Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de hemodynamische effecten van PEEP volgens alveolaire rekrutering tijdens de ARDS

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
De hoeksteen van de behandeling van ARDS is mechanische beademing met hoge niveaus van positieve eind-expiratoire druk, ook wel PEEP genoemd. Een hoog niveau van PEEP wordt aanbevolen en wordt vaak gebruikt. Maar PEEP kan het hartminuutvolume verlagen en bijdragen aan het falen van de bloedsomloop tijdens mechanische beademing. Desalniettemin zou de door PEEP geïnduceerde toename van de pulmonale vasculaire weerstand (PVR) in theorie kunnen afhangen van het niveau van alveolaire rekrutering, maar het is nooit bewezen. Het doel van deze studie is dus om de relatie te bepalen tussen de door hoge PEEP geïnduceerde PVR en de alveolaire rekrutering of overmatige uitzetting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het acute respiratory distress syndrome (ARDS) voorkomt de toepassing van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) expiratoire alveolaire collaps. Het kan echter een overheersend rekruteringseffect veroorzaken of, integendeel, alveolaire overdistensie. De verhouding werving/overbelasting kan eenvoudig worden bepaald met behulp van de R/I-ratio (of verhouding werving/inflatie). PEEP verlaagt echter waarschijnlijk het hartminuutvolume en draagt ​​bij aan cardiovasculair falen dat vaak voorkomt bij patiënten met ARDS. Onder zijn hemodynamische effecten zal PEEP waarschijnlijk de pulmonale vasculaire weerstand verhogen en dus de rechterventrikelnabelasting. In theorie zou dit effect alleen moeten optreden als PEEP het longvolume te veel uitzet, waardoor de "extra-alveolaire" vaten worden samengedrukt en hun weerstand toeneemt. Dit verschillende effect van PEEP op de pulmonale vasculaire weerstand, afhankelijk van de mate van rekrutering of overmatige uitzetting, is echter nooit aangetoond tijdens ARDS bij mensen.

We hebben retrospectief gegevens bestudeerd die zijn verzameld van patiënten met ARDS, gecontroleerd door een pulmonale arteriekatheter (PAC), om uiteindelijk een correlatie te vinden tussen de hoge PEEP-geïnduceerde PVR-toename en het rekruterings- / overdistensieprofiel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Frankrijk, 94270
        • Werving
        • Bicetre Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten ouder dan 18 jaar, ARDS vertonend en met een PAC-bewaking al aanwezig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS gediagnosticeerd
  • Invasieve mechanische ventilatie
  • De katheter van de longslagader is al op zijn plaats
  • Slokdarmdrukmeting

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gevoelige positie bij opname
  • Wettelijke beschermingsmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen PVR en verhouding tussen werving en inflatie
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
PVR verzameld op twee niveaus van PEEP en de R/I-ratio om een ​​relatie tussen de twee variabelen te beoordelen
Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen de R/I-ratio en bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Gegevens verzameld uit de dagelijkse bloedmonsters, om een ​​relatie tussen R/I en arteriële zuurstofdruk te beoordelen
Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Verband tussen de R/I-ratio en de naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Beademingsparameters verzameld op twee niveaus van PEEP en R/I dagelijks verzameld om een ​​correlatie tussen R/I en longcompliantie te beoordelen
Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Verband tussen de grootte van het rechterventrikel en de R/I-ratio
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Elke dag verzamelde echocardiografische gegevens op twee niveaus van PEEP en R/I om een ​​relatie tussen R/I en veranderingen in RV-oppervlak te beoordelen.
Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Relatie tussen PVR-verandering en transpulmonale gradiënt (TPG) volgens R/I
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)
Gegevens verzameld van PAC en R/I meten elke dag om de relatie tussen R/I en TPG op twee niveaus van PEEP te beoordelen.
Tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal : dag 60)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bicetre Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00058-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren