PEEP:n hemodynaamisten vaikutusten arviointi alveolaarisen rekrytoinnin mukaan ARDS:n aikana
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
ARDS:n hoidon kulmakivi on koneellinen ilmanvaihto korkealla positiivisella uloshengityspaineella, jota kutsutaan myös PEEP:ksi.
Korkea PEEP-taso on suositeltavaa ja sitä käytetään usein.
Mutta PEEP voi alentaa sydämen minuuttitilavuutta ja edistää verenkiertohäiriöitä mekaanisen ventilaation aikana.
Siitä huolimatta teoriassa PEEP:n aiheuttama keuhkoverisuoniresistenssin (PVR) kasvu voisi riippua alveolaarisen rekrytoinnin tasosta, mutta sitä ei ole koskaan todistettu.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suhde korkean PEEP-indusoidun PVR:n ja keuhkorakkuloiden kerääntymisen tai ylivenymän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aikana positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö estää uloshengityksen alveolaarisen kollapsin. Se voi kuitenkin aiheuttaa vallitsevan rekrytointivaikutuksen tai päinvastoin keuhkorakkuloiden liiallisen venymisen. Rekrytointi/ylijännityssuhde voidaan helposti arvioida käyttämällä R/I-suhdetta (tai rekrytointi-inflaatio-suhdetta). PEEP kuitenkin todennäköisesti alentaa sydämen minuuttitilavuutta ja myötävaikuttaa sydämen ja verisuonten vajaatoimintaan, jota usein esiintyy ARDS-potilailla. Hemodynaamisista vaikutuksistaan PEEP lisää todennäköisesti keuhkojen verisuonivastusta ja siten oikean kammion jälkikuormitusta. Teoriassa tämän vaikutuksen pitäisi tapahtua vain, jos PEEP laajentaa keuhkojen tilavuutta liikaa, puristaen "ektra-alveolaarisia" verisuonia ja lisäämällä niiden vastusta. Tätä PEEP:n erilaista vaikutusta keuhkojen verisuonten resistanssiin, joka riippuu rekrytoitumisen tai ylipaineen asteesta, ei ole kuitenkaan koskaan osoitettu ARDS:n aikana ihmisillä.
Tutkimme takautuvasti ARDS-potilailta kerättyjä tietoja, joita seurattiin keuhkovaltimon katetrilla (PAC), löytääksemme lopulta korrelaation korkean PEEP:n aiheuttaman PVR:n nousun ja rekrytointi-/ylivenytysprofiilin välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Monnet, Pr
- Puhelinnumero: 01 45 21 35 39
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Bicetre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Monnet, Pr
- Puhelinnumero: 01 45 21 35 39
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ARDS ja joilla on jo PAC-seuranta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS diagnosoitu
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Keuhkovaltimon katetri on jo paikallaan
- Ruokatorven paineen mittaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Makuuasento inkluusiokohdassa
- Oikeudelliset suojatoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVR:n ja rekrytoinnin ja inflaatiosuhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
PVR kerättiin kahdella PEEP-tasolla ja R/I-suhteella näiden kahden muuttujan välisen suhteen arvioimiseksi
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R/I-suhteen ja verikaasuanalyysin välinen suhde
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
Päivittäisistä verinäytteistä kerätyt tiedot R/I:n ja valtimon hapenpaineen välisen suhteen arvioimiseksi
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
|
Suhde R/I-suhteen ja hengityselinten mukautumisen välillä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
Hengitysparametrit, jotka kerättiin kahdella PEEP- ja R/I-tasolla, kerättiin joka päivä, jotta voidaan arvioida korrelaatio R/I:n ja keuhkojen noudattamisen välillä.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
|
Oikean kammion koon ja R/I-suhteen välinen suhde
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
Kahdella PEEP- ja R/I-tasolla kerätyt kaikukardiografiset tiedot kerättiin joka päivä arvioidakseen R/I:n ja RV-pinnan muutosten välistä suhdetta.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
|
PVR-muutoksen ja transpulmonaarisen gradientin (TPG) välinen suhde R/I:n mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
PAC:sta ja R/I:stä kerätyt tiedot mittaavat joka päivä R/I:n ja TPG:n välisen suhteen arvioimiseksi kahdella PEEP-tasolla.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään: päivä 60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00058-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .