Sukupuoliset erot sympaattisessa vaskulaarisessa reaktiivisuudessa korkealla
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sukupuolten välisiä eroja verenpaineen hallinnassa, jotka liittyvät altistumiseen akuutille hypoksialle (alhainen happi) ja lyhytaikaiseen tottumiseen hypoksiaan korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 200 miljoonaa ihmistä eri puolilla maailmaa asuu korkealla ja miljoonat muut matkustavat korkealle joka vuosi työn tai huvin vuoksi. Korkealla korkeudella osallistujat altistuvat normaalia alhaisemmalle happitasolle, joka tunnetaan myös nimellä hypoksia. Tämä aiheuttaa stressiä ihmiskeholle, joka mukautuu ylläpitämään riittävää hapen toimitusta kudoksiinsa. Yksi näistä mukautuksista on osallistujien sympaattisen hermoston toiminnan lisääntyminen ("taistele tai pakene" -reaktio). Sympaattinen hermotoiminta vaikuttaa osallistujien verisuonten kokoon, mikä puolestaan vaikuttaa verenpaineeseen. Miehet ja naiset säätelevät verenpainettaan eri tavoin; esimerkiksi naisilla on yleensä alhaisempi verenpaine ja sympaattinen hermotoiminta kuin miehillä. Naisilla näyttää myös olevan vähemmän verisuonten supistumista vastauksena stressiin. Tämä voi johtua osittain siitä, että estrogeeni aiheuttaa verisuonten laajentumista. Se voi myös johtua eroista sympaattisen hermoston aktivoimissa reseptoreissa. Näitä reseptoreita kutsutaan alfa- ja beeta-reseptoreiksi ja ne reagoivat sympaattiseen hermotoimintaan vastakkaisiin suuntiin. Naiset edustavat 50 prosenttia korkealla asuvista ja siellä matkustavista väestöstä, joten on tärkeää ymmärtää erot siinä, miten miehet ja naiset reagoivat alhaiseen hapen määrään.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia miesten ja naisten välisiä eroja sympaattisen hermoston verisuonten hallinnassa vähähappipitoisuuden aikana. Tämän kysymyksen tutkimiseksi tutkijat testaavat, kuinka verisuonet reagoivat stressitekijöihin sekä miehillä että naisilla. Osallistujat rekrytoidaan Kanadan kohteisiin, ja tutkijat testaavat heidät, kun he hengittävät vähän happea lyhyen aikaa matalalla. Tutkijat suorittavat myös arviointeja samoista osallistujista kahden viikon oleskelun aikana korkealla White Mountainilla, Kaliforniassa, joka on 3 800 metrin korkeudessa. Nämä tiedot vaikuttavat perusymmärrykseen miesten ja naisten fysiologian eroista. Erityisesti miehille ja naisille, jotka elävät tai matkustavat korkealla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaana
- Ei lääketieteellistä historiaa sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, hermosto- tai aineenvaihduntasairauksista
- Naisten tulee olla ennen vaihdevuodet
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermostosairaudet tai aineenvaihduntataudit (osallistujia, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, ei kuitenkaan suljeta pois)
- Hän on matkustanut yli 2 000 metrin korkeudessa 1 kuukauden kuluessa testauksesta matalalla ja korkealla
- Naiset, jotka ovat raskaana, vahvistettu raskaustestillä
- Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen
- Osallistujat, jotka on luokiteltu liikalihaviksi (painoindeksi > 30 kg⋅m²)
- Osallistujat, jotka tällä hetkellä tupakoivat päivittäin
- Ne, joilla on tunnettu allergia sulfiteille
- Osallistujat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, joilla on vasta-aiheita tutkimuslääkkeiden kanssa
- Osallistujat, jotka ovat vielä poistumisjakson sisällä osallistumisesta muihin huumeisiin liittyviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala korkeus
Osallistujat arvioidaan alle 1050 metrin korkeudessa.
|
Standardoitu sympaattinen stressitekijä, johon kuuluu käden upottaminen jääkylmään veteen 3 minuutiksi, ja sen tarkoituksena on saada aikaan endogeenisten välittäjäaineiden vapautuminen ja verenpaineen nousu.
Natriumnitroprussidia annetaan bolusinjektiona verenpaineen alentamiseksi ja barorefleksin toiminnan arvioimiseksi.
Fenyyliefriinin bolusinjektio annetaan verenpaineen nostamiseksi ja barorefleksitoiminnan arvioimiseksi välittömästi natriumnitroprussidi-infuusion jälkeen.
Muut nimet:
Tutkijat antavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta α1-adrenoreseptorivälitteisen vasokonstriktion tarkkailemiseksi.
Tämä tapahtuu kolme kertaa protokollan aikana.
Tutkijat antavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta adrenoreseptorin aktivoitumisen tarkkailemiseksi.
Tämä tapahtuu kolme kertaa protokollan aikana.
Osallistujat suorittavat 2 minuuttia isometristä kädensijaa 30 %:n maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella, minkä jälkeen 2 minuuttia harjoituksen jälkeistä verenkierron tukkeutumista arvioidakseen verisuonten reaktiivisuutta harjoitukseen ja metaborefleksiä.
Osallistujat suorittavat 3 minuuttia rytmistä kädensijaa 25 %:n maksimivapaaehtoisella supistuksella arvioidakseen verisuonten reaktiivisuutta dynaamiseen harjoitteluun.
Paikallista infuusiota olkapäävaltimon katetroin kautta tapahtuu jatkuvasti tutkimuksen loppuosan ajan.
Propranololi on beeta-adrenerginen antagonisti, ja se mahdollistaa beeta-reseptorien roolin tutkimisen vasteissa erilaisiin stressitekijöihin.
Yllä olevat fenyyliefriini-, norepinefriini-, isometrinen kädensija, harjoituksen jälkeinen verenkiertotukkeuma ja rytminen kädensija-protokollat toistetaan propranololi-infuusion aikana.
Paikallista infuusiota olkapäävaltimon katetroin kautta tapahtuu jatkuvasti tutkimuksen loppuosan ajan.
Fentolamiini on alfa-adrenerginen antagonisti ja mahdollistaa alfa-reseptorien roolin tutkimisen erilaisissa stressitekijöissä.
Siihen infusoidaan jatkuvasti propranololia.
Yllä olevat fenyyliefriini-, norepinefriini-, isometrinen kädensija, harjoituksen jälkeinen verenkiertotukkeuma ja rytminen kädensija-protokollat toistetaan propranololi-infuusion aikana.
|
|
Kokeellinen: Suuri korkeus
Osallistujat arvioidaan korkealla sijaitsevalla tutkimusmatkalla 3800 metrin korkeudessa.
|
Standardoitu sympaattinen stressitekijä, johon kuuluu käden upottaminen jääkylmään veteen 3 minuutiksi, ja sen tarkoituksena on saada aikaan endogeenisten välittäjäaineiden vapautuminen ja verenpaineen nousu.
Natriumnitroprussidia annetaan bolusinjektiona verenpaineen alentamiseksi ja barorefleksin toiminnan arvioimiseksi.
Fenyyliefriinin bolusinjektio annetaan verenpaineen nostamiseksi ja barorefleksitoiminnan arvioimiseksi välittömästi natriumnitroprussidi-infuusion jälkeen.
Muut nimet:
Tutkijat antavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta α1-adrenoreseptorivälitteisen vasokonstriktion tarkkailemiseksi.
Tämä tapahtuu kolme kertaa protokollan aikana.
Tutkijat antavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta adrenoreseptorin aktivoitumisen tarkkailemiseksi.
Tämä tapahtuu kolme kertaa protokollan aikana.
Osallistujat suorittavat 2 minuuttia isometristä kädensijaa 30 %:n maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella, minkä jälkeen 2 minuuttia harjoituksen jälkeistä verenkierron tukkeutumista arvioidakseen verisuonten reaktiivisuutta harjoitukseen ja metaborefleksiä.
Osallistujat suorittavat 3 minuuttia rytmistä kädensijaa 25 %:n maksimivapaaehtoisella supistuksella arvioidakseen verisuonten reaktiivisuutta dynaamiseen harjoitteluun.
Paikallista infuusiota olkapäävaltimon katetroin kautta tapahtuu jatkuvasti tutkimuksen loppuosan ajan.
Propranololi on beeta-adrenerginen antagonisti, ja se mahdollistaa beeta-reseptorien roolin tutkimisen vasteissa erilaisiin stressitekijöihin.
Yllä olevat fenyyliefriini-, norepinefriini-, isometrinen kädensija, harjoituksen jälkeinen verenkiertotukkeuma ja rytminen kädensija-protokollat toistetaan propranololi-infuusion aikana.
Paikallista infuusiota olkapäävaltimon katetroin kautta tapahtuu jatkuvasti tutkimuksen loppuosan ajan.
Fentolamiini on alfa-adrenerginen antagonisti ja mahdollistaa alfa-reseptorien roolin tutkimisen erilaisissa stressitekijöissä.
Siihen infusoidaan jatkuvasti propranololia.
Yllä olevat fenyyliefriini-, norepinefriini-, isometrinen kädensija, harjoituksen jälkeinen verenkiertotukkeuma ja rytminen kädensija-protokollat toistetaan propranololi-infuusion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa, diastolisessa ja keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
modifioitu oxford
|
3 minuuttia
|
|
Muutos valtimon verenkierrossa
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
herkkyys fenyyliefriinille ja norepinefriinille
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Muutos verisuonten johtamisessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
harjoitus ja metaborefleksireaktiivisuus
|
20 minuuttia
|
|
Kylmäpaineen testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
sympaattinen reaktiivisuus
|
3 minuuttia
|
|
Propranololi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
muutoksia verisuonten johtamisessa
|
2 tuntia
|
|
Fentolamiini
Aikaikkuna: 1 tunti
|
muutoksia verisuonten johtamisessa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Typpioksidin luovuttajat
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Propranololi
- Norepinefriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Fentolamiini
- Nitroprusside
- Synefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00096808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .