- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05524753
Aktywne składniki i skuteczność terapii wodnej dla dzieci autystycznych
Aktywne składniki i skuteczność AquOTic: wodna terapia zajęciowa dla dzieci ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po zapisaniu dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Grupa A otrzyma interwencję od razu. Grupa B będzie korzystać z listy oczekujących przez 10 tygodni, po czym otrzyma interwencję. Grupa C będzie grupą kontrolną i zostanie jej zaoferowana interwencja pod koniec okresu kontrolnego. W każdej grupie będzie 12 uczestników.
AquOTic to grupowa interwencja terapii zajęciowej w wodzie, która wykorzystuje oparte na dowodach techniki nauczania terapeutycznego, w tym relację terapeutyczną, stopniowanie działań, kształtowanie, pozytywne wzmocnienie i zindywidualizowane cele w celu ukierunkowania interwencji.
Opracujemy również miarę wierności, aby zoperacjonalizować strategie terapeutyczne i ilościowo określić aktywne składniki programu AquOTic. Naszym długoterminowym celem jest stworzenie dowodów na interwencję pływacką opartą na OT dla dzieci z ASD, która może potencjalnie zmniejszyć ryzyko utonięcia w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- istniejąca wcześniej diagnoza autyzmu i zainteresowanie nauką pływania
Kryteria wyłączenia:
- w stanie unosić się lub poruszać w wodzie przez 5-10 stóp bez pomocy.
- obecność uszkodzonych dróg oddechowych, takich jak tchawica lub system wentylacji
- inne przeciwwskazania do zanurzenia w wodzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Wodny
Dawka na 10 tygodni wodnej terapii zajęciowej
|
grupowe sesje wodnej terapii zajęciowej ze wsparciem 1:1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności pływackich
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
|
zmiana umiejętności pływackich za pomocą Water Orientation Test-Alyn.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 71.
|
punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz do śledzenia zmian w postrzeganiu rodziców i zadowolenia z postępów w realizacji zindywidualizowanych celów skoncentrowanych na rodzinie
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej w celu ustalenia celów z rodzicami oraz śledzenia wydajności i zadowolenia z celów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję rodziców i lepsze wyniki dziecka w realizacji celów.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Perspektywa rodzica
Ramy czasowe: jednorazowo po co najmniej 8 godzinach interwencji udzielonej dziecku
|
wywiad jakościowy dotyczący perspektywy rodzicielskiej interwencji
|
jednorazowo po co najmniej 8 godzinach interwencji udzielonej dziecku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019H0204 Phase 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .