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Geschlechtsunterschiede in der sympathischen Gefäßreaktivität in großer Höhe

11. September 2024 aktualisiert von: University of Alberta
Diese Studie zielt darauf ab, geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Blutdruckkontrolle zu untersuchen, die mit der Exposition gegenüber akuter Hypoxie (niedriger Sauerstoffgehalt) und der kurzfristigen Akklimatisierung an Hypoxie in großer Höhe verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Etwa 200 Millionen Menschen weltweit leben in großen Höhen und Millionen andere reisen jedes Jahr zur Arbeit oder zum Vergnügen in große Höhen. In großer Höhe sind die Teilnehmer einem geringeren Sauerstoffgehalt als normal ausgesetzt, auch bekannt als Hypoxie. Dies verursacht Stress für den menschlichen Körper, der sich anpasst, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung seines Gewebes aufrechtzuerhalten. Eine dieser Anpassungen ist eine Zunahme der Aktivität des sympathischen Nervensystems der Teilnehmer ("Kampf-oder-Flucht"-Reaktion). Die Aktivität des Sympathikus wirkt sich auf die Größe der Blutgefäße der Teilnehmer aus, was wiederum den Blutdruck beeinflusst. Männer und Frauen regulieren ihren Blutdruck auf unterschiedliche Weise; Beispielsweise haben Frauen tendenziell einen niedrigeren Blutdruck und eine niedrigere sympathische Nervenaktivität als Männer. Frauen scheinen auch eine geringere Verengung ihrer Blutgefäße als Reaktion auf Stress zu haben. Dies kann teilweise daran liegen, dass Östrogen die Blutgefäße erweitert. Es kann auch auf Unterschiede in den Rezeptoren zurückzuführen sein, die vom sympathischen Nervensystem aktiviert werden. Diese Rezeptoren werden Alpha- und Beta-Rezeptoren genannt und reagieren auf sympathische Nervenaktivität in entgegengesetzten Richtungen. Frauen machen 50 % der Bevölkerung aus, die in großen Höhen leben und dorthin reisen, daher ist es wichtig, die Unterschiede zu verstehen, wie Männer und Frauen auf Sauerstoffmangel reagieren.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede zwischen Männern und Frauen bei der Kontrolle der Blutgefäße durch das sympathische Nervensystem während der Exposition gegenüber niedrigem Sauerstoffgehalt zu untersuchen. Um diese Frage zu untersuchen, werden die Forscher testen, wie Blutgefäße auf Stressoren bei Männern und Frauen reagieren. Die Teilnehmer werden an den kanadischen Standorten rekrutiert, und die Ermittler werden sie testen, während sie für kurze Zeit in geringer Höhe sauerstoffarm atmen. Die Ermittler werden auch während eines zweiwöchigen Aufenthalts in großer Höhe in White Mountain, CA, der sich auf einer Höhe von 3.800 m befindet, Bewertungen an denselben Teilnehmern durchführen. Diese Daten werden Auswirkungen auf das grundlegende Verständnis der Unterschiede zwischen männlicher und weiblicher Physiologie haben. Insbesondere für Männer und Frauen, die in großer Höhe leben oder reisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-50 Jahren
  • Keine Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Frauen müssen prämenopausal sein

Ausschlusskriterien:

  • Alle bekannten Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankungen (Teilnehmer mit kontrollierter arterieller Hypertonie werden jedoch nicht ausgeschlossen)
  • Innerhalb von 1 Monat nach dem Testen in niedriger und großer Höhe über 2.000 m gereist
  • Frauen, die schwanger sind, bestätigt durch einen Schwangerschaftstest
  • Frauen nach der Menopause
  • Als fettleibig eingestufte Teilnehmer (Body Mass Index > 30kg⋅m²)
  • Teilnehmer, die derzeit tägliche Raucher sind
  • Diejenigen mit einer bekannten Allergie gegen Sulfite
  • Teilnehmer, die Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer oder trizyklische Antidepressiva oder andere Medikamente einnehmen, die Kontraindikationen mit den Studienmedikamenten haben
  • Teilnehmer, die sich noch innerhalb der Auswaschphase für die Teilnahme an anderen Studien mit Arzneimitteln befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige Höhe
Die Teilnehmer werden auf einer Höhe von < 1050 m bewertet.
Standardisierter sympathischer Stressor, bei dem die Hand 3 Minuten lang in eiskaltes Wasser getaucht wird, um eine endogene Neurotransmitterfreisetzung und einen Blutdruckanstieg hervorzurufen.
Eine Bolusinjektion von Natriumnitroprussid wird verabreicht, um den Blutdruck zu senken und die Baroreflexfunktion zu beurteilen.
Unmittelbar nach der Natriumnitroprussid-Infusion wird eine Bolusinjektion von Phenylephrin verabreicht, um den Blutdruck zu erhöhen und die Baroreflexfunktion zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Neo-Synephrin
Die Forscher werden drei inkrementelle Dosen über einen Brachialarterienkatheter verabreichen, um eine α1-Adrenorezeptor-vermittelte Vasokonstriktion zu beobachten. Dies wird während des gesamten Protokolls dreimal vorkommen.
Die Ermittler werden drei inkrementelle Dosen über einen Brachialarterienkatheter verabreichen, um die Aktivierung der Adrenorezeptoren zu beobachten. Dies wird während des gesamten Protokolls dreimal vorkommen.
Die Teilnehmer führen 2 Minuten isometrischen Handgriff bei 30 % maximaler freiwilliger Kontraktion durch, gefolgt von 2 Minuten Kreislaufverschluss nach dem Training, um die Reaktivität der Blutgefäße auf das Training und den Metaboreflex zu beurteilen.
Die Teilnehmer führen 3 Minuten rhythmischen Handgriffs bei 25 % der maximalen freiwilligen Kontraktion durch, um die Reaktivität der Blutgefäße auf dynamische Übungen zu beurteilen.
Die lokale Infusion über eine Brachialarterienkatheterisierung wird für den Rest der Studie kontinuierlich erfolgen. Propranolol ist ein beta-adrenerger Antagonist und wird die Untersuchung der Rolle von Beta-Rezeptoren bei Reaktionen auf verschiedene Stressoren ermöglichen. Die obigen Phenylephrin-, Noradrenalin-, isometrischen Handgriff-, Post-Übungs-Kreislauf-Okklusion- und rhythmischen Handgriff-Protokolle werden unter Propranolol-Infusion wiederholt.
Die lokale Infusion über eine Brachialarterienkatheterisierung wird für den Rest der Studie kontinuierlich erfolgen. Phentolamin ist ein Alpha-adrenerger Antagonist und wird die Untersuchung der Rolle von Alpha-Rezeptoren bei Reaktionen auf verschiedene Stressoren ermöglichen. Es wird kontinuierlich mit Propranolol infundiert. Die obigen Phenylephrin-, Noradrenalin-, isometrischen Handgriff-, Post-Übungs-Kreislauf-Okklusion- und rhythmischen Handgriff-Protokolle werden unter Propranolol-Infusion wiederholt.
Experimental: Hohe Höhe
Die Teilnehmer werden auf einer Höhenexpedition auf 3.800 m Höhe bewertet.
Standardisierter sympathischer Stressor, bei dem die Hand 3 Minuten lang in eiskaltes Wasser getaucht wird, um eine endogene Neurotransmitterfreisetzung und einen Blutdruckanstieg hervorzurufen.
Eine Bolusinjektion von Natriumnitroprussid wird verabreicht, um den Blutdruck zu senken und die Baroreflexfunktion zu beurteilen.
Unmittelbar nach der Natriumnitroprussid-Infusion wird eine Bolusinjektion von Phenylephrin verabreicht, um den Blutdruck zu erhöhen und die Baroreflexfunktion zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Neo-Synephrin
Die Forscher werden drei inkrementelle Dosen über einen Brachialarterienkatheter verabreichen, um eine α1-Adrenorezeptor-vermittelte Vasokonstriktion zu beobachten. Dies wird während des gesamten Protokolls dreimal vorkommen.
Die Ermittler werden drei inkrementelle Dosen über einen Brachialarterienkatheter verabreichen, um die Aktivierung der Adrenorezeptoren zu beobachten. Dies wird während des gesamten Protokolls dreimal vorkommen.
Die Teilnehmer führen 2 Minuten isometrischen Handgriff bei 30 % maximaler freiwilliger Kontraktion durch, gefolgt von 2 Minuten Kreislaufverschluss nach dem Training, um die Reaktivität der Blutgefäße auf das Training und den Metaboreflex zu beurteilen.
Die Teilnehmer führen 3 Minuten rhythmischen Handgriffs bei 25 % der maximalen freiwilligen Kontraktion durch, um die Reaktivität der Blutgefäße auf dynamische Übungen zu beurteilen.
Die lokale Infusion über eine Brachialarterienkatheterisierung wird für den Rest der Studie kontinuierlich erfolgen. Propranolol ist ein beta-adrenerger Antagonist und wird die Untersuchung der Rolle von Beta-Rezeptoren bei Reaktionen auf verschiedene Stressoren ermöglichen. Die obigen Phenylephrin-, Noradrenalin-, isometrischen Handgriff-, Post-Übungs-Kreislauf-Okklusion- und rhythmischen Handgriff-Protokolle werden unter Propranolol-Infusion wiederholt.
Die lokale Infusion über eine Brachialarterienkatheterisierung wird für den Rest der Studie kontinuierlich erfolgen. Phentolamin ist ein Alpha-adrenerger Antagonist und wird die Untersuchung der Rolle von Alpha-Rezeptoren bei Reaktionen auf verschiedene Stressoren ermöglichen. Es wird kontinuierlich mit Propranolol infundiert. Die obigen Phenylephrin-, Noradrenalin-, isometrischen Handgriff-, Post-Übungs-Kreislauf-Okklusion- und rhythmischen Handgriff-Protokolle werden unter Propranolol-Infusion wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Minuten
modifiziertes Oxford
3 Minuten
Veränderung des arteriellen Blutflusses
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Phenylephrin- und Norepinephrin-Empfindlichkeit
1 Stunde 30 Minuten
Änderung der Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewegung und Metaboreflex-Reaktivität
20 Minuten
Kaltpressortest
Zeitfenster: 3 Minuten
sympathische Reaktivität
3 Minuten
Propranolol
Zeitfenster: 2 Stunden
Veränderungen der Gefäßleitfähigkeit
2 Stunden
Phentolamin
Zeitfenster: 1 Stunde
Veränderungen der Gefäßleitfähigkeit
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Hauptermittler: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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