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自閉症の子供のためのアクアティックセラピーの有効成分と有効性

2023年10月23日 更新者:Erika Kemp、Ohio State University

AquOTic の有効成分と有効性: 自閉症スペクトラムの子供のための水中作業療法

偶発的な溺死は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちの最大の死因であり、この集団に対する水泳のレッスンと水の安全トレーニングの重要な必要性を浮き彫りにしています。 私たちのチームは、革新的な作業療法 (OT) ベースの水中プログラム - AquOTic - を開発し、テストしました。これは、ASD の子供たちに個別の水泳スキル トレーニング介入を使用するための予備的なサポートを提供します。 AquOTic プログラムは、感覚、運動学習、行動のアプローチを組み合わせて使用​​し、水の安全性と泳ぎのスキルを向上させます。 この研究では、ランダム化された対照試験デザインを使用して、ASD の子供の水泳パフォーマンスを改善するための AquOTic 介入の有効性を特定します。

調査の概要

詳細な説明

登録されると、子供たちは 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ A はすぐに介入を受けます。 グループ B は、待機リスト コントロールを 10 週間使用した後、介入を受けます。 グループ C はコントロール グループになり、コントロール期間の終了時に介入が提供されます。 各グループには12人の参加者がいます。

AquOTic はグループベースの水中作業療法介入であり、治療関係、活動の等級付け、形成、積極的な強化、個別化された目標など、エビデンスに基づいた治療指導技術を使用して介入を指示します。

また、治療戦略を運用可能にし、AquOTic プログラムの有効成分を定量化するための忠実度測定を開発します。 私たちの長期的な目標は、ASD の子供たちに対する OT ベースの水泳介入の証拠を作成することであり、この集団の溺水リスクを低下させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自閉症の既往診断と水泳学習への関心

除外基準:

  • 補助なしで 5 ~ 10 フィート水の中を浮いたり移動したりできます。
  • 気管や換気システムなどの気道が損なわれている
  • 水没に対するその他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:アクアチック
10週間の水中作業療法の投与量
グループベースの水中作業療法セッションと 1 対 1 のサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水泳スキルの変更
時間枠:ベースライン、介入前。介入直後
Water Orientation Test-Alyn を使用した水泳スキルの変化。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。 最小スコア 0、最大スコア 71。
ベースライン、介入前。介入直後
親の認識の変化と、個別の家族中心の目標の進捗状況に対する満足度を追跡するためのアンケート
時間枠:介入前、介入直後
保護者と一緒に目標を設定し、パフォーマンスと目標に対する満足度を追跡するためのカナダの職業パフォーマンス測定。 スコアが高いほど、目標に対する親の満足度と子供のパフォーマンスが高いことを示します。
介入前、介入直後
親の視点
時間枠:子供に少なくとも8時間の介入が提供された後に1回
介入に対する親の視点に関する質的インタビュー
子供に少なくとも8時間の介入が提供された後に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月4日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019H0204 Phase 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

水泳スキルの変化に関する匿名化されたデータは、他の研究者と共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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