Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Efeitos Hemodinâmicos da PEEP Segundo Recrutamento Alveolar Durante a SDRA

30 de agosto de 2022 atualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
A pedra angular do tratamento da SDRA é a ventilação mecânica com altos níveis de pressão expiratória final positiva, também chamada de PEEP. Um alto nível de PEEP é recomendado e frequentemente usado. Mas a PEEP pode diminuir o débito cardíaco e contribuir para a insuficiência circulatória durante a ventilação mecânica. No entanto, em teoria, o aumento da resistência vascular pulmonar (RVP) induzida por PEEP poderia depender do nível de recrutamento alveolar, mas isso nunca foi comprovado. Assim, o objetivo deste estudo é determinar a relação entre a RVP induzida por PEEP alta e o recrutamento ou hiperdistensão alveolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a aplicação de pressão expiratória final positiva (PEEP) previne o colapso alveolar expiratório. No entanto, pode induzir um efeito de recrutamento predominante ou, pelo contrário, hiperdistensão alveolar. A relação recrutamento/superdistensão pode ser facilmente avaliada usando a relação R/I (ou relação recrutamento-inflação). No entanto, é provável que a PEEP diminua o débito cardíaco e contribua para a insuficiência cardiovascular que frequentemente ocorre em pacientes com SDRA. Entre seus efeitos hemodinâmicos, é provável que a PEEP aumente a resistência vascular pulmonar e, portanto, a pós-carga do ventrículo direito. Em teoria, esse efeito só deveria ocorrer se a PEEP distendesse demais o volume pulmonar, comprimindo os vasos "extra-alveolares" e aumentando sua resistência. No entanto, esse efeito diferente da PEEP na resistência vascular pulmonar, dependendo do grau de recrutamento ou hiperdistensão, nunca foi demonstrado durante a SDRA em humanos.

Estudamos retrospectivamente os dados coletados de pacientes com SDRA, monitorados por cateter de artéria pulmonar (CAP), para eventualmente encontrar uma correlação entre o aumento da RVP induzida por PEEP elevado e o perfil de recrutamento/hiperdistensão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, França, 94270
        • Recrutamento
        • Bicêtre Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente com mais de 18 anos, exibindo SDRA e com monitoramento de CAP já implantado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • SDRA diagnosticado
  • Ventilação mecânica invasiva
  • Cateter de artéria pulmonar já colocado
  • Medição da pressão esofágica

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Posição prona na inclusão
  • Medidas de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre PVR e taxa de recrutamento para inflação
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
PVR coletado em dois níveis de PEEP e a relação R/I para avaliar uma relação entre as duas variáveis
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a relação R/I e a gasometria
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Dados coletados das amostras de sangue diárias, para avaliar uma relação entre R/I e pressão arterial de oxigênio
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Relação entre a relação R/I e a complacência do sistema respiratório
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Parâmetros ventilatórios coletados em dois níveis de PEEP e R/I coletados todos os dias para avaliar uma correlação entre R/I e complacência pulmonar
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Relação entre o tamanho do ventrículo direito e a relação R/I
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Dados ecocardiográficos coletados em dois níveis de PEEP e R/I coletados todos os dias para avaliar a relação entre R/I e alterações na superfície do VD.
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Relação entre alteração de RVP e gradiente transpulmonar (TPG) de acordo com R/I
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
Os dados coletados de PAC e R/I medem todos os dias para avaliar a relação entre R/I e TPG em dois níveis de PEEP.
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A00058-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SDRA, Humano

Ensaios clínicos em Cateter de artéria pulmonar

3
Se inscrever