- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05524558
Valutazione degli effetti emodinamici della PEEP secondo il reclutamento alveolare durante l'ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) previene il collasso alveolare espiratorio. Tuttavia, può indurre un effetto di reclutamento predominante o, al contrario, sovradistensione alveolare. Il rapporto reclutamento/sovradistensione può essere facilmente valutato utilizzando il rapporto R/I (o rapporto tra reclutamento e inflazione). Tuttavia, è probabile che la PEEP riduca la gittata cardiaca e contribuisca all'insufficienza cardiovascolare che spesso si verifica nei pazienti con ARDS. Tra i suoi effetti emodinamici, è probabile che la PEEP aumenti la resistenza vascolare polmonare e, quindi, il postcarico ventricolare destro. In teoria, questo effetto dovrebbe verificarsi solo se la PEEP distende eccessivamente il volume polmonare, comprimendo i vasi "extra-alveolari" e aumentandone la resistenza. Tuttavia, questo diverso effetto della PEEP sulle resistenze vascolari polmonari a seconda del grado di reclutamento o di sovradistensione non è mai stato dimostrato durante l'ARDS nell'uomo.
Abbiamo studiato retrospettivamente i dati raccolti da pazienti con ARDS, monitorati da catetere arterioso polmonare (PAC), per trovare infine una correlazione tra l'elevato aumento di PVR indotto dalla PEEP e il profilo di reclutamento/sovradistensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xavier Monnet, Pr
- Numero di telefono: 01 45 21 35 39
- Email: xavier.monnet@aphp.fr
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Francia, 94270
- Reclutamento
- Bicetre Hospital
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Contatto:
- Xavier Monnet, Pr
- Numero di telefono: 01 45 21 35 39
- Email: xavier.monnet@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ARDS diagnosticata
- Ventilazione meccanica invasiva
- Catetere arterioso polmonare già inserito
- Misura della pressione esofagea
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Posizione prona all'inclusione
- Misure di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra PVR e rapporto reclutamento/inflazione
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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PVR raccolti a due livelli di PEEP e il rapporto R/I per valutare una relazione tra le due variabili
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Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra rapporto R/I ed emogasanalisi
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Dati raccolti dai prelievi di sangue giornalieri, per valutare una relazione tra R/I e pressione arteriosa dell'ossigeno
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Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Relazione tra il rapporto R/I e la compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Parametri ventilatori raccolti a due livelli di PEEP e R/I raccolti ogni giorno per valutare una correlazione tra R/I e compliance polmonare
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Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Relazione tra dimensione del ventricolo destro e rapporto R/I
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Dati ecocardiografici raccolti a due livelli di PEEP e R/I raccolti ogni giorno per valutare una relazione tra R/I e cambiamenti nella superficie RV.
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Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Relazione tra cambiamento PVR e gradiente transpolmonare (TPG) secondo R/I
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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I dati raccolti da PAC e R/I misurano ogni giorno per valutare la relazione tra R/I e TPG a due livelli di PEEP.
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Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00058-35
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