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Valutazione degli effetti emodinamici della PEEP secondo il reclutamento alveolare durante l'ARDS

30 agosto 2022 aggiornato da: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
La pietra angolare del trattamento dell'ARDS è la ventilazione meccanica con alti livelli di pressione positiva di fine espirazione, chiamata anche PEEP. Un livello elevato di PEEP è raccomandato e utilizzato di frequente. Ma la PEEP può abbassare la gittata cardiaca e contribuire all'insufficienza circolatoria durante la ventilazione meccanica. Tuttavia, in teoria, l'aumento delle resistenze vascolari polmonari (PVR) indotte dalla PEEP potrebbe dipendere dal livello di reclutamento alveolare, ma non è mai stato dimostrato. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra la PVR indotta da PEEP elevata e il reclutamento alveolare o la sovradistensione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) previene il collasso alveolare espiratorio. Tuttavia, può indurre un effetto di reclutamento predominante o, al contrario, sovradistensione alveolare. Il rapporto reclutamento/sovradistensione può essere facilmente valutato utilizzando il rapporto R/I (o rapporto tra reclutamento e inflazione). Tuttavia, è probabile che la PEEP riduca la gittata cardiaca e contribuisca all'insufficienza cardiovascolare che spesso si verifica nei pazienti con ARDS. Tra i suoi effetti emodinamici, è probabile che la PEEP aumenti la resistenza vascolare polmonare e, quindi, il postcarico ventricolare destro. In teoria, questo effetto dovrebbe verificarsi solo se la PEEP distende eccessivamente il volume polmonare, comprimendo i vasi "extra-alveolari" e aumentandone la resistenza. Tuttavia, questo diverso effetto della PEEP sulle resistenze vascolari polmonari a seconda del grado di reclutamento o di sovradistensione non è mai stato dimostrato durante l'ARDS nell'uomo.

Abbiamo studiato retrospettivamente i dati raccolti da pazienti con ARDS, monitorati da catetere arterioso polmonare (PAC), per trovare infine una correlazione tra l'elevato aumento di PVR indotto dalla PEEP e il profilo di reclutamento/sovradistensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Francia, 94270
        • Reclutamento
        • Bicetre Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente di età superiore ai 18 anni, che presentano ARDS e con un monitoraggio PAC già in atto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARDS diagnosticata
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Catetere arterioso polmonare già inserito
  • Misura della pressione esofagea

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Posizione prona all'inclusione
  • Misure di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra PVR e rapporto reclutamento/inflazione
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
PVR raccolti a due livelli di PEEP e il rapporto R/I per valutare una relazione tra le due variabili
Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra rapporto R/I ed emogasanalisi
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Dati raccolti dai prelievi di sangue giornalieri, per valutare una relazione tra R/I e pressione arteriosa dell'ossigeno
Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Relazione tra il rapporto R/I e la compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Parametri ventilatori raccolti a due livelli di PEEP e R/I raccolti ogni giorno per valutare una correlazione tra R/I e compliance polmonare
Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Relazione tra dimensione del ventricolo destro e rapporto R/I
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Dati ecocardiografici raccolti a due livelli di PEEP e R/I raccolti ogni giorno per valutare una relazione tra R/I e cambiamenti nella superficie RV.
Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
Relazione tra cambiamento PVR e gradiente transpolmonare (TPG) secondo R/I
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)
I dati raccolti da PAC e R/I misurano ogni giorno per valutare la relazione tra R/I e TPG a due livelli di PEEP.
Fino alla dimissione dall'ospedale (massimo: giorno 60)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00058-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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