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高地での交感神経血管反応性の性差

2024年9月11日 更新者：University of Alberta
この研究は、急性低酸素症 (低酸素) への曝露に関連する血圧制御の性差、および高地での低酸素症への短期順化を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界中で約 2 億人が高地に住んでおり、何百万人もの人々が仕事や娯楽のために毎年高地に旅行しています。 高地では、参加者は低酸素症としても知られる通常よりも低いレベルの酸素にさらされます。 これは人体にストレスを引き起こし、組織への適切な酸素供給を維持するために適応します。 これらの適応の 1 つは、参加者の交感神経系の活動 (「戦うか逃げるか」反応) の増加です。 交感神経活動は参加者の血管の大きさに影響を与え、それが血圧に影響を与えます。 男性と女性では、血圧を調節する方法が異なります。たとえば、女性は男性よりも血圧が低く、交感神経活動が低い傾向があります。 また、女性はストレスに反応して血管の収縮が少ないようです。 これは、エストロゲンが血管を拡張させるためと考えられます。 また、交感神経系によって活性化される受容体の違いが原因である可能性もあります。 これらの受容体はアルファ受容体およびベータ受容体と呼ばれ、交感神経活動に反対方向に反応します。 女性は人口の 50% を占めるため、高地に居住し、高地に移動するため、低酸素に対する男性と女性の反応の違いを理解することが重要です。

この研究の主な目的は、低酸素曝露中の血管の交感神経系制御における男性と女性の違いを調べることです。 この問題を研究するために、研究者は血管が男性と女性の両方でストレッサーにどのように反応するかをテストします。 参加者はカナダのサイトで募集され、調査員は低高度で短時間、低酸素を呼吸しながらテストします。 調査員は、標高 3,800m のカリフォルニア州ホワイト マウンテンの高地に 2 週間滞在し、同じ参加者の評価も行います。 これらのデータは、男性と女性の生理学の違いの基本的な理解に影響を与えます。 具体的には、高地に住んでいる、または旅行している男性と女性に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳まで
  • 心血管系、呼吸器系、神経系、または代謝性疾患の病歴がない
  • 女性は閉経前であること

除外基準:

  • -既知の心血管、呼吸器、神経系、または代謝疾患（ただし、制御された動脈性高血圧症の参加者は除外されません）
  • 低高度および高高度でのテストの 1 か月以内に 2,000 m を超えて移動したこと
  • 妊娠検査薬で妊娠が確認された女性
  • 閉経後の女性
  • 肥満に分類される参加者（ボディマス指数> 30kg⋅m²）
  • 現在毎日喫煙している参加者
  • 亜硫酸塩に対する既知のアレルギーをお持ちの方
  • -モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤または三環系抗うつ薬、または研究薬との禁忌がある他の薬を服用している参加者
  • -薬物を含む他の研究への参加からまだウォッシュアウト期間内にある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低高度
参加者は、標高 1050m 未満で評価されます。
他の：コールドプレッサーテスト
内因性神経伝達物質の放出と血圧上昇を誘発することを目的として、手を氷冷水に 3 分間浸すことを含む、標準化された交感神経ストレッサー。
薬：ニトロプルシドナトリウム
血圧を下げ、圧反射機能を評価するために、ニトロプルシドナトリウムのボーラス注射が行われます。
薬：フェニレフリン塩酸塩
フェニレフリンのボーラス注射は、血圧を上昇させ、ニトロプルシドナトリウム注入の直後に圧反射機能を評価するために与えられます。
他の名前：
  • ネオシネフリン
薬：フェニレフリン塩酸塩
治験責任医師は、α1-アドレナリン受容体を介した血管収縮を観察するために、上腕動脈カテーテルを介して 3 回ずつ用量を増やします。 これは、プロトコル全体で 3 回発生します。
薬：ノルエピネフリン
研究者は、アドレナリン受容体の活性化を観察するために、上腕動脈カテーテルを介して 3 回ずつ用量を増やします。 これは、プロトコル全体で 3 回発生します。
他の：等尺性ハンドグリップと運動後の循環閉塞
参加者は、最大随意収縮の 30% で 2 分間のアイソメトリック ハンドグリップを行い、続いて運動後の循環閉塞を 2 分間行い、運動に対する血管の反応性と代謝反射を評価します。
他の：リズミックハンドグリップ
参加者は、動的運動に対する血管の反応性を評価するために、最大随意収縮の 25% で 3 分間のリズミカルなハンドグリップを行います。
薬：プロプラノロール塩酸塩
上腕動脈カテーテルによる局所注入は、研究の残りの部分で継続的に行われます。 プロプラノロールはベータアドレナリンアンタゴニストであり、さまざまなストレッサーへの応答におけるベータ受容体の役割の調査を可能にします。 上記のフェニレフリン、ノルエピネフリン、等尺性ハンドグリップ、運動後の循環閉塞、およびリズミカル ハンドグリップ プロトコルは、プロプラノロール注入下で繰り返されます。
薬：フェントラミンメシル酸塩
上腕動脈カテーテルによる局所注入は、研究の残りの部分で継続的に行われます。 フェントラミンはアルファアドレナリン拮抗薬であり、さまざまなストレッサーへの応答におけるアルファ受容体の役割を調査できます。 プロプラノロールを継続的に注入します。 上記のフェニレフリン、ノルエピネフリン、等尺性ハンドグリップ、運動後の循環閉塞、およびリズミカル ハンドグリップ プロトコルは、プロプラノロール注入下で繰り返されます。
実験的：高地
参加者は、標高 3,800m の高地遠征で評価されます。
他の：コールドプレッサーテスト
内因性神経伝達物質の放出と血圧上昇を誘発することを目的として、手を氷冷水に 3 分間浸すことを含む、標準化された交感神経ストレッサー。
薬：ニトロプルシドナトリウム
血圧を下げ、圧反射機能を評価するために、ニトロプルシドナトリウムのボーラス注射が行われます。
薬：フェニレフリン塩酸塩
フェニレフリンのボーラス注射は、血圧を上昇させ、ニトロプルシドナトリウム注入の直後に圧反射機能を評価するために与えられます。
他の名前：
  • ネオシネフリン
薬：フェニレフリン塩酸塩
治験責任医師は、α1-アドレナリン受容体を介した血管収縮を観察するために、上腕動脈カテーテルを介して 3 回ずつ用量を増やします。 これは、プロトコル全体で 3 回発生します。
薬：ノルエピネフリン
研究者は、アドレナリン受容体の活性化を観察するために、上腕動脈カテーテルを介して 3 回ずつ用量を増やします。 これは、プロトコル全体で 3 回発生します。
他の：等尺性ハンドグリップと運動後の循環閉塞
参加者は、最大随意収縮の 30% で 2 分間のアイソメトリック ハンドグリップを行い、続いて運動後の循環閉塞を 2 分間行い、運動に対する血管の反応性と代謝反射を評価します。
他の：リズミックハンドグリップ
参加者は、動的運動に対する血管の反応性を評価するために、最大随意収縮の 25% で 3 分間のリズミカルなハンドグリップを行います。
薬：プロプラノロール塩酸塩
上腕動脈カテーテルによる局所注入は、研究の残りの部分で継続的に行われます。 プロプラノロールはベータアドレナリンアンタゴニストであり、さまざまなストレッサーへの応答におけるベータ受容体の役割の調査を可能にします。 上記のフェニレフリン、ノルエピネフリン、等尺性ハンドグリップ、運動後の循環閉塞、およびリズミカル ハンドグリップ プロトコルは、プロプラノロール注入下で繰り返されます。
薬：フェントラミンメシル酸塩
上腕動脈カテーテルによる局所注入は、研究の残りの部分で継続的に行われます。 フェントラミンはアルファアドレナリン拮抗薬であり、さまざまなストレッサーへの応答におけるアルファ受容体の役割を調査できます。 プロプラノロールを継続的に注入します。 上記のフェニレフリン、ノルエピネフリン、等尺性ハンドグリップ、運動後の循環閉塞、およびリズミカル ハンドグリップ プロトコルは、プロプラノロール注入下で繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期、拡張期、平均動脈圧の変化
時間枠：3分
変更されたオックスフォード
3分
動脈血流の変化
時間枠：1時間30分
フェニレフリンおよびノルエピネフリン感受性
1時間30分
血管コンダクタンスの変化
時間枠：20分
運動と代謝反射反応
20分
冷圧試験
時間枠：3分
交感神経反応
3分
プロプラノロール
時間枠：2時間
血管コンダクタンスの変化
2時間
フェントラミン
時間枠：1時間
血管コンダクタンスの変化
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Sean van Diepen, MD, MSc、University of Alberta
  • 主任研究者：Craig D Steinback, PhD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (実際)

2023年2月5日

研究の完了 (実際)

2023年2月5日

試験登録日

最初に提出

2022年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00096808

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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