자폐아동을 위한 수중치료의 유효성분과 효능
2023년 10월 23일 업데이트: Erika Kemp, Ohio State University
AquOTic의 활성 성분 및 효능: 자폐 스펙트럼 아동을 위한 수중 작업 요법
우발적인 익사는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 가장 큰 사망 원인이며 이 인구에 대한 수영 강습 및 수상 안전 교육이 절실히 필요함을 강조합니다.
우리 팀은 ASD가 있는 어린이의 개별화된 수영 기술 훈련 중재 사용에 대한 예비 지원을 제공하는 혁신적인 작업 치료(OT) 기반 수중 프로그램인 AquOTic을 개발하고 테스트했습니다.
AquOTic 프로그램은 수상 안전과 수영 기술을 향상시키기 위해 감각, 운동 학습 및 행동 접근법의 조합을 사용합니다.
이 연구에서 우리는 ASD가 있는 어린이의 수영 능력을 향상시키기 위한 AquOTic 중재의 효능을 확인하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일단 등록되면 어린이는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 즉시 개입을 받게 됩니다. 그룹 B는 10주 동안 대기자 명단 통제를 사용한 다음 중재를 받게 됩니다. 그룹 C는 통제 그룹이 될 것이며 통제 기간이 끝날 때 중재가 제공될 것입니다. 각 그룹에는 12명의 참가자가 있습니다.
AquOTic은 개입을 지시하기 위해 치료 관계, 활동 등급, 형성, 긍정적 강화 및 개별화된 목표를 포함하는 증거 기반 치료 교육 기술을 사용하는 그룹 기반 수중 작업 치료 개입입니다.
우리는 또한 치료 전략을 운영하고 AquOTic 프로그램의 활성 성분을 정량화하기 위한 충실도 측정을 개발할 것입니다. 우리의 장기 목표는 이 인구의 익사 위험을 감소시킬 잠재력이 있는 ASD가 있는 어린이를 위한 OT 기반 수영 개입에 대한 증거를 만드는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐증의 기존 진단 및 수영 학습에 대한 관심
제외 기준:
- 도움 없이 5-10피트 동안 물을 떠다니거나 이동할 수 있습니다.
- 기관 또는 환기 시스템과 같은 손상된 기도의 존재
- 물에 잠기는 것에 대한 다른 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 아쿠아틱
10주간의 수중 작업 치료 용량
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1:1 지원을 통한 그룹 기반 수중 작업 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수영실력의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 개입 직후
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Water Orientation Test-Alyn을 사용한 수영 기술의 변화.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
최소 점수 0, 최대 점수 71.
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기준선, 개입 전; 개입 직후
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개별화된 가족 중심 목표의 진행에 대한 부모 인식 및 만족도의 변화를 추적하기 위한 설문지
기간: 개입 전, 개입 직후
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캐나다 직업 성과 측정은 부모와 함께 목표를 설정하고 목표에 대한 성과와 만족도를 추적합니다.
점수가 높을수록 목표에 대한 부모 만족도와 자녀의 성과가 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후
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부모의 관점
기간: 아이에게 최소 8시간의 개입이 제공된 후 한 번
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개입의 부모 관점에 관한 질적 인터뷰
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아이에게 최소 8시간의 개입이 제공된 후 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019H0204 Phase 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수영 기술 변경에 관한 비식별 데이터는 다른 연구원과 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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