Vurdering av de hemodynamiske effektene av PEEP i henhold til alveolær rekruttering under ARDS
30. august 2022 oppdatert av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Hjørnesteinen i behandlingen av ARDS er mekanisk ventilasjon med høye nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk, også kalt PEEP.
Et høyt nivå av PEEP anbefales og brukes ofte.
Men PEEP kan senke hjertevolum og bidra til sirkulasjonssvikt under mekanisk ventilasjon.
Ikke desto mindre, i teorien, kan PEEP-indusert pulmonal vaskulær motstand (PVR) økningen avhenge av nivået av alveolær rekruttering, men det har aldri blitt bevist.
Derfor er målet med denne studien å bestemme forholdet mellom høy-PEEP-indusert PVR og alveolær rekruttering eller overdistensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) forhindrer påføring av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ekspiratorisk alveolær kollaps. Det kan imidlertid indusere en dominerende rekrutteringseffekt eller tvert imot alveolær overdistensjon. Rekrutterings-/overutvidelsesforholdet kan enkelt vurderes ved å bruke R/I-forhold (eller rekruttering-til-inflasjonsforhold). Imidlertid vil PEEP sannsynligvis redusere hjertevolum og bidra til kardiovaskulær svikt som ofte oppstår hos pasienter med ARDS. Blant de hemodynamiske effektene vil PEEP sannsynligvis øke pulmonal vaskulær motstand og dermed høyre ventrikulær afterload. I teorien skal denne effekten bare oppstå hvis PEEP overdistenderer lungevolumet, komprimerer de "ekstra-alveolære" karene og øker deres motstand. Imidlertid har denne forskjellige effekten av PEEP på pulmonal vaskulær motstand avhengig av graden av rekruttering eller overdistensjon aldri blitt påvist under ARDS hos mennesker.
Vi studerte retrospektivt data samlet inn fra pasienter med ARDS, overvåket av pulmonalarteriekateter (PAC), for til slutt å finne en korrelasjon mellom den høye PEEP-induserte PVR-økningen og rekrutterings-/overdistensjonsprofilen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Frankrike, 94270
- Rekruttering
- Bicetre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xavier Monnet, Pr
- Telefonnummer: 01 45 21 35 39
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mekanisk ventilerte pasienter over 18 år, utvisende ARDS og med PAC-overvåking allerede på plass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS diagnostisert
- Invasiv mekanisk ventilasjon
- Pulmonalarteriekateter allerede på plass
- Esofagalt trykkmål
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Utsatt stilling ved inkludering
- Rettsverntiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom PVR og rekruttering-til-inflasjonsforhold
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
PVR samlet på to nivåer av PEEP og R/I-forholdet for å vurdere en sammenheng mellom de to variablene
|
Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom R/I-forhold og blodgassanalyse
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Data samlet inn fra de daglige blodprøvene, for å vurdere en sammenheng mellom R/I og arterielt oksygentrykk
|
Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
|
Forholdet mellom R/I-forholdet og etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Ventilasjonsparametere samlet inn ved to nivåer av PEEP og R/I samlet inn hver dag for å vurdere en korrelasjon mellom R/I og lungekomplianse
|
Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
|
Sammenheng mellom høyre ventrikkelstørrelse og R/I-forhold
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Ekkokardiografiske data samlet inn på to nivåer av PEEP og R/I samlet inn hver dag for å vurdere en sammenheng mellom R/I og endringer i RV-overflaten.
|
Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
|
Sammenheng mellom PVR endring og Transpulmonal gradient (TPG) i henhold til R/I
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Data samlet inn fra PAC og R/I måler hver dag for å vurdere forholdet mellom R/I og TPG på to nivåer av PEEP.
|
Opp til utskrivning fra sykehus (maksimum: dag 60)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Goldberg HS, Rabson J. Control of cardiac output by systemic vessels. Circulatory adjustments to acute and chronic respiratory failure and the effect of therapeutic interventions. Am J Cardiol. 1981 Mar;47(3):696-702. doi: 10.1016/0002-9149(81)90557-9. No abstract available.
- Potkin RT, Hudson LD, Weaver LJ, Trobaugh G. Effect of positive end-expiratory pressure on right and left ventricular function in patients with the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1987 Feb;135(2):307-11. doi: 10.1164/arrd.1987.135.2.307.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00058-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .