Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne składniki i skuteczność terapii wodnej dla dzieci autystycznych

23 października 2023 zaktualizowane przez: Erika Kemp, Ohio State University

Aktywne składniki i skuteczność AquOTic: wodna terapia zajęciowa dla dzieci ze spektrum autyzmu

Przypadkowe utonięcie jest główną przyczyną śmierci dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i podkreśla pilną potrzebę nauki pływania i szkolenia w zakresie bezpieczeństwa w wodzie dla tej populacji. Nasz zespół opracował i przetestował innowacyjny program wodny oparty na terapii zajęciowej (OT) - AquOTic - który zapewnia wstępne wsparcie w stosowaniu zindywidualizowanego treningu umiejętności pływania u dzieci z ASD. Program AquOTic wykorzystuje połączenie podejścia sensorycznego, motorycznego i behawioralnego w celu poprawy bezpieczeństwa nad wodą i umiejętności pływania. W tym badaniu wykorzystamy projekt randomizowanej próby kontrolnej, aby określić skuteczność interwencji AquOTic w celu poprawy wyników w pływaniu u dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zapisaniu dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Grupa A otrzyma interwencję od razu. Grupa B będzie korzystać z listy oczekujących przez 10 tygodni, po czym otrzyma interwencję. Grupa C będzie grupą kontrolną i zostanie jej zaoferowana interwencja pod koniec okresu kontrolnego. W każdej grupie będzie 12 uczestników.

AquOTic to grupowa interwencja terapii zajęciowej w wodzie, która wykorzystuje oparte na dowodach techniki nauczania terapeutycznego, w tym relację terapeutyczną, stopniowanie działań, kształtowanie, pozytywne wzmocnienie i zindywidualizowane cele w celu ukierunkowania interwencji.

Opracujemy również miarę wierności, aby zoperacjonalizować strategie terapeutyczne i ilościowo określić aktywne składniki programu AquOTic. Naszym długoterminowym celem jest stworzenie dowodów na interwencję pływacką opartą na OT dla dzieci z ASD, która może potencjalnie zmniejszyć ryzyko utonięcia w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • istniejąca wcześniej diagnoza autyzmu i zainteresowanie nauką pływania

Kryteria wyłączenia:

  • w stanie unosić się lub poruszać w wodzie przez 5-10 stóp bez pomocy.
  • obecność uszkodzonych dróg oddechowych, takich jak tchawica lub system wentylacji
  • inne przeciwwskazania do zanurzenia w wodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Wodny
Dawka na 10 tygodni wodnej terapii zajęciowej
grupowe sesje wodnej terapii zajęciowej ze wsparciem 1:1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności pływackich
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
zmiana umiejętności pływackich za pomocą Water Orientation Test-Alyn. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 71.
punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
Kwestionariusz do śledzenia zmian w postrzeganiu rodziców i zadowolenia z postępów w realizacji zindywidualizowanych celów skoncentrowanych na rodzinie
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej w celu ustalenia celów z rodzicami oraz śledzenia wydajności i zadowolenia z celów. Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję rodziców i lepsze wyniki dziecka w realizacji celów.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Perspektywa rodzica
Ramy czasowe: jednorazowo po co najmniej 8 godzinach interwencji udzielonej dziecku
wywiad jakościowy dotyczący perspektywy rodzicielskiej interwencji
jednorazowo po co najmniej 8 godzinach interwencji udzielonej dziecku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0204 Phase 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dotyczące zmian umiejętności pływania mogą być udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj