Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní složky a účinnost vodní terapie pro autistické děti

23. října 2023 aktualizováno: Erika Kemp, Ohio State University

Aktivní složky a účinnost AquOTic: Aquatická pracovní terapie pro děti s autistickým spektrem

Náhodné utonutí je nejčastější příčinou úmrtí dětí s poruchami autistického spektra (ASD) a zdůrazňuje zásadní potřebu lekcí plavání a školení o bezpečnosti vody pro tuto populaci. Náš tým vyvinul a otestoval inovativní vodní program založený na pracovní terapii (OT) – AquOTic – který poskytuje předběžnou podporu pro použití individuálního tréninku plaveckých dovedností u dětí s PAS. Program AquOTic využívá kombinaci senzorických, motorických a behaviorálních přístupů ke zlepšení bezpečnosti vody a plaveckých dovedností. V této studii použijeme design randomizované kontrolní studie k identifikaci účinnosti intervence AquOTic ke zlepšení plaveckého výkonu u dětí s ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přihlášení budou děti náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin. Skupina A dostane zásah hned. Skupina B bude používat čekací listinu po dobu 10 týdnů, poté obdrží intervenci. Skupina C bude kontrolní skupinou a bude jí nabídnuta intervence na konci kontrolního období. Každá skupina bude mít 12 účastníků.

AQuOTic je skupinová akvatická ergoterapeutická intervence, která využívá terapeutické výukové techniky založené na důkazech, včetně terapeutického vztahu, klasifikace aktivit, formování, pozitivního posilování a individualizovaných cílů k řízení intervence.

Rovněž vyvineme měřítko věrnosti pro operacionalizaci terapeutických strategií a kvantifikaci aktivních složek programu AquOTic. Naším dlouhodobým cílem je vytvořit důkazy pro plavání na bázi OT pro děti s ASD, které má potenciál snížit riziko utonutí u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • již existující diagnóza autismu a zájem naučit se plavat

Kritéria vyloučení:

  • schopen plavat nebo se pohybovat ve vodě 5-10 stop bez pomoci.
  • přítomnost narušených dýchacích cest, jako je průdušnice nebo ventilační systém
  • jiná kontraindikace ponoření do vody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: VODNÍ
Dávka 10týdenní vodní pracovní terapie
Behaviorální: VODNÍ
skupinová vodní pracovní terapie s podporou 1:1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plaveckých dovednostech
Časové okno: základní linie, předintervence; bezprostředně po zásahu
změna plaveckých dovedností pomocí Water Orientation Test-Alyn. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální skóre 0, maximální skóre 71.
základní linie, předintervence; bezprostředně po zásahu
Dotazník ke sledování změn ve vnímání rodičů a spokojenosti s pokrokem při plnění individualizovaných cílů zaměřených na rodinu
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Kanadská míra pracovního výkonu pro stanovení cílů s rodiči a sledování výkonu a spokojenosti s cíli. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost rodičů a výkon dětí při plnění cílů.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Rodičovská perspektiva
Časové okno: jednou po minimálně 8 hodinách poskytnutí intervence dítěti
kvalitativní rozhovor týkající se rodičovské perspektivy intervence
jednou po minimálně 8 hodinách poskytnutí intervence dítěti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

American Occupational Therapy Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0204 Phase 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data týkající se změn plaveckých dovedností mohou být sdílena s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit