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ARDS 동안 폐포 모집에 따른 PEEP의 혈역학적 영향 평가

2022년 8월 30일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
ARDS 치료의 초석은 PEEP라고도 하는 호기말 양압이 높은 기계적 환기입니다. 높은 수준의 PEEP이 권장되고 자주 사용됩니다. 그러나 PEEP는 기계 환기 중에 심박출량을 낮추고 순환 장애를 일으킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이론적으로 PEEP에 의한 폐혈관 저항(PVR) 증가는 폐포 모집 수준에 따라 달라질 수 있지만 입증된 적은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 높은 PEEP 유도 PVR과 폐포 모집 또는 과팽창 사이의 관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 중에 호기말 양압(PEEP)을 적용하면 호기 폐포 허탈을 예방할 수 있습니다. 그러나 이는 우세한 모집 효과 또는 반대로 폐포 과팽창을 유발할 수 있습니다. 모집/과팽창 비율은 R/I 비율(또는 모집 대 인플레이션 비율)을 사용하여 쉽게 평가할 수 있습니다. 그러나 PEEP는 심박출량을 낮추고 ARDS 환자에서 종종 발생하는 심혈관 기능 부전의 원인이 될 수 있습니다. 혈역학적 효과 중 PEEP는 폐혈관 저항을 증가시켜 우심실 후부하를 증가시킬 가능성이 있습니다. 이론적으로 이 효과는 PEEP가 폐 용적을 과도하게 팽창시켜 "폐포 외부" 혈관을 압박하고 저항을 증가시키는 경우에만 발생합니다. 그러나 모집 또는 과팽창 정도에 따라 폐혈관 저항에 대한 PEEP의 이러한 다른 효과는 사람의 ARDS 동안 입증된 적이 없습니다.

우리는 결국 높은 PEEP 유발 PVR 증가와 모집/과팽창 프로파일 사이의 상관관계를 찾기 위해 폐동맥 카테터(PAC)로 모니터링한 ARDS 환자로부터 수집한 데이터를 후향적으로 연구했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, 프랑스, 94270
        • 모병
        • Bicetre Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 기계 환기 환자로, ARDS가 나타나고 PAC 모니터링이 이미 시행 중입니다.

설명

포함 기준:

  • ARDS 진단
  • 침습적 기계적 환기
  • 폐동맥 카테터가 이미 설치되어 있음
  • 식도 압력 측정

제외 기준:

  • 임신
  • 포함될 때 경향이 있는 위치
  • 법적 보호 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PVR과 인플레이션 대비 모집 비율의 상관 관계
기간: 퇴원 시까지(최대 60일)
두 변수 사이의 관계를 평가하기 위해 두 수준의 PEEP 및 R/I 비율에서 수집된 PVR
퇴원 시까지(최대 60일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R/I 비율과 혈액 가스 분석 간의 관계
기간: 퇴원 시까지(최대 60일)
R/I와 동맥 산소압 사이의 관계를 평가하기 위해 매일 혈액 샘플에서 수집한 데이터
퇴원 시까지(최대 60일)
R/I 비율과 호흡계 순응 사이의 관계
기간: 퇴원 시까지(최대 60일)
R/I와 폐 순응도 사이의 상관관계를 평가하기 위해 매일 수집되는 PEEP 및 R/I의 두 가지 수준에서 수집된 환기 매개변수
퇴원 시까지(최대 60일)
우심실 크기와 R/I 비율의 관계
기간: 퇴원 시까지(최대 60일)
R/I와 RV 표면의 변화 사이의 관계를 평가하기 위해 매일 수집된 PEEP 및 R/I의 두 가지 수준에서 수집된 심초음파 데이터.
퇴원 시까지(최대 60일)
R/I에 따른 PVR 변화와 TPG(Transpulmonary Gradient)의 관계
기간: 퇴원 시까지(최대 60일)
PAC 및 R/I에서 수집한 데이터는 PEEP의 두 수준에서 R/I 및 TPG 간의 관계를 평가하기 위해 매일 측정합니다.
퇴원 시까지(최대 60일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00058-35

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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