Ingredientes activos y eficacia de la terapia acuática para niños autistas
23 de octubre de 2023 actualizado por: Erika Kemp, Ohio State University
Ingredientes activos y eficacia de AquOTic: terapia ocupacional acuática para niños con espectro autista
El ahogamiento accidental es la causa número uno de muerte en niños con trastornos del espectro autista (TEA) y destaca la necesidad crítica de lecciones de natación y capacitación en seguridad en el agua para esta población.
Nuestro equipo ha desarrollado y probado un innovador programa acuático basado en terapia ocupacional (OT), AquOTic, que brinda apoyo preliminar para el uso de una intervención individualizada de entrenamiento de habilidades de natación en niños con TEA.
El programa AquOTic utiliza una combinación de enfoques sensoriales, de aprendizaje motor y conductuales para mejorar la seguridad en el agua y las habilidades de natación.
En este estudio, utilizaremos un diseño de ensayo de control aleatorio para identificar la eficacia de la intervención AquOTic para mejorar el rendimiento de natación en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez inscritos, los niños serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. El grupo A recibirá la intervención de inmediato. El grupo B utilizará un control de lista de espera durante 10 semanas y luego recibirá la intervención. El grupo C será un grupo de control y se le ofrecerá la intervención al final del período de control. Cada grupo tendrá 12 participantes.
AquOTic es una intervención de terapia ocupacional acuática basada en grupos que utiliza técnicas de enseñanza terapéutica basadas en evidencia que incluyen relación terapéutica, clasificación de actividades, formación, refuerzo positivo y objetivos individualizados para dirigir la intervención.
También desarrollaremos una medida de fidelidad para operacionalizar las estrategias terapéuticas y cuantificar los principios activos del programa AquOTic. Nuestro objetivo a largo plazo es crear evidencia para una intervención de natación basada en OT para niños con TEA que tenga el potencial de disminuir el riesgo de ahogamiento en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico preexistente de autismo e interés en aprender a nadar
Criterio de exclusión:
- capaz de flotar o moverse a través del agua de 5 a 10 pies sin ayuda.
- presencia de vías respiratorias comprometidas, como la tráquea o el sistema de ventilación
- otra contraindicación a la inmersión en agua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
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Experimental: Acuático
Dosis de 10 semanas de terapia ocupacional acuática
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sesiones grupales de terapia ocupacional acuática con apoyo 1:1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades de natación.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención
|
cambio en las habilidades de natación usando la Prueba de Orientación en el Agua-Alyn.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 71.
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línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario para rastrear el cambio en la percepción de los padres y la satisfacción con el progreso en metas individualizadas centradas en la familia
Periodo de tiempo: pre intervención, inmediatamente después de la intervención
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense para establecer metas con los padres y realizar un seguimiento del rendimiento y la satisfacción con las metas.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción de los padres y un mayor rendimiento del niño en las metas.
|
pre intervención, inmediatamente después de la intervención
|
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Perspectiva de los padres
Periodo de tiempo: una vez después de que se hayan proporcionado al niño al menos 8 horas de la intervención
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entrevista cualitativa sobre la perspectiva de los padres sobre la intervención
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una vez después de que se hayan proporcionado al niño al menos 8 horas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019H0204 Phase 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados con respecto a los cambios en las habilidades de natación pueden compartirse con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .