Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w współczulnej reaktywności naczyniowej na dużych wysokościach

11 września 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta
To badanie ma na celu zbadanie różnic między płciami w kontroli ciśnienia krwi związanych z narażeniem na ostrą hipoksję (niski poziom tlenu) i krótkotrwałą aklimatyzacją do niedotlenienia na dużych wysokościach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 200 milionów ludzi na całym świecie żyje na dużych wysokościach, a miliony innych co roku podróżują na duże wysokości w celach zarobkowych lub dla przyjemności. Na dużych wysokościach uczestnicy są narażeni na niższy niż zwykle poziom tlenu, znany również jako niedotlenienie. Powoduje to stres w ludzkim ciele, które przystosuje się, aby utrzymać odpowiednią dostawę tlenu do swoich tkanek. Jedną z takich adaptacji jest zwiększenie aktywności współczulnego układu nerwowego uczestników (reakcja „walcz lub uciekaj”). Aktywność nerwów współczulnych wpływa na wielkość naczyń krwionośnych uczestników, co z kolei wpływa na ciśnienie krwi. Mężczyźni i kobiety regulują swoje ciśnienie krwi na różne sposoby; na przykład kobiety mają zwykle niższe ciśnienie krwi i aktywność nerwów współczulnych niż mężczyźni. Wydaje się również, że kobiety mają mniejsze zwężenie naczyń krwionośnych w odpowiedzi na stres. Może to częściowo wynikać z faktu, że estrogen powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych. Może to być również spowodowane różnicami w receptorach, które są aktywowane przez współczulny układ nerwowy. Receptory te nazywane są receptorami alfa i beta i reagują na aktywność nerwów współczulnych w przeciwnych kierunkach. Kobiety stanowią 50% populacji mieszkającej na dużych wysokościach i podróżującej na duże wysokości, dlatego ważne jest zrozumienie różnic w sposobie, w jaki mężczyźni i kobiety reagują na niski poziom tlenu.

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie różnic między mężczyznami i kobietami w zakresie kontroli naczyń krwionośnych przez współczulny układ nerwowy podczas narażenia na niski poziom tlenu. Aby zbadać to pytanie, badacze przetestują, w jaki sposób naczynia krwionośne reagują na stresory zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Uczestnicy będą rekrutowani w kanadyjskich lokalizacjach, a badacze będą ich testować, gdy przez krótki czas będą oddychać niskim poziomem tlenu na małej wysokości. Badacze przeprowadzą również oceny tych samych uczestników podczas dwutygodniowego pobytu na dużej wysokości w White Mountain w Kalifornii, która znajduje się na wysokości 3800 m. Dane te będą miały wpływ na podstawowe zrozumienie różnic między fizjologią mężczyzn i kobiet. W szczególności do mężczyzn i kobiet mieszkających lub podróżujących na duże wysokości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Brak historii medycznej chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, układu nerwowego lub metabolicznych
  • Kobiety muszą być przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana choroba układu krążenia, układu oddechowego, układu nerwowego lub metaboliczna (jednak uczestnicy z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym nie zostaną wykluczeni)
  • Po przebyciu ponad 2000 mw ciągu 1 miesiąca testów na małej i dużej wysokości
  • Kobiety w ciąży potwierdzone testem ciążowym
  • Kobiety po menopauzie
  • Uczestnicy sklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała > 30kg⋅m²)
  • Uczestnicy, którzy są aktualnymi codziennymi palaczami
  • Osoby ze znaną alergią na siarczyny
  • Uczestnicy przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki, które mają przeciwwskazania do badanych leków
  • Uczestnicy, którzy nadal znajdują się w okresie wymywania z udziału w innych badaniach z udziałem narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska wysokość
Uczestnicy będą oceniani na wysokości <1050m.
Standaryzowany współczulny stresor polegający na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie na 3 minuty, mający na celu wywołanie uwolnienia endogennego neuroprzekaźnika i podwyższenia ciśnienia krwi.
Wstrzyknięcie bolusa nitroprusydku sodu zostanie podane w celu obniżenia ciśnienia krwi i oceny funkcji baroreceptorów.
Bezpośrednio po infuzji nitroprusydku sodu zostanie podany bolus fenylefryny w celu podwyższenia ciśnienia krwi i oceny funkcji baroreceptorów.
Inne nazwy:
  • Neo-Synefryna
Badacze podają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor. Nastąpi to trzy razy w całym protokole.
Badacze podają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej, aby obserwować aktywację adrenoreceptorów. Nastąpi to trzy razy w całym protokole.
Uczestnicy wykonują 2 minuty izometrycznego uchwytu przy 30% maksymalnym dobrowolnym skurczu, a następnie 2 minuty okluzji krążenia po wysiłku, aby ocenić reaktywność naczyń krwionośnych podczas ćwiczeń i metaboreflex.
Uczestnicy wykonują 3-minutowy rytmiczny uścisk dłoni przy 25% maksymalnym dobrowolnym skurczu, aby ocenić reaktywność naczyń krwionośnych na ćwiczenia dynamiczne.
Miejscowa infuzja poprzez cewnikowanie tętnicy ramiennej będzie prowadzona w sposób ciągły przez pozostałą część badania. Propranolol jest antagonistą beta-adrenergicznym i pozwoli na zbadanie roli receptorów beta w odpowiedziach na różne stresory. Powyższe protokoły dotyczące fenylefryny, norepinefryny, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia powysiłkowego i rytmicznego uchwytu zostaną powtórzone we wlewie propranololu.
Miejscowa infuzja poprzez cewnikowanie tętnicy ramiennej będzie prowadzona w sposób ciągły przez pozostałą część badania. Fentolamina jest antagonistą alfa-adrenergicznym i pozwoli na zbadanie roli receptorów alfa w odpowiedziach na różne stresory. Będzie stale podawany w infuzji propranololu. Powyższe protokoły dotyczące fenylefryny, norepinefryny, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia powysiłkowego i rytmicznego uchwytu zostaną powtórzone we wlewie propranololu.
Eksperymentalny: Wysoki pułap
Uczestnicy będą oceniani podczas wyprawy wysokogórskiej na wysokości 3800 m.
Standaryzowany współczulny stresor polegający na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie na 3 minuty, mający na celu wywołanie uwolnienia endogennego neuroprzekaźnika i podwyższenia ciśnienia krwi.
Wstrzyknięcie bolusa nitroprusydku sodu zostanie podane w celu obniżenia ciśnienia krwi i oceny funkcji baroreceptorów.
Bezpośrednio po infuzji nitroprusydku sodu zostanie podany bolus fenylefryny w celu podwyższenia ciśnienia krwi i oceny funkcji baroreceptorów.
Inne nazwy:
  • Neo-Synefryna
Badacze podają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor. Nastąpi to trzy razy w całym protokole.
Badacze podają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej, aby obserwować aktywację adrenoreceptorów. Nastąpi to trzy razy w całym protokole.
Uczestnicy wykonują 2 minuty izometrycznego uchwytu przy 30% maksymalnym dobrowolnym skurczu, a następnie 2 minuty okluzji krążenia po wysiłku, aby ocenić reaktywność naczyń krwionośnych podczas ćwiczeń i metaboreflex.
Uczestnicy wykonują 3-minutowy rytmiczny uścisk dłoni przy 25% maksymalnym dobrowolnym skurczu, aby ocenić reaktywność naczyń krwionośnych na ćwiczenia dynamiczne.
Miejscowa infuzja poprzez cewnikowanie tętnicy ramiennej będzie prowadzona w sposób ciągły przez pozostałą część badania. Propranolol jest antagonistą beta-adrenergicznym i pozwoli na zbadanie roli receptorów beta w odpowiedziach na różne stresory. Powyższe protokoły dotyczące fenylefryny, norepinefryny, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia powysiłkowego i rytmicznego uchwytu zostaną powtórzone we wlewie propranololu.
Miejscowa infuzja poprzez cewnikowanie tętnicy ramiennej będzie prowadzona w sposób ciągły przez pozostałą część badania. Fentolamina jest antagonistą alfa-adrenergicznym i pozwoli na zbadanie roli receptorów alfa w odpowiedziach na różne stresory. Będzie stale podawany w infuzji propranololu. Powyższe protokoły dotyczące fenylefryny, norepinefryny, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia powysiłkowego i rytmicznego uchwytu zostaną powtórzone we wlewie propranololu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 3 minuty
zmodyfikowany oxford
3 minuty
Zmiana przepływu krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
wrażliwość na fenylefrynę i norepinefrynę
1 godzina 30 minut
Zmiana przewodnictwa naczyniowego
Ramy czasowe: 20 minut
wysiłek fizyczny i reaktywność metaborefleksyjna
20 minut
Test na zimno
Ramy czasowe: 3 minuty
reaktywność współczulna
3 minuty
Propranolol
Ramy czasowe: 2 godziny
zmiany przewodnictwa naczyniowego
2 godziny
Fentolamina
Ramy czasowe: 1 godzina
zmiany przewodnictwa naczyniowego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Główny śledczy: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj