Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów hemodynamicznych PEEP w zależności od rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas ARDS

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Podstawą leczenia ARDS jest wentylacja mechaniczna z wysokimi poziomami dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, zwana także PEEP. Zalecany i często stosowany jest wysoki poziom PEEP. Jednak PEEP może obniżać pojemność minutową serca i przyczyniać się do niewydolności krążenia podczas wentylacji mechanicznej. Niemniej jednak, teoretycznie, indukowany przez PEEP wzrost oporu naczyniowego płuc (PVR) może zależeć od poziomu rekrutacji pęcherzyków płucnych, ale nigdy nie zostało to udowodnione. Zatem celem tego badania jest określenie związku między PVR indukowanym wysokim PEEP a rekrutacją lub nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków płucnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) zapobiega wydechowemu zapadnięciu się pęcherzyków płucnych. Może jednak wywołać dominujący efekt rekrutacji lub wręcz przeciwnie, nadmierne rozciągnięcie pęcherzyków płucnych. Stosunek rekrutacji/nadmiernego rozdęcia można łatwo ocenić za pomocą wskaźnika R/I (lub stosunku rekrutacji do inflacji). Jednak PEEP prawdopodobnie obniża pojemność minutową serca i przyczynia się do niewydolności sercowo-naczyniowej, która często występuje u pacjentów z ARDS. Wśród efektów hemodynamicznych PEEP prawdopodobnie zwiększa płucny opór naczyniowy, a tym samym obciążenie następcze prawej komory. Teoretycznie efekt ten powinien wystąpić tylko wtedy, gdy PEEP nadmiernie rozszerza objętość płuc, ściskając naczynia „pozapęcherzykowe” i zwiększając ich opór. Jednak ten różny wpływ PEEP na płucny opór naczyniowy w zależności od stopnia rekrutacji lub nadmiernego rozciągnięcia nigdy nie został wykazany podczas ARDS u ludzi.

Przeanalizowaliśmy retrospektywnie dane zebrane od pacjentów z ARDS, monitorowanych przez cewnik do tętnicy płucnej (PAC), aby ostatecznie znaleźć korelację między wysokim wzrostem PVR indukowanym przez PEEP a profilem rekrutacji / nadmiernego rozciągnięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-de-France, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Bicêtre Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie w wieku powyżej 18 lat, z ARDS i z już założonym monitorowaniem PAC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano ARDS
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Cewnik do tętnicy płucnej już założony
  • Pomiar ciśnienia w przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pozycja leżąca przy włączaniu
  • Środki ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między PVR a wskaźnikiem rekrutacji do inflacji
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
PVR zebrane na dwóch poziomach PEEP i stosunku R/I w celu oceny związku między tymi dwiema zmiennymi
Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między stosunkiem R/I a analizą gazometrii
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Dane zebrane z dziennych próbek krwi w celu oceny związku między R/I a tętniczym ciśnieniem tlenu
Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Zależność między stosunkiem R/I a podatnością układu oddechowego
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Parametry wentylacji zbierane codziennie na dwóch poziomach PEEP i R/I w celu oceny korelacji między R/I a podatnością płuc
Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Zależność między wielkością prawej komory a stosunkiem R / I
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Dane echokardiograficzne zbierane codziennie na dwóch poziomach PEEP i R/I w celu oceny zależności między R/I a zmianami powierzchni RV.
Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Zależność między zmianą PVR a gradientem przezpłucnym (TPG) według R/I
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)
Dane zbierane z PAC i R/I mierzą codziennie, aby ocenić związek między R/I a TPG na dwóch poziomach PEEP.
Do wypisu ze szpitala (maksymalnie: dzień 60)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bicetre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00058-35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj