Evaluación de los efectos hemodinámicos de la PEEP según el reclutamiento alveolar durante el SDRA
30 de agosto de 2022 actualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
La piedra angular del tratamiento del ARDS es la ventilación mecánica con altos niveles de presión positiva al final de la espiración, también llamada PEEP.
Se recomienda un alto nivel de PEEP y se usa con frecuencia.
Pero la PEEP puede reducir el gasto cardíaco y contribuir a la insuficiencia circulatoria durante la ventilación mecánica.
Sin embargo, en teoría, el aumento de la resistencia vascular pulmonar (RVP) inducida por la PEEP podría depender del nivel de reclutamiento alveolar, pero nunca ha sido probado.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la relación entre la RVP inducida por PEEP alta y el reclutamiento o sobredistensión alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la aplicación de presión positiva al final de la espiración (PEEP) previene el colapso alveolar espiratorio. Sin embargo, puede inducir un efecto de reclutamiento predominante o, por el contrario, una sobredistensión alveolar. La relación reclutamiento/sobredistensión se puede evaluar fácilmente usando la relación R/I (o relación reclutamiento/inflación). Sin embargo, es probable que la PEEP reduzca el gasto cardíaco y contribuya a la insuficiencia cardiovascular que a menudo ocurre en pacientes con ARDS. Entre sus efectos hemodinámicos, es probable que la PEEP aumente la resistencia vascular pulmonar y, por tanto, la poscarga del ventrículo derecho. En teoría, este efecto solo debería ocurrir si la PEEP sobredistiende el volumen pulmonar, comprimiendo los vasos "extraalveolares" y aumentando su resistencia. Sin embargo, este efecto diferente de la PEEP sobre la resistencia vascular pulmonar según el grado de reclutamiento o sobredistensión nunca se ha demostrado durante el SDRA en humanos.
Estudiamos retrospectivamente los datos recopilados de pacientes con ARDS, monitoreados por catéter de arteria pulmonar (PAC), para finalmente encontrar una correlación entre el aumento de PVR inducido por PEEP alto y el perfil de reclutamiento/sobredistensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Monnet, Pr
- Número de teléfono: 01 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Bicetre Hospital
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Contacto:
- Xavier Monnet, Pr
- Número de teléfono: 01 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ventilados mecánicamente mayores de 18 años, con SDRA y con monitorización PAC ya implantada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA diagnosticado
- Ventilación mecánica invasiva
- Catéter de arteria pulmonar ya colocado
- Medida de la presión esofágica
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Posición prona en la inclusión
- Medidas legales de protección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre PVR y relación reclutamiento/inflación
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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PVR recopilado en dos niveles de PEEP y la relación R/I para evaluar una relación entre las dos variables
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Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la relación R/I y el análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Datos recopilados de las muestras de sangre diarias, para evaluar una relación entre R/I y la presión de oxígeno arterial
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Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Relación entre la relación R/I y la distensibilidad del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Parámetros ventilatorios recopilados en dos niveles de PEEP y R/I recopilados todos los días para evaluar una correlación entre R/I y distensibilidad pulmonar
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Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Relación entre el tamaño del ventrículo derecho y la relación R/I
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Datos ecocardiográficos recopilados en dos niveles de PEEP y R/I recopilados todos los días para evaluar una relación entre R/I y cambios en la superficie del VD.
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Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Relación entre el cambio de PVR y el gradiente transpulmonar (TPG) según R/I
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Los datos recopilados de PAC y R/I se miden todos los días para evaluar la relación entre R/I y TPG en dos niveles de PEEP.
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Hasta el alta hospitalaria (máximo: día 60)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00058-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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