます。 しかし、それは優勢な動員効果、または逆に肺胞の過膨張を引き起こす可能性があります。 リクルートメント/過膨張率は、R/I 比 (またはリクルートメント対インフレ率) を使用して簡単に評価できます。 しかし、PEEP は心拍出量を低下させ、ARDS 患者にしばしば発生する心血管障害の一因となる可能性があります。 その血行動態効果の中で、PEEP は肺血管抵抗を増加させ、したがって右心室後負荷を増加させる可能性があります。 理論的には、この効果は、PEEP が肺容量を過度に拡張し、「肺胞外」の血管を圧迫して抵抗を増加させた場合にのみ発生するはずです。 ただし、募集または過膨張の程度に応じて肺血管抵抗に対する PEEP のこの異なる効果は、人間の ARDS 中に実証されたことはありません。
肺動脈カテーテル (PAC) によって監視された ARDS 患者から収集されたデータを遡及的に研究し、最終的に高い PEEP 誘発 PVR 増加と動員/過膨張プロファイルとの相関関係を見つけました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier Monnet, Pr
- 電話番号：01 45 21 35 39
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
研究場所
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Ile-de-France
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Le Kremlin-Bicêtre、Ile-de-France、フランス、94270
- 募集
- Bicetre Hospital
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コンタクト：
- Xavier Monnet, Pr
- 電話番号：01 45 21 35 39
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDSを示し、PACモニタリングがすでに実施されている18歳以上の人工呼吸器装着患者。
説明
包含基準:
- ARDSと診断されました
- 侵襲的機械換気
- 肺動脈カテーテルは留置済み
- 食道内圧測定
除外基準:
- 妊娠
- 包含時の腹臥位
- 法的保護措置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVR と採用対インフレ率の相関
時間枠：退院まで（最大：60日目）
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2 つの変数間の関係を評価するための PEEP と R/I 比の 2 つのレベルで収集された PVR
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退院まで（最大：60日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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R/I比と血液ガス分析の関係
時間枠：退院まで（最大：60日目）
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R/I と動脈血酸素圧の関係を評価するために、毎日の血液サンプルから収集されたデータ
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退院まで（最大：60日目）
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R/I比と呼吸器コンプライアンスの関係
時間枠：退院まで（最大：60日目）
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R/I と肺コンプライアンスの相関関係を評価するために、毎日収集される PEEP と R/I の 2 つのレベルで収集された換気パラメータ
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退院まで（最大：60日目）
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右心室の大きさとR/I比の関係
時間枠：退院まで（最大：60日目）
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R/I と RV 表面の変化との関係を評価するために、毎日収集された PEEP と R/I の 2 つのレベルで収集された心エコーデータ。
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退院まで（最大：60日目）
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R/IによるPVR変化と経肺勾配（TPG）の関係
時間枠：退院まで（最大：60日目）
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PAC および R/I 測定から収集されたデータは、2 つのレベルの PEEP で R/I と TPG の関係を評価するために毎日測定されます。
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退院まで（最大：60日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。