- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05524753
Aktiiviset ainesosat ja vesiterapian tehokkuus autistisille lapsille
AquOTic:n aktiiviset ainesosat ja tehokkuus: Aquatic Aquatic -terapia lapsille autismikirjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuessaan lapset satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä. Ryhmä A saa väliintulon heti. Ryhmä B käyttää jonotuslistakontrollia 10 viikon ajan, minkä jälkeen se vastaanottaa interventiot. Ryhmä C on kontrolliryhmä, ja sille tarjotaan interventiota kontrollijakson lopussa. Jokaisessa ryhmässä on 12 osallistujaa.
AquOTic on ryhmäpohjainen vesiympäristön toimintaterapiainterventio, jossa käytetään näyttöön perustuvia terapeuttisia opetustekniikoita, kuten terapeuttista suhdetta, toimintojen arvostelua, muotoilua, positiivista vahvistamista ja yksilöllisiä tavoitteita intervention ohjaamiseen.
Kehitämme myös uskollisuusmittarin terapeuttisten strategioiden toteuttamiseksi ja AquOTic-ohjelman vaikuttavien ainesosien kvantifioimiseksi. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda todisteita OT-pohjaisesta uintitoimenpiteestä ASD:tä sairastaville lapsille, jotka voivat vähentää hukkumisriskiä tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jo olemassa oleva autismidiagnoosi ja kiinnostus uimaan oppimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- pystyy kellumaan tai liikkumaan vedessä 5-10 jalkaa ilman apua.
- hengitysteiden, kuten henkitorven tai hengitysjärjestelmän, esiintyminen
- muut veteen upotuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: AquOTic
Annos 10 viikon vesitoimintaterapiaa
|
ryhmäpohjaiset vesitoimintaterapiaistunnot 1:1 tuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uintitaitoon
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
muutos uintitaitoon Water Orientation Test-Alynin avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 71.
|
lähtötaso, ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kyselylomake, jolla seurataan muutosta vanhempien käsityksissä ja tyytyväisyyttä yksilöllisten perhekeskeisten tavoitteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kanadalainen ammatillinen suorituskykymittaus, jonka avulla voit asettaa tavoitteita vanhempien kanssa ja seurata suorituskykyä ja tyytyväisyyttä tavoitteisiin.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vanhempien parempaa tyytyväisyyttä ja lasten suoritusta tavoitteissa.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman näkökulma
Aikaikkuna: kerran sen jälkeen, kun lapselle on annettu interventio vähintään 8 tuntia
|
laadullinen haastattelu vanhempien näkökulmasta interventioon
|
kerran sen jälkeen, kun lapselle on annettu interventio vähintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0204 Phase 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .