Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive ingredienser og effekt af vandterapi til autistiske børn

23. oktober 2023 opdateret af: Erika Kemp, Ohio State University

Aktive ingredienser og effektivitet af AquOTic: Akvatisk ergoterapi for børn på autismespektret

Utilsigtet drukning er den største dødsårsag hos børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) og fremhæver det kritiske behov for svømmeundervisning og vandsikkerhedstræning for denne befolkning. Vores team har udviklet og testet et innovativt, ergoterapi (OT) baseret akvatisk program - AquOTic - der giver foreløbig støtte til brugen af ​​en individualiseret svømmetræningsintervention hos børn med ASD. AquOTic-programmet bruger en kombination af sensorisk, motorisk læring og adfærdsmæssige tilgange til at forbedre vandsikkerhed og svømmefærdigheder. I denne undersøgelse vil vi bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign til at identificere effektiviteten af ​​AquOTic-interventionen til at forbedre svømmepræstationer hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når børn er tilmeldt, vil de blive randomiseret til en af ​​tre grupper. Gruppe A modtager indsatsen med det samme. Gruppe B vil bruge en ventelistekontrol i 10 uger og vil derefter modtage interventionen. Gruppe C vil være en kontrolgruppe, og vil blive tilbudt interventionen i slutningen af ​​kontrolperioden. Hver gruppe vil have 12 deltagere.

AquOTic en gruppebaseret akvatisk ergoterapiintervention, der anvender evidensbaserede terapeutiske undervisningsteknikker, herunder terapeutiske relationer, klassificering af aktiviteter, formgivning, positiv forstærkning og individualiserede mål til at styre interventionen.

Vi vil også udvikle et troskabsmål for at operationalisere de terapeutiske strategier og kvantificere de aktive ingredienser i AquOTic-programmet. Vores langsigtede mål er at skabe evidens for en OT-baseret svømmeintervention til børn med ASD, der har potentialet til at mindske drukningsrisikoen i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allerede eksisterende diagnose af autisme og interesse for at lære at svømme

Ekskluderingskriterier:

  • i stand til at flyde eller bevæge sig gennem vandet i 5-10 fod uden hjælp.
  • tilstedeværelse af kompromitterede luftveje såsom luftrør eller ventilationssystem
  • anden kontraindikation for nedsænkning i vand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: AquOTic
Dosis på 10 ugers akvatisk ergoterapi
Adfærdsmæssigt: AquOTic
gruppebaserede akvatiske ergoterapisessioner med 1:1 støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svømmefærdigheder
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
ændring i svømmefærdigheder ved hjælp af Water Orientation Test-Alyn. En højere score betyder et bedre resultat. Minimumscore 0, maksimumscore 71.
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema til at spore ændringer i forældrenes opfattelse og tilfredshed med fremskridt på individualiserede familiecentrerede mål
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter indgrebet
Canadisk erhvervsmæssig præstationsmål for at etablere mål med forældre og spore præstationer og tilfredshed med mål. En højere score indikerer højere forældretilfredshed og børns præstation på målene.
før intervention, umiddelbart efter indgrebet
Forældres perspektiv
Tidsramme: en gang efter mindst 8 timer efter indsatsen er givet til barnet
kvalitativt interview vedrørende forældreperspektiv på indsatsen
en gang efter mindst 8 timer efter indsatsen er givet til barnet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

American Occupational Therapy Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0204 Phase 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vedrørende ændringer i svømmefærdigheder kan blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner