Ingredienti attivi ed efficacia della terapia acquatica per i bambini autistici
23 ottobre 2023 aggiornato da: Erika Kemp, Ohio State University
Ingredienti attivi ed efficacia di AquOTic: Terapia occupazionale acquatica per bambini nello spettro dell'autismo
L'annegamento accidentale è la prima causa di morte nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) e sottolinea la necessità critica di lezioni di nuoto e formazione sulla sicurezza in acqua per questa popolazione.
Il nostro team ha sviluppato e testato un innovativo programma acquatico basato sulla terapia occupazionale (OT) - AquOTic - che fornisce un supporto preliminare per l'uso di un intervento di allenamento delle abilità di nuoto individualizzato nei bambini con ASD.
Il programma AquOTic utilizza una combinazione di approcci sensoriali, di apprendimento motorio e comportamentali per migliorare la sicurezza in acqua e le capacità di nuoto.
In questo studio, utilizzeremo un disegno di studio di controllo randomizzato per identificare l'efficacia dell'intervento AquOTic per migliorare le prestazioni di nuoto nei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una volta iscritti, i bambini saranno randomizzati in uno dei tre gruppi. Il gruppo A riceverà subito l'intervento. Il gruppo B utilizzerà un controllo in lista d'attesa per 10 settimane, quindi riceverà l'intervento. Il gruppo C sarà un gruppo di controllo e verrà offerto l'intervento alla fine del periodo di controllo. Ogni gruppo avrà 12 partecipanti.
AquOTic un intervento di terapia occupazionale acquatica di gruppo che utilizza tecniche di insegnamento terapeutico basate sull'evidenza tra cui relazione terapeutica, classificazione delle attività, modellamento, rinforzo positivo e obiettivi individualizzati per dirigere l'intervento.
Svilupperemo anche una misura di fedeltà per rendere operative le strategie terapeutiche e quantificare i principi attivi del programma AquOTic. Il nostro obiettivo a lungo termine è creare prove per un intervento di nuoto basato su OT per bambini con ASD che abbia il potenziale per ridurre il rischio di annegamento in questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi preesistente di autismo e interesse nell'imparare a nuotare
Criteri di esclusione:
- in grado di galleggiare o muoversi nell'acqua per 5-10 piedi senza assistenza.
- presenza di vie aeree compromesse come la trachea o il sistema di ventilazione
- altra controindicazione all'immersione in acqua.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
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Sperimentale: ACQUOTICO
Dose di 10 settimane di terapia occupazionale acquatica
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sessioni di terapia occupazionale acquatica di gruppo con supporto 1:1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle abilità di nuoto
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento
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cambiamento nelle abilità di nuoto usando il test di orientamento in acqua-Alyn.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 71.
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linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento
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Questionario per monitorare il cambiamento nella percezione dei genitori e la soddisfazione per i progressi sugli obiettivi individualizzati incentrati sulla famiglia
Lasso di tempo: pre intervento, subito dopo l'intervento
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Canadian Occupational Performance Measure per stabilire obiettivi con i genitori e tenere traccia delle prestazioni e della soddisfazione per gli obiettivi.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione dei genitori e prestazioni del bambino rispetto agli obiettivi.
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pre intervento, subito dopo l'intervento
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Prospettiva del genitore
Lasso di tempo: una volta dopo almeno 8 ore dall'intervento è stato fornito al bambino
|
intervista qualitativa riguardante la prospettiva genitoriale dell'intervento
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una volta dopo almeno 8 ore dall'intervento è stato fornito al bambino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019H0204 Phase 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi riguardanti i cambiamenti nelle abilità di nuoto possono essere condivisi con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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