Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hemodynamických účinků PEEP podle alveolárního náboru během ARDS

30. srpna 2022 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Základním kamenem léčby ARDS je mechanická ventilace s vysokou úrovní pozitivního end-exspiračního tlaku, nazývaná také PEEP. Doporučuje se a často se používá vysoká úroveň PEEP. PEEP však může snížit srdeční výdej a přispět k oběhovému selhání během mechanické ventilace. Nicméně teoreticky může PEEP-indukovaný nárůst plicní vaskulární rezistence (PVR) záviset na úrovni alveolárního doplňování, ale nikdy to nebylo prokázáno. Cílem této studie je tedy určit vztah mezi PVR indukovanou vysokým PEEP a alveolárním náborem nebo nadměrnou distenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během syndromu akutní respirační tísně (ARDS) aplikace pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) zabraňuje exspiračnímu alveolárnímu kolapsu. Může však navodit převládající rekrutační efekt nebo naopak alveolární nadměrnou distenzi. Poměr náboru/přetažení lze snadno posoudit pomocí poměru R/I (nebo poměru náboru k inflaci). PEEP však pravděpodobně snižuje srdeční výdej a přispívá ke kardiovaskulárnímu selhání, které se u pacientů s ARDS často vyskytuje. Mezi svými hemodynamickými účinky PEEP pravděpodobně zvyšuje plicní vaskulární rezistenci a tím i afterload pravé komory. Teoreticky by k tomuto účinku mělo dojít pouze tehdy, pokud PEEP nadměrně roztáhne objem plic, stlačí „extraalveolární“ cévy a zvýší jejich odpor. Tento rozdílný účinek PEEP na plicní vaskulární rezistenci v závislosti na stupni náboru nebo nadměrné distenze však nebyl nikdy prokázán během ARDS u lidí.

Retrospektivně jsme studovali data shromážděná od pacientů s ARDS, monitorovaná katétrem plicní artérie (PAC), abychom nakonec našli korelaci mezi vysokým PEEP-indukovaným zvýšením PVR a profilem náboru/nadměrné distenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Francie, 94270
        • Nábor
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti starší 18 let s ARDS as již zavedeným monitorováním PAC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován ARDS
  • Invazivní mechanická ventilace
  • Katétr plicní tepny je již zaveden
  • Měření tlaku v jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Poloha na břiše při zařazení
  • Právní ochranná opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi PVR a poměrem náboru k inflaci
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
PVR shromážděné na dvou úrovních PEEP a poměru R/I k posouzení vztahu mezi těmito dvěma proměnnými
Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi poměrem R/I a analýzou krevních plynů
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Data shromážděná z denních vzorků krve pro posouzení vztahu mezi R/I a arteriálním tlakem kyslíku
Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Vztah mezi poměrem R/I a poddajností dýchacího systému
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Ventilační parametry shromážděné na dvou úrovních PEEP a R/I odebrané každý den pro posouzení korelace mezi R/I a poddajností plic
Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Vztah mezi velikostí pravé komory a poměrem R/I
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Echokardiografická data shromážděná na dvou úrovních PEEP a R/I shromážděná každý den za účelem posouzení vztahu mezi R/I a změnami povrchu pravé komory.
Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Vztah mezi změnou PVR a transpulmonálním gradientem (TPG) podle R/I
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)
Data shromážděná z PAC a R/I se měří každý den za účelem posouzení vztahu mezi R/I a TPG na dvou úrovních PEEP.
Až do propuštění z nemocnice (maximálně: 60. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00058-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit