Vurdering af de hæmodynamiske virkninger af PEEP i henhold til alveolær rekruttering under ARDS
30. august 2022 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Hjørnestenen i behandlingen af ARDS er mekanisk ventilation med høje niveauer af positivt ende-ekspiratorisk tryk, også kaldet PEEP.
Et højt niveau af PEEP anbefales og bruges ofte.
Men PEEP kan sænke hjertevolumen og bidrage til kredsløbssvigt under mekanisk ventilation.
Ikke desto mindre kunne den PEEP-inducerede pulmonal vaskulære modstand (PVR) i teorien afhænge af niveauet af alveolær rekruttering, men det er aldrig blevet bevist.
Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme forholdet mellem den høj-PEEP-inducerede PVR og den alveolære rekruttering eller overdistension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forhindrer anvendelsen af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) eksspiratorisk alveolær kollaps. Det kan dog fremkalde en overvejende rekrutteringseffekt eller tværtimod alveolær overdistension. Rekruttering/overdistanceforholdet kan let vurderes ved hjælp af R/I-forhold (eller rekruttering-til-inflationsforhold). Men PEEP vil sandsynligvis sænke hjertevolumen og bidrage til det kardiovaskulære svigt, der ofte opstår hos patienter med ARDS. Blandt dets hæmodynamiske effekter vil PEEP sandsynligvis øge pulmonal vaskulær modstand og dermed højre ventrikulær afterload. I teorien skulle denne effekt kun opstå, hvis PEEP overdistenderer lungevolumenet, komprimerer de "ekstra-alveolære" kar og øger deres modstand. Denne forskellige effekt af PEEP på pulmonal vaskulær modstand afhængigt af graden af rekruttering eller overdistension er dog aldrig blevet påvist under ARDS hos mennesker.
Vi undersøgte retrospektivt data indsamlet fra patienter med ARDS, overvåget af pulmonal arteriekateter (PAC), for til sidst at finde en sammenhæng mellem den høje PEEP-inducerede PVR-stigning og rekrutterings-/overdistensionsprofil.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Bicetre Hospital
-
Kontakt:
- Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mekanisk ventilerede patienter over 18 år, der udviser ARDS og med en PAC-monitorering allerede på plads.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS diagnosticeret
- Invasiv mekanisk ventilation
- Lungearteriekateter allerede på plads
- Måling af esophagal tryk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tilbøjelig stilling ved inklusion
- Retsbeskyttelsesforanstaltninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem PVR og rekrutterings-til-inflationsforhold
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
PVR indsamlet på to niveauer af PEEP og R/I-forholdet for at vurdere en sammenhæng mellem de to variable
|
Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem R/I-forholdet og blodgasanalyse
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Data indsamlet fra de daglige blodprøver for at vurdere en sammenhæng mellem R/I og arterielt ilttryk
|
Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
|
Forholdet mellem R/I-forholdet og respiratorisk overensstemmelse
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Ventilatoriske parametre indsamlet på to niveauer af PEEP og R/I indsamlet hver dag for at vurdere en sammenhæng mellem R/I og lungecompliance
|
Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
|
Sammenhæng mellem højre ventrikelstørrelse og R/I-forhold
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Ekkokardiografiske data indsamlet på to niveauer af PEEP og R/I indsamlet hver dag for at vurdere en sammenhæng mellem R/I og ændringer i RV overflade.
|
Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
|
Sammenhæng mellem PVR-ændring og Transpulmonal gradient (TPG) ifølge R/I
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Data indsamlet fra PAC og R/I måler hver dag for at vurdere forholdet mellem R/I og TPG på to niveauer af PEEP.
|
Op til hospitalsudskrivning (maksimum: dag 60)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00058-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .