Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkstoffe & Wirksamkeit der Wassertherapie für autistische Kinder

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Erika Kemp, Ohio State University

Wirkstoffe & Wirksamkeit von AquOTic: Aquatische Ergotherapie für Kinder im Autismus-Spektrum

Versehentliches Ertrinken ist die Todesursache Nummer eins bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und unterstreicht die dringende Notwendigkeit von Schwimmunterricht und Wassersicherheitstraining für diese Bevölkerungsgruppe. Unser Team hat ein innovatives, auf Ergotherapie (OT) basierendes aquatisches Programm – AquOTic – entwickelt und getestet, das eine vorläufige Unterstützung für die Anwendung einer individualisierten Trainingsintervention für Schwimmfähigkeiten bei Kindern mit ASD bietet. Das AquOTic-Programm verwendet eine Kombination aus sensorischen, motorischen Lern- und Verhaltensansätzen, um die Sicherheit im Wasser und die Schwimmfähigkeiten zu verbessern. In dieser Studie werden wir ein randomisiertes Kontrollstudiendesign verwenden, um die Wirksamkeit der AquOTic-Intervention zur Verbesserung der Schwimmleistung bei Kindern mit ASD zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Anmeldung werden die Kinder zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhält die Intervention sofort. Gruppe B wird 10 Wochen lang eine Wartelistenkontrolle verwenden und dann die Intervention erhalten. Gruppe C wird eine Kontrollgruppe sein und ihr wird die Intervention am Ende des Kontrollzeitraums angeboten. Jede Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern.

AquOTic ist eine gruppenbasierte aquatische Ergotherapie-Intervention, die evidenzbasierte therapeutische Lehrtechniken verwendet, einschließlich therapeutischer Beziehungen, Einstufung von Aktivitäten, Gestaltung, positiver Verstärkung und individualisierter Ziele, um die Intervention zu lenken.

Wir werden auch ein Genauigkeitsmaß entwickeln, um die therapeutischen Strategien zu operationalisieren und die Wirkstoffe des AquOTic-Programms zu quantifizieren. Unser langfristiges Ziel ist es, Beweise für eine OT-basierte Schwimmintervention für Kinder mit ASD zu schaffen, die das Potenzial hat, das Ertrinkungsrisiko in dieser Population zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorbestehende Autismus-Diagnose & Interesse am Schwimmenlernen

Ausschlusskriterien:

  • in der Lage, ohne Hilfe zu schweben oder sich 5-10 Fuß durch das Wasser zu bewegen.
  • Vorhandensein eines beeinträchtigten Atemwegs wie Luftröhre oder Beatmungssystem
  • andere Kontraindikation für das Eintauchen in Wasser.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Wasser
Dosis von 10 Wochen aquatischer Ergotherapie
Verhalten: Wasser
gruppenbasierte aquatische Ergotherapiesitzungen mit 1:1-Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwimmfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Schwimmfähigkeiten mit Water Orientation Test-Alyn. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 71.
Baseline, Präintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Verfolgung von Veränderungen in der Wahrnehmung der Eltern und der Zufriedenheit mit Fortschritten bei individualisierten familienzentrierten Zielen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Canadian Occupational Performance Measure zur Festlegung von Zielen mit den Eltern und zur Verfolgung von Leistung und Zufriedenheit mit Zielen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit der Eltern und eine höhere Leistung des Kindes bei den Zielen hin.
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Elternperspektive
Zeitfenster: einmal, nachdem das Kind mindestens 8 Stunden lang behandelt wurde
qualitatives Interview zur Elternperspektive der Intervention
einmal, nachdem das Kind mindestens 8 Stunden lang behandelt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019H0204 Phase 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten zu Änderungen der Schwimmfähigkeiten können mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren