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Ingredientes ativos e eficácia da terapia aquática para crianças autistas

23 de outubro de 2023 atualizado por: Erika Kemp, Ohio State University

Ingredientes Ativos e Eficácia do AquOTic: Terapia Ocupacional Aquática para Crianças com Autismo

O afogamento acidental é a causa número um de morte em crianças com transtornos do espectro do autismo (ASD) e destaca a necessidade crítica de aulas de natação e treinamento de segurança na água para essa população. Nossa equipe desenvolveu e testou um programa aquático inovador baseado em terapia ocupacional (TO) - AquOTic - que fornece suporte preliminar para o uso de uma intervenção individualizada de treinamento de habilidades de natação em crianças com TEA. O programa AquOTic usa uma combinação de abordagens sensoriais, motoras e comportamentais para melhorar a segurança na água e as habilidades de natação. Neste estudo, usaremos um desenho de teste de controle randomizado para identificar a eficácia da intervenção AquOTic para melhorar o desempenho de natação em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez matriculadas, as crianças serão randomizadas para um dos três grupos. O grupo A receberá a intervenção imediatamente. O Grupo B usará um controle de lista de espera por 10 semanas, então receberá a intervenção. O Grupo C será um grupo controle, e será oferecida a intervenção ao final do período controle. Cada grupo terá 12 participantes.

AquOTic é uma intervenção de terapia ocupacional aquática baseada em grupo que usa técnicas de ensino terapêutico baseadas em evidências, incluindo relacionamento terapêutico, classificação de atividades, modelagem, reforço positivo e metas individualizadas para direcionar a intervenção.

Também desenvolveremos uma medida de fidelidade para operacionalizar as estratégias terapêuticas e quantificar os ingredientes ativos do programa AquOTic. Nosso objetivo de longo prazo é criar evidências para uma intervenção de natação baseada em OT para crianças com TEA que tenha o potencial de diminuir o risco de afogamento nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico pré-existente de autismo e interesse em aprender a nadar

Critério de exclusão:

  • capaz de flutuar ou mover-se na água por 5 a 10 pés sem assistência.
  • presença de via aérea comprometida, como traqueia ou sistema de ventilação
  • outra contra-indicação à submersão em água.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: AquÓTICO
Dose de 10 semanas de terapia ocupacional aquática
sessões de terapia ocupacional aquática em grupo com suporte 1:1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades de natação
Prazo: linha de base, pré-intervenção; logo após a intervenção
mudança nas habilidades de natação usando Water Orientation Test-Alyn. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 71.
linha de base, pré-intervenção; logo após a intervenção
Questionário para rastrear a mudança na percepção dos pais e satisfação com o progresso em metas individualizadas centradas na família
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
Medida canadense de desempenho ocupacional para estabelecer metas com os pais e acompanhar o desempenho e a satisfação com as metas. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação dos pais e desempenho da criança nas metas.
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
Perspectiva dos Pais
Prazo: uma vez após pelo menos 8 horas da intervenção ter sido fornecida à criança
entrevista qualitativa sobre a perspectiva dos pais sobre a intervenção
uma vez após pelo menos 8 horas da intervenção ter sido fornecida à criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019H0204 Phase 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados não identificados sobre mudanças nas habilidades de natação podem ser compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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