Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive ingredienser og effekt av akvatisk terapi for autistiske barn

23. oktober 2023 oppdatert av: Erika Kemp, Ohio State University

Aktive ingredienser og effekt av AquOTic: Akvatisk ergoterapi for barn på autismespekteret

Utilsiktet drukning er dødsårsaken nummer én hos barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) og fremhever det kritiske behovet for svømmetimer og vannsikkerhetstrening for denne befolkningen. Teamet vårt har utviklet og testet et innovativt, ergoterapibasert akvatisk program - AquOTic - som gir foreløpig støtte for bruk av en individualisert svømmeferdighetstreningsintervensjon hos barn med ASD. AquOTic-programmet bruker en kombinasjon av sensorisk, motorisk læring og atferdsmessige tilnærminger for å forbedre vannsikkerhet og svømmeferdigheter. I denne studien vil vi bruke et randomisert kontrollforsøksdesign for å identifisere effekten av AquOTic-intervensjonen for å forbedre svømmeprestasjonen hos barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når de er påmeldt, vil barna bli randomisert til en av tre grupper. Gruppe A vil motta intervensjonen med en gang. Gruppe B vil bruke en ventelistekontroll i 10 uker, og vil deretter motta intervensjonen. Gruppe C vil være en kontrollgruppe, og vil få tilbud om intervensjonen ved kontrollperiodens slutt. Hver gruppe vil ha 12 deltakere.

AquOTic en gruppebasert akvatisk ergoterapiintervensjon som bruker evidensbaserte terapeutiske undervisningsteknikker inkludert terapeutisk relasjon, gradering av aktiviteter, forming, positiv forsterkning og individualiserte mål for å styre intervensjonen.

Vi vil også utvikle et troskapsmål for å operasjonalisere de terapeutiske strategiene og kvantifisere de aktive ingrediensene i AquOTic-programmet. Vårt langsiktige mål er å skape bevis for en OT-basert svømmeintervensjon for barn med ASD som har potensial til å redusere drukningsrisikoen i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eksisterende diagnose av autisme og interesse for å lære å svømme

Ekskluderingskriterier:

  • i stand til å flyte eller bevege seg gjennom vannet i 5-10 fot uten hjelp.
  • tilstedeværelse av kompromitterte luftveier som luftrør eller ventilasjonssystem
  • annen kontraindikasjon for nedsenking i vann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: AquOTic
Dose på 10 uker med akvatisk ergoterapi
Atferdsmessig: AquOTic
gruppebaserte akvatiske ergoterapiøkter med 1:1 støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svømmeferdigheter
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
endring i svømmeferdigheter ved hjelp av Water Orientation Test-Alyn. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. Minste poengsum 0, maksimal poengsum 71.
baseline, pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
Spørreskjema for å spore endring i foreldrenes oppfatning og tilfredshet med fremgang på individualiserte familiesentrerte mål
Tidsramme: før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
Canadian Occupational Performance Measure for å etablere mål med foreldre og spore ytelse og tilfredshet med mål. En høyere poengsum indikerer høyere foreldretilfredshet og barnets prestasjoner på målene.
før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
Foreldreperspektiv
Tidsramme: én gang etter at minst 8 timer etter intervensjonen er gitt til barnet
kvalitativt intervju angående foreldreperspektiv på intervensjonen
én gang etter at minst 8 timer etter intervensjonen er gitt til barnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

American Occupational Therapy Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019H0204 Phase 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data angående endringer i svømmeferdigheter kan deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere