- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525416
높은 고도에서 교감신경 혈관 반응성의 성별 차이
연구 개요
상태
상세 설명
전 세계적으로 약 2억 명의 사람들이 높은 고도에 살고 있으며 수백만 명의 다른 사람들이 매년 일이나 즐거움을 위해 높은 고도로 여행합니다. 높은 고도에서 참가자는 저산소증이라고도 하는 정상 수준보다 낮은 산소에 노출됩니다. 이것은 조직에 적절한 산소 전달을 유지하기 위해 적응할 인체에 스트레스를 유발합니다. 이러한 적응 중 하나는 참가자의 교감 신경계 활동의 증가입니다("투쟁 또는 도피" 반응). 교감 신경 활동은 참가자의 혈관 크기에 영향을 미치며 이는 다시 혈압에 영향을 미칩니다. 남성과 여성은 서로 다른 방식으로 혈압을 조절합니다. 예를 들어, 여성은 남성보다 혈압과 교감 신경 활동이 낮은 경향이 있습니다. 여성은 또한 스트레스에 대한 반응으로 혈관 수축이 덜한 것으로 보입니다. 이것은 부분적으로 에스트로겐이 혈관을 확장시키기 때문일 수 있습니다. 교감 신경계에 의해 활성화되는 수용체의 차이 때문일 수도 있습니다. 이러한 수용체를 알파 및 베타 수용체라고 하며 교감 신경 활동에 반대 방향으로 반응합니다. 여성은 높은 고도에 거주하고 여행하는 인구의 50%를 대표하므로 남성과 여성이 낮은 산소에 반응하는 방식의 차이를 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 저산소 노출 시 혈관의 교감신경계 조절에 있어서 남성과 여성의 차이를 조사하는 것입니다. 이 질문을 연구하기 위해 연구자들은 남성과 여성 모두에서 혈관이 스트레스 요인에 어떻게 반응하는지 테스트할 것입니다. 캐나다 현장에서 참가자를 모집하고 조사관은 낮은 고도에서 짧은 시간 동안 낮은 산소를 호흡하면서 테스트합니다. 조사관은 해발 3,800m인 캘리포니아주 화이트 마운틴의 높은 고도에서 2주 동안 동일한 참가자에 대한 평가도 수행할 예정입니다. 이 데이터는 남성과 여성 생리학의 차이에 대한 기본적인 이해에 영향을 미칠 것입니다. 특히 높은 고도에 거주하거나 여행하는 남성과 여성에게.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia - Okanagan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이
- 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 병력 없음
- 여성은 폐경기 이전이어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 모든 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환(단, 조절된 동맥성 고혈압이 있는 참가자는 제외되지 않음)
- 저고도 및 고고도에서 1개월 이내에 2,000m 이상을 주행한 자
- 임신테스트기로 임신이 확인된 여성
- 폐경 후 여성
- 비만으로 분류된 참가자(체질량지수 > 30kg⋅m²)
- 현재 매일 흡연하는 참가자
- 아황산염에 알려진 알레르기가 있는 사람
- MAO(monoamine oxidase) 억제제 또는 삼환계 항우울제 또는 연구 약물과 금기 사항이 있는 기타 약물을 복용하는 참가자
- 약물과 관련된 다른 연구에 참여하지 않고 휴약 기간 내에 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 고도
참가자는 <1050m의 고도에서 평가됩니다.
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내인성 신경 전달 물질 방출 및 혈압 상승을 유도하기 위해 3분 동안 얼음물에 손을 담그는 것을 포함하는 표준화된 교감 스트레스 요인.
혈압을 낮추고 압력반사 기능을 평가하기 위해 니트로프루시드 나트륨을 일시 주사합니다.
니트로프루시드 나트륨 주입 직후 혈압을 높이고 압반사 기능을 평가하기 위해 페닐에프린을 일시 주사합니다.
다른 이름들:
조사관은 α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 관찰하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증분 용량을 투여할 것입니다.
이것은 프로토콜 전체에서 세 번 발생합니다.
조사관은 아드레날린 수용체 활성화를 관찰하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증분 용량을 투여할 것입니다.
이것은 프로토콜 전체에서 세 번 발생합니다.
참가자는 운동에 대한 혈관의 반응성과 대사 반사를 평가하기 위해 30% 최대 수의적 수축에서 2분 동안 아이소메트릭 핸드 그립을 수행한 다음 운동 후 2분 동안 순환 폐색을 수행합니다.
참가자는 동적 운동에 대한 혈관의 반응성을 평가하기 위해 25% 최대 수의적 수축으로 3분 동안 리드미컬한 핸드그립을 수행합니다.
상완 동맥 도관술을 통한 국소 주입은 연구의 나머지 기간 동안 지속적으로 발생할 것입니다.
프로프라놀롤은 베타 아드레날린성 길항제이며 다양한 스트레스 요인에 대한 반응에서 베타 수용체의 역할을 조사할 수 있습니다.
위의 페닐에프린, 노르에피네프린, 아이소메트릭 핸드그립, 운동 후 순환 폐색 및 리듬 핸드그립 프로토콜은 프로프라놀롤 주입 하에서 반복됩니다.
상완 동맥 도관술을 통한 국소 주입은 연구의 나머지 기간 동안 지속적으로 발생할 것입니다.
펜톨라민은 알파-아드레날린성 길항제이며 다양한 스트레스 요인에 대한 반응에서 알파 수용체의 역할을 조사할 수 있게 합니다.
프로프라놀롤을 지속적으로 주입합니다.
위의 페닐에프린, 노르에피네프린, 아이소메트릭 핸드그립, 운동 후 순환 폐색 및 리듬 핸드그립 프로토콜은 프로프라놀롤 주입 하에서 반복됩니다.
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실험적: 높은 고도
참가자는 해발 3,800m의 고지대 탐험에서 평가를 받게 됩니다.
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내인성 신경 전달 물질 방출 및 혈압 상승을 유도하기 위해 3분 동안 얼음물에 손을 담그는 것을 포함하는 표준화된 교감 스트레스 요인.
혈압을 낮추고 압력반사 기능을 평가하기 위해 니트로프루시드 나트륨을 일시 주사합니다.
니트로프루시드 나트륨 주입 직후 혈압을 높이고 압반사 기능을 평가하기 위해 페닐에프린을 일시 주사합니다.
다른 이름들:
조사관은 α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 관찰하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증분 용량을 투여할 것입니다.
이것은 프로토콜 전체에서 세 번 발생합니다.
조사관은 아드레날린 수용체 활성화를 관찰하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증분 용량을 투여할 것입니다.
이것은 프로토콜 전체에서 세 번 발생합니다.
참가자는 운동에 대한 혈관의 반응성과 대사 반사를 평가하기 위해 30% 최대 수의적 수축에서 2분 동안 아이소메트릭 핸드 그립을 수행한 다음 운동 후 2분 동안 순환 폐색을 수행합니다.
참가자는 동적 운동에 대한 혈관의 반응성을 평가하기 위해 25% 최대 수의적 수축으로 3분 동안 리드미컬한 핸드그립을 수행합니다.
상완 동맥 도관술을 통한 국소 주입은 연구의 나머지 기간 동안 지속적으로 발생할 것입니다.
프로프라놀롤은 베타 아드레날린성 길항제이며 다양한 스트레스 요인에 대한 반응에서 베타 수용체의 역할을 조사할 수 있습니다.
위의 페닐에프린, 노르에피네프린, 아이소메트릭 핸드그립, 운동 후 순환 폐색 및 리듬 핸드그립 프로토콜은 프로프라놀롤 주입 하에서 반복됩니다.
상완 동맥 도관술을 통한 국소 주입은 연구의 나머지 기간 동안 지속적으로 발생할 것입니다.
펜톨라민은 알파-아드레날린성 길항제이며 다양한 스트레스 요인에 대한 반응에서 알파 수용체의 역할을 조사할 수 있게 합니다.
프로프라놀롤을 지속적으로 주입합니다.
위의 페닐에프린, 노르에피네프린, 아이소메트릭 핸드그립, 운동 후 순환 폐색 및 리듬 핸드그립 프로토콜은 프로프라놀롤 주입 하에서 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압의 변화
기간: 3 분
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수정 옥스포드
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3 분
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동맥 혈류의 변화
기간: 1시간 30분
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페닐에프린 및 노르에피네프린 민감성
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1시간 30분
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혈관 전도도의 변화
기간: 20 분
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운동과 대사반사 반응성
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20 분
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냉압 테스트
기간: 3 분
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교감 반응
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3 분
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프로프라놀롤
기간: 2시간
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혈관 전도도의 변화
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2시간
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펜톨라민
기간: 1 시간
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혈관 전도도의 변화
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- 수석 연구원: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
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