Bewertung der hämodynamischen Wirkungen von PEEP nach alveolärer Rekrutierung während des ARDS
30. August 2022 aktualisiert von: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Der Eckpfeiler der Behandlung von ARDS ist die mechanische Beatmung mit hohem positivem endexspiratorischem Druck, auch PEEP genannt.
Ein hoher PEEP-Wert wird empfohlen und häufig verwendet.
PEEP kann jedoch das Herzzeitvolumen senken und während der mechanischen Beatmung zum Kreislaufversagen beitragen.
Theoretisch könnte der PEEP-induzierte Anstieg des pulmonalvaskulären Widerstands (PVR) jedoch vom Grad der alveolären Rekrutierung abhängen, wurde jedoch nie bewiesen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Beziehung zwischen dem durch hohen PEEP induzierten PVR und der alveolären Rekrutierung oder Überdehnung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) verhindert die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) einen exspiratorischen Alveolarkollaps. Es kann jedoch einen überwiegenden Rekrutierungseffekt oder im Gegenteil eine alveoläre Überdehnung hervorrufen. Das Rekrutierungs-/Überdehnungsverhältnis kann leicht anhand des R/I-Verhältnisses (oder Rekrutierungs-zu-Inflations-Verhältnis) beurteilt werden. PEEP verringert jedoch wahrscheinlich das Herzzeitvolumen und trägt zum kardiovaskulären Versagen bei, das häufig bei Patienten mit ARDS auftritt. Unter seinen hämodynamischen Wirkungen erhöht PEEP wahrscheinlich den pulmonalen Gefäßwiderstand und damit die rechtsventrikuläre Nachlast. Theoretisch sollte dieser Effekt nur auftreten, wenn PEEP das Lungenvolumen überdehnt, die „extraalveolären“ Gefäße komprimiert und ihren Widerstand erhöht. Diese unterschiedliche Wirkung von PEEP auf den pulmonalvaskulären Widerstand in Abhängigkeit vom Grad der Rekrutierung oder Überdehnung wurde jedoch nie während ARDS beim Menschen nachgewiesen.
Wir untersuchten retrospektiv Daten von Patienten mit ARDS, die mit einem Pulmonalarterienkatheter (PAC) überwacht wurden, um schließlich eine Korrelation zwischen dem hohen PEEP-induzierten PVR-Anstieg und dem Rekrutierungs-/Überdehnungsprofil zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-Mail: xavier.monnet@aphp.fr
Studienorte
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Ile-de-France
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Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Frankreich, 94270
- Rekrutierung
- Bicetre Hospital
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Kontakt:
- Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-Mail: xavier.monnet@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beatmungspatienten über 18 Jahren mit ARDS und bereits bestehender PAC-Überwachung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS diagnostiziert
- Invasive mechanische Beatmung
- Lungenarterienkatheter bereits vorhanden
- Messung des Ösophagusdrucks
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Bauchlage beim Einschluss
- Rechtsschutzmaßnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen PVR und Rekrutierungs-zu-Inflations-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Der PVR wurde auf zwei Ebenen von PEEP und dem R/I-Verhältnis erfasst, um eine Beziehung zwischen den beiden Variablen zu beurteilen
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Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen dem R/I-Verhältnis und der Blutgasanalyse
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Aus den täglichen Blutproben gesammelte Daten, um eine Beziehung zwischen R/I und arteriellem Sauerstoffdruck zu beurteilen
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Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Beziehung zwischen dem R/I-Verhältnis und der Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Beatmungsparameter, die täglich auf zwei Niveaus von PEEP und R/I erfasst wurden, um eine Korrelation zwischen R/I und Lungencompliance zu bewerten
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Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Beziehung zwischen der Größe des rechten Ventrikels und dem R/I-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Echokardiographische Daten, die täglich auf zwei Niveaus von PEEP und R/I erhoben wurden, um eine Beziehung zwischen R/I und Veränderungen der RV-Oberfläche zu beurteilen.
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Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Zusammenhang zwischen PVR-Änderung und transpulmonalem Gradienten (TPG) nach R/I
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Die von PAC und R/I erfassten Daten werden täglich gemessen, um die Beziehung zwischen R/I und TPG auf zwei PEEP-Niveaus zu bewerten.
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Bis zur Krankenhausentlassung (maximal: Tag 60)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00058-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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