Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve ingrediënten en werkzaamheid van aquatische therapie voor autistische kinderen

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Erika Kemp, Ohio State University

Actieve ingrediënten en werkzaamheid van AquOTic: aquatische ergotherapie voor kinderen in het autismespectrum

Onopzettelijke verdrinking is doodsoorzaak nummer één bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) en benadrukt de cruciale behoefte aan zwemlessen en waterveiligheidstraining voor deze bevolkingsgroep. Ons team heeft een innovatief, op ergotherapie (OT) gebaseerd waterprogramma ontwikkeld en getest - AquOTic - dat voorbereidende ondersteuning biedt voor het gebruik van een geïndividualiseerde zwemvaardigheidstraining bij kinderen met ASS. Het AquOTic-programma maakt gebruik van een combinatie van sensorische, motorische leer- en gedragsbenaderingen om de waterveiligheid en zwemvaardigheid te verbeteren. In deze studie zullen we een gerandomiseerde controlestudie gebruiken om de effectiviteit van de AquOTic-interventie te identificeren om de zwemprestaties bij kinderen met ASS te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving worden de kinderen gerandomiseerd in een van de drie groepen. Groep A krijgt meteen de interventie. Groep B volgt 10 weken een wachtlijstcontrole en krijgt daarna de interventie. Groep C is een controlegroep en krijgt de interventie aangeboden aan het einde van de controleperiode. Elke groep heeft 12 deelnemers.

AquOTic is een op groepen gebaseerde aquatische ergotherapie-interventie die gebruikmaakt van evidence-based therapeutische onderwijstechnieken, waaronder therapeutische relatie, classificatie van activiteiten, vormgeving, positieve bekrachtiging en geïndividualiseerde doelen om de interventie te sturen.

We zullen ook een getrouwheidsmaatstaf ontwikkelen om de therapeutische strategieën te operationaliseren en de actieve ingrediënten van het AquOTic-programma te kwantificeren. Ons langetermijndoel is om bewijs te creëren voor een OT-gebaseerde zweminterventie voor kinderen met ASS die het potentieel heeft om het verdrinkingsrisico in deze populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reeds bestaande diagnose van autisme en interesse in leren zwemmen

Uitsluitingscriteria:

  • in staat om zonder hulp 1,5 tot 3 meter door het water te drijven of te bewegen.
  • aanwezigheid van een gecompromitteerde luchtweg zoals luchtpijp of ventilatiesysteem
  • andere contra-indicatie voor onderdompeling in water.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: AquOTic
Dosis van 10 weken aquatische ergotherapie
Gedragsmatig: AquOTic
groepsgewijze aquatische ergotherapiesessies met 1:1 ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zwemvaardigheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie; direct na de ingreep
verandering in zwemvaardigheid met behulp van Water Orientation Test-Alyn. Een hogere score betekent een beter resultaat. Minimale score 0, maximale score 71.
baseline, pre-interventie; direct na de ingreep
Vragenlijst om veranderingen in de perceptie van ouders en tevredenheid over de voortgang van geïndividualiseerde gezinsgerichte doelen bij te houden
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie
Canadian Occupational Performance Measure om doelen met ouders vast te stellen en prestaties en tevredenheid met doelen bij te houden. Een hogere score duidt op een hogere oudertevredenheid en hogere kindprestaties op de doelen.
pre-interventie, direct na de interventie
Ouder perspectief
Tijdsspanne: een keer nadat ten minste 8 uur van de interventie aan het kind is gegeven
kwalitatief interview over ouderperspectief van de interventie
een keer nadat ten minste 8 uur van de interventie aan het kind is gegeven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019H0204 Phase 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens met betrekking tot veranderingen in zwemvaardigheid kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren