Активные ингредиенты и эффективность водной терапии для детей, страдающих аутизмом
23 октября 2023 г. обновлено: Erika Kemp, Ohio State University
Активные ингредиенты и эффективность AquOTic: водная трудотерапия для детей с аутистическим спектром
Случайное утопление является основной причиной смерти детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и подчеркивает острую необходимость уроков плавания и обучения технике безопасности на воде для этой группы населения.
Наша команда разработала и протестировала инновационную водную программу, основанную на трудотерапии (ОТ), AquOTic, которая обеспечивает предварительную поддержку использования индивидуального вмешательства по обучению навыкам плавания у детей с РАС.
Программа AquOTic использует сочетание сенсорного, моторного обучения и поведенческого подхода для улучшения безопасности на воде и навыков плавания.
В этом исследовании мы будем использовать дизайн рандомизированного контрольного исследования, чтобы определить эффективность вмешательства AquOTic для улучшения плавательных способностей у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После регистрации дети будут рандомизированы в одну из трех групп. Группа А получит вмешательство сразу же. Группа B будет использовать контрольный список ожидания в течение 10 недель, а затем получит вмешательство. Группа C будет контрольной группой, и ей будет предложено вмешательство в конце контрольного периода. В каждой группе будет по 12 участников.
AquOTic – групповое водное трудотерапевтическое вмешательство, в котором используются научно обоснованные методы терапевтического обучения, включая терапевтические отношения, классификацию действий, формирование, положительное подкрепление и индивидуальные цели для управления вмешательством.
Мы также разработаем меру точности для реализации терапевтических стратегий и количественного определения активных ингредиентов программы AquOTic. Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы создать доказательства для вмешательства в плавание на основе ОТ для детей с РАС, которое может снизить риск утопления в этой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ранее существовавший диагноз аутизма и интерес к обучению плаванию
Критерий исключения:
- способен плавать или перемещаться по воде на 5-10 футов без посторонней помощи.
- наличие скомпрометированных дыхательных путей, таких как трахея или система вентиляции
- другие противопоказания к погружению в воду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Акватик
Доза 10 недель водной трудотерапии
|
групповые сеансы водной трудотерапии с поддержкой 1:1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навыков плавания.
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства
|
изменение навыков плавания с помощью теста на ориентацию в воде-Алин.
Более высокий балл означает лучший результат.
Минимальный балл 0, максимальный балл 71.
|
исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства
|
|
Анкета для отслеживания изменений в восприятии родителей и удовлетворенности прогрессом в достижении индивидуальных целей, ориентированных на семью
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Канадская профессиональная оценка эффективности для установления целей с родителями и отслеживания производительности и удовлетворенности целями.
Более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность родителей и достижение детьми поставленных целей.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Родительская перспектива
Временное ограничение: один раз после не менее чем 8 часов вмешательства, оказанного ребенку
|
качественное интервью относительно точки зрения родителей на вмешательство
|
один раз после не менее чем 8 часов вмешательства, оказанного ребенку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019H0204 Phase 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные об изменениях навыков плавания могут быть переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .