- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05524558
Avaliação dos Efeitos Hemodinâmicos da PEEP Segundo Recrutamento Alveolar Durante a SDRA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a aplicação de pressão expiratória final positiva (PEEP) previne o colapso alveolar expiratório. No entanto, pode induzir um efeito de recrutamento predominante ou, pelo contrário, hiperdistensão alveolar. A relação recrutamento/superdistensão pode ser facilmente avaliada usando a relação R/I (ou relação recrutamento-inflação). No entanto, é provável que a PEEP diminua o débito cardíaco e contribua para a insuficiência cardiovascular que frequentemente ocorre em pacientes com SDRA. Entre seus efeitos hemodinâmicos, é provável que a PEEP aumente a resistência vascular pulmonar e, portanto, a pós-carga do ventrículo direito. Em teoria, esse efeito só deveria ocorrer se a PEEP distendesse demais o volume pulmonar, comprimindo os vasos "extra-alveolares" e aumentando sua resistência. No entanto, esse efeito diferente da PEEP na resistência vascular pulmonar, dependendo do grau de recrutamento ou hiperdistensão, nunca foi demonstrado durante a SDRA em humanos.
Estudamos retrospectivamente os dados coletados de pacientes com SDRA, monitorados por cateter de artéria pulmonar (CAP), para eventualmente encontrar uma correlação entre o aumento da RVP induzida por PEEP elevado e o perfil de recrutamento/hiperdistensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xavier Monnet, Pr
- Número de telefone: 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, França, 94270
- Recrutamento
- Bicêtre Hospital
-
Contato:
- Xavier Monnet, Pr
- Número de telefone: 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SDRA diagnosticado
- Ventilação mecânica invasiva
- Cateter de artéria pulmonar já colocado
- Medição da pressão esofágica
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Posição prona na inclusão
- Medidas de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre PVR e taxa de recrutamento para inflação
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
PVR coletado em dois níveis de PEEP e a relação R/I para avaliar uma relação entre as duas variáveis
|
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre a relação R/I e a gasometria
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Dados coletados das amostras de sangue diárias, para avaliar uma relação entre R/I e pressão arterial de oxigênio
|
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Relação entre a relação R/I e a complacência do sistema respiratório
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Parâmetros ventilatórios coletados em dois níveis de PEEP e R/I coletados todos os dias para avaliar uma correlação entre R/I e complacência pulmonar
|
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Relação entre o tamanho do ventrículo direito e a relação R/I
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Dados ecocardiográficos coletados em dois níveis de PEEP e R/I coletados todos os dias para avaliar a relação entre R/I e alterações na superfície do VD.
|
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Relação entre alteração de RVP e gradiente transpulmonar (TPG) de acordo com R/I
Prazo: Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Os dados coletados de PAC e R/I medem todos os dias para avaliar a relação entre R/I e TPG em dois níveis de PEEP.
|
Até a alta hospitalar (máximo: dia 60)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00058-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SDRA, Humano
-
Jinling Hospital, ChinaDesconhecidoDoença de Crohn | Metilação | Illumina Human Metilation 850k BeadChipChina
Ensaios clínicos em Cateter de artéria pulmonar
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint MedicalConcluídoDoença arterial coronária | Oclusão total crônica da artéria coronáriaAlemanha
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalRescindidoDiabetes Mellitus | Hipertensão Resistente | Terapia de Denervação RenalHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...RescindidoHipertensão | Resistente à Terapia ConvencionalTcheca
-
Uppsala University HospitalConcluído