Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гемодинамических эффектов ПДКВ по данным альвеолярного набора во время ОРДС

30 августа 2022 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Краеугольным камнем лечения ОРДС является искусственная вентиляция легких с высоким уровнем положительного давления в конце выдоха, также называемая ПДКВ. Рекомендуется и часто используется высокий уровень PEEP. Но ПДКВ может снизить сердечный выброс и способствовать недостаточности кровообращения во время ИВЛ. Тем не менее, теоретически увеличение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС), вызванное ПДКВ, может зависеть от уровня альвеолярного рекрутирования, но это никогда не было доказано. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между ЛСС, индуцированной высоким ПДКВ, и альвеолярным рекрутированием или перерастяжением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) применение положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) предотвращает экспираторный альвеолярный коллапс. Однако он может вызывать преобладающий эффект рекрутмента или, наоборот, перерастяжение альвеол. Соотношение рекрутмента/перерастяжения можно легко оценить, используя отношение R/I (или отношение рекрутмента к инфляции). Однако ПДКВ, вероятно, снижает сердечный выброс и способствует сердечно-сосудистой недостаточности, которая часто возникает у пациентов с ОРДС. Среди гемодинамических эффектов PEEP, вероятно, увеличивается сопротивление легочных сосудов и, таким образом, постнагрузка на правый желудочек. Теоретически этот эффект должен возникать только в том случае, если PEEP чрезмерно расширяет объем легких, сдавливая «экстраальвеолярные» сосуды и увеличивая их сопротивление. Однако такое различное влияние ПДКВ на легочное сосудистое сопротивление в зависимости от степени рекрутмента или перерастяжения никогда не было продемонстрировано при ОРДС у людей.

Мы ретроспективно изучили данные, собранные у пациентов с ОРДС, под наблюдением катетера легочной артерии (PAC), чтобы в конечном итоге найти корреляцию между увеличением ЛСС, вызванным высоким ПДКВ, и профилем рекрутмента/перерастяжения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xavier Monnet, Pr
  • Номер телефона: 01 45 21 35 39
  • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Франция, 94270
        • Рекрутинг
        • Bicetre Hospital
        • Контакт:
          • Xavier Monnet, Pr
          • Номер телефона: 01 45 21 35 39
          • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, находящиеся на ИВЛ, с ОРДС и уже установленным PAC-мониторингом.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ОРДС
  • Инвазивная механическая вентиляция
  • Катетер легочной артерии уже установлен
  • Измерение давления в пищеводе

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Положение лежа при включении
  • Меры правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между PVR и коэффициентом пополнения к инфляции
Временное ограничение: До выписки из больницы (максимум: день 60)
PVR, собранный на двух уровнях PEEP и отношения R / I, чтобы оценить взаимосвязь между двумя переменными.
До выписки из больницы (максимум: день 60)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между отношением R/I и анализом газов крови
Временное ограничение: До выписки из больницы (максимум: день 60)
Данные, собранные из ежедневных образцов крови, для оценки взаимосвязи между R / I и артериальным давлением кислорода.
До выписки из больницы (максимум: день 60)
Взаимосвязь между отношением R/I и растяжимостью дыхательной системы
Временное ограничение: До выписки из больницы (максимум: день 60)
Вентиляционные параметры, собранные на двух уровнях PEEP и R/I, собираемые каждый день, для оценки корреляции между R/I и растяжимостью легких.
До выписки из больницы (максимум: день 60)
Взаимосвязь между размером правого желудочка и отношением R/I
Временное ограничение: До выписки из больницы (максимум: день 60)
Эхокардиографические данные, собранные при двух уровнях PEEP и R/I, собирались каждый день для оценки взаимосвязи между R/I и изменениями поверхности ПЖ.
До выписки из больницы (максимум: день 60)
Взаимосвязь между изменением ЛСС и транспульмональным градиентом (ТПГ) согласно R/I
Временное ограничение: До выписки из больницы (максимум: день 60)
Данные, собранные из PAC и R / I, измеряются каждый день для оценки взаимосвязи между R / I и TPG на двух уровнях PEEP.
До выписки из больницы (максимум: день 60)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bicetre Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00058-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться