Kønsforskelle i sympatisk vaskulær reaktivitet i stor højde
11. september 2024 opdateret af: University of Alberta
Denne undersøgelse har til formål at undersøge kønsforskelle i blodtrykskontrol forbundet med eksponering for akut hypoxi (lavt iltindhold) og kortvarig akklimatisering til hypoxi i stor højde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 200 millioner mennesker verden over lever i store højder, og millioner af andre rejser hvert år til store højder for arbejde eller fornøjelse. I stor højde udsættes deltagerne for et lavere iltniveau end normalt, også kendt som hypoxi. Dette forårsager stress for den menneskelige krop, som vil tilpasse sig for at opretholde tilstrækkelig ilttilførsel til dens væv. En af disse tilpasninger er en stigning i aktiviteten af deltagernes sympatiske nervesystem ("fight or flight"-respons). Sympatisk nerveaktivitet påvirker størrelsen af deltagernes blodkar, hvilket igen vil påvirke blodtrykket. Mænd og kvinder regulerer deres blodtryk på forskellige måder; for eksempel har kvinder en tendens til at have lavere blodtryk og sympatisk nerveaktivitet end mænd. Kvinder ser også ud til at have mindre forsnævring af deres blodkar som reaktion på stress. Dette kan til dels skyldes, at østrogen får blodkar til at udvide sig. Det kan også skyldes forskelle i receptorerne, som aktiveres af det sympatiske nervesystem. Disse receptorer kaldes alfa- og beta-receptorer og reagerer på sympatisk nerveaktivitet i modsatte retninger. Kvinder repræsenterer 50 % af befolkningen, der bor i og rejser til stor højde, derfor er det vigtigt at forstå forskellene i, hvordan mænd og kvinder reagerer på lavt iltindhold.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene mellem mænd og kvinder i det sympatiske nervesystems kontrol af blodkar under eksponering for lavt iltindhold. For at studere dette spørgsmål vil efterforskerne teste, hvordan blodkar reagerer på stressfaktorer hos både mænd og kvinder. Deltagerne vil blive rekrutteret på de canadiske steder, og efterforskerne vil teste dem, mens de trækker vejret med lav ilt i en kort periode i lav højde. Efterforskerne vil også udføre vurderinger på de samme deltagere under et to ugers ophold i stor højde ved White Mountain, CA, som er i en højde af 3.800 m. Disse data vil have implikationer i den grundlæggende forståelse af forskelle mellem mandlig og kvindelig fysiologi. Specifikt til mænd og kvinder, der bor eller rejser i høj højde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-50 år
- Ingen sygehistorie med kardiovaskulær, respiratorisk, nervesystem eller metabolisk sygdom
- Hunnerne skal være præmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt kardiovaskulær, respiratorisk sygdom, nervesystem eller metabolisk sygdom (deltagere med kontrolleret arteriel hypertension vil dog ikke blive udelukket)
- Efter at have rejst over 2.000 m inden for 1 måned efter test i lav og høj højde
- Kvinder, der er gravide, bekræftet ved en graviditetstest
- Kvinder, der er post-menopausale
- Deltagere, der er klassificeret som overvægtige (body mass index > 30kg⋅m²)
- Deltagere, der er nuværende daglige rygere
- Dem med kendt allergi over for sulfitter
- Deltagere, der tager monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller tricykliske antidepressiva eller andre lægemidler, der har kontraindikationer med undersøgelseslægemidlerne
- Deltagere, der stadig er inden for udvaskningsperioden, fra at deltage i andre undersøgelser, der involverer lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav højde
Deltagerne vil blive vurderet i en højde på <1050m.
|
Standardiseret sympatisk stressfaktor, der involverer nedsænkning af hånden i iskoldt vand i 3 minutter, med det formål at fremkalde frigivelse af endogene neurotransmittere og blodtryksstigninger.
En bolusinjektion af natriumnitroprussid vil blive givet for at sænke blodtrykket og evaluere barorefleksfunktionen.
En bolusinjektion af phenylephrin vil blive givet for at hæve blodtrykket og evaluere baroreflex-funktionen umiddelbart efter natriumnitroprussid-infusionen.
Andre navne:
Efterforskerne vil give tre trinvise doser via arterie brachial kateter for at observere α1-adrenoreceptor-medieret vasokonstriktion.
Dette vil ske tre gange i løbet af protokollen.
Efterforskerne vil give tre trinvise doser via arterie brachial kateter for at observere adrenoreceptoraktivering.
Dette vil ske tre gange i løbet af protokollen.
Deltagerne vil udføre 2 minutters isometrisk håndgreb ved 30 % maksimal frivillig kontraktion efterfulgt af 2 minutters cirkulatorisk okklusion efter træning for at vurdere blodkarrenes reaktivitet til træning og metaborefleksen.
Deltagerne vil udføre 3 minutters rytmisk håndgreb ved 25 % maksimal frivillig kontraktion for at vurdere blodkarrenes reaktivitet til dynamisk træning.
Lokal infusion via arterie brachial kateterisering vil ske kontinuerligt i resten af undersøgelsen.
Propranolol er en beta-adrenerg antagonist og vil tillade undersøgelse af beta-receptorernes rolle i reaktioner på forskellige stressfaktorer.
Ovenstående protokoller for phenylephrin, noradrenalin, isometrisk håndtag, cirkulatorisk okklusion efter træning og rytmiske håndgreb vil blive gentaget under propranolol-infusion.
Lokal infusion via arterie brachial kateterisering vil ske kontinuerligt i resten af undersøgelsen.
Phentolamin er en alfa-adrenerg antagonist og vil tillade undersøgelse af alfa-receptorernes rolle i reaktioner på forskellige stressfaktorer.
Det vil løbende blive infunderet med propranolol.
Ovenstående protokoller for phenylephrin, noradrenalin, isometrisk håndtag, cirkulatorisk okklusion efter træning og rytmiske håndgreb vil blive gentaget under propranolol-infusion.
|
|
Eksperimentel: Høj højde
Deltagerne vil blive vurderet på en ekspedition i høj højde i en højde af 3.800 m.
|
Standardiseret sympatisk stressfaktor, der involverer nedsænkning af hånden i iskoldt vand i 3 minutter, med det formål at fremkalde frigivelse af endogene neurotransmittere og blodtryksstigninger.
En bolusinjektion af natriumnitroprussid vil blive givet for at sænke blodtrykket og evaluere barorefleksfunktionen.
En bolusinjektion af phenylephrin vil blive givet for at hæve blodtrykket og evaluere baroreflex-funktionen umiddelbart efter natriumnitroprussid-infusionen.
Andre navne:
Efterforskerne vil give tre trinvise doser via arterie brachial kateter for at observere α1-adrenoreceptor-medieret vasokonstriktion.
Dette vil ske tre gange i løbet af protokollen.
Efterforskerne vil give tre trinvise doser via arterie brachial kateter for at observere adrenoreceptoraktivering.
Dette vil ske tre gange i løbet af protokollen.
Deltagerne vil udføre 2 minutters isometrisk håndgreb ved 30 % maksimal frivillig kontraktion efterfulgt af 2 minutters cirkulatorisk okklusion efter træning for at vurdere blodkarrenes reaktivitet til træning og metaborefleksen.
Deltagerne vil udføre 3 minutters rytmisk håndgreb ved 25 % maksimal frivillig kontraktion for at vurdere blodkarrenes reaktivitet til dynamisk træning.
Lokal infusion via arterie brachial kateterisering vil ske kontinuerligt i resten af undersøgelsen.
Propranolol er en beta-adrenerg antagonist og vil tillade undersøgelse af beta-receptorernes rolle i reaktioner på forskellige stressfaktorer.
Ovenstående protokoller for phenylephrin, noradrenalin, isometrisk håndtag, cirkulatorisk okklusion efter træning og rytmiske håndgreb vil blive gentaget under propranolol-infusion.
Lokal infusion via arterie brachial kateterisering vil ske kontinuerligt i resten af undersøgelsen.
Phentolamin er en alfa-adrenerg antagonist og vil tillade undersøgelse af alfa-receptorernes rolle i reaktioner på forskellige stressfaktorer.
Det vil løbende blive infunderet med propranolol.
Ovenstående protokoller for phenylephrin, noradrenalin, isometrisk håndtag, cirkulatorisk okklusion efter træning og rytmiske håndgreb vil blive gentaget under propranolol-infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk
Tidsramme: 3 minutter
|
modificeret oxford
|
3 minutter
|
|
Ændring i arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
|
phenylephrin og noradrenalin følsomhed
|
1 time og 30 minutter
|
|
Ændring i vaskulær konduktans
Tidsramme: 20 minutter
|
træning og metaborefleksreaktivitet
|
20 minutter
|
|
Koldtrykstest
Tidsramme: 3 minutter
|
sympatisk reaktion
|
3 minutter
|
|
Propranolol
Tidsramme: 2 timer
|
ændringer i vaskulær konduktans
|
2 timer
|
|
Phentolamin
Tidsramme: 1 time
|
ændringer i vaskulær konduktans
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Respiratoriske midler
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-antagonister
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nitrogenoxiddonorer
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Propranolol
- Noradrenalin
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Phentolamin
- Nitroprusside
- Synefrin
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00096808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .