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Diferenças sexuais na reatividade vascular simpática em alta altitude

11 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta
Este estudo tem como objetivo investigar as diferenças entre os sexos no controle da pressão arterial associada à exposição à hipóxia aguda (baixo oxigênio) e à aclimatação de curto prazo à hipóxia em grandes altitudes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 200 milhões de pessoas em todo o mundo vivem em grandes altitudes e milhões de outras viajam para grandes altitudes todos os anos em trabalho ou lazer. Em grandes altitudes, os participantes são expostos a um nível de oxigênio abaixo do normal, também conhecido como hipóxia. Isso causa estresse ao corpo humano, que se adaptará para manter a oferta adequada de oxigênio aos seus tecidos. Uma dessas adaptações é um aumento na atividade do sistema nervoso simpático dos participantes (resposta de "luta ou fuga"). A atividade do nervo simpático afeta o tamanho dos vasos sanguíneos dos participantes, o que, por sua vez, afetará a pressão sanguínea. Homens e mulheres regulam sua pressão arterial de maneiras diferentes; por exemplo, as mulheres tendem a ter pressão arterial e atividade nervosa simpática mais baixas do que os homens. As mulheres também parecem ter menos constrição de seus vasos sanguíneos em resposta ao estresse. Isso pode ser em parte porque o estrogênio faz com que os vasos sanguíneos se dilatem. Também pode ser devido a diferenças nos receptores que são ativados pelo sistema nervoso simpático. Esses receptores são chamados de receptores alfa e beta e respondem à atividade nervosa simpática em direções opostas. As mulheres representam 50% da população que vive e viaja para grandes altitudes, portanto, é importante entender as diferenças em como homens e mulheres respondem ao baixo nível de oxigênio.

O principal objetivo deste estudo é examinar as diferenças entre homens e mulheres no controle do sistema nervoso simpático dos vasos sanguíneos durante a exposição a baixo nível de oxigênio. Para estudar essa questão, os pesquisadores testarão como os vasos sanguíneos respondem a estressores em homens e mulheres. Os participantes serão recrutados nos locais canadenses e os investigadores os testarão enquanto respiram pouco oxigênio por um curto período de tempo em baixa altitude. Os investigadores também realizarão avaliações nos mesmos participantes durante uma estadia de duas semanas em alta altitude em White Mountain, CA, que está a uma altitude de 3.800m. Esses dados terão implicações na compreensão básica das diferenças entre a fisiologia masculina e feminina. Especificamente, para homens e mulheres que vivem ou viajam para grandes altitudes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18-50
  • Sem histórico médico de doenças cardiovasculares, respiratórias, do sistema nervoso ou metabólicas
  • Mulheres devem estar na pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença cardiovascular, respiratória, do sistema nervoso ou metabólica conhecida (porém, participantes com hipertensão arterial controlada não serão excluídos)
  • Tendo viajado acima de 2.000m dentro de 1 mês de teste em baixa e alta altitude
  • Mulheres que estão grávidas, confirmadas por um teste de gravidez
  • Mulheres que estão na pós-menopausa
  • Participantes classificados como obesos (índice de massa corporal > 30kg⋅m²)
  • Participantes que são fumantes diários atuais
  • Pessoas com alergia conhecida a sulfitos
  • Participantes tomando inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou antidepressivos tricíclicos ou outros medicamentos que tenham contraindicações com os medicamentos do estudo
  • Participantes que ainda estão dentro do período de washout de participar de outros estudos envolvendo drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa altitude
Os participantes serão avaliados a uma altitude <1050m.
Estressor simpático padronizado envolvendo submersão da mão em água gelada por 3 minutos, com o objetivo de provocar liberação de neurotransmissores endógenos e aumento da pressão arterial.
Uma injeção em bolus de nitroprussiato de sódio será administrada para baixar a pressão arterial e avaliar a função barorreflexa.
Uma injeção em bolus de fenilefrina será dada para aumentar a pressão arterial e avaliar a função barorreflexa imediatamente após a infusão de nitroprussiato de sódio.
Outros nomes:
  • Neo-sinefrina
Os investigadores darão três doses incrementais via cateter da artéria braquial para observar a vasoconstrição mediada pelo adrenoreceptor α1. Isso ocorrerá três vezes ao longo do protocolo.
Os investigadores darão três doses incrementais via cateter da artéria braquial para observar a ativação do adrenoreceptor. Isso ocorrerá três vezes ao longo do protocolo.
Os participantes realizarão 2 minutos de preensão manual isométrica a 30% da contração voluntária máxima seguido de 2 minutos de oclusão circulatória pós-exercício para avaliar a reatividade dos vasos sanguíneos ao exercício e o metaborreflexo.
Os participantes realizarão 3 minutos de preensão manual rítmica a 25% da contração voluntária máxima para avaliar a reatividade dos vasos sanguíneos ao exercício dinâmico.
A infusão local via cateterismo da artéria braquial ocorrerá continuamente durante o restante do estudo. O propranolol é um antagonista beta-adrenérgico e permitirá a investigação do papel dos receptores beta nas respostas a vários estressores. Os protocolos acima de fenilefrina, norepinefrina, preensão manual isométrica, oclusão circulatória pós-exercício e preensão manual rítmica serão repetidos sob infusão de propranolol.
A infusão local via cateterismo da artéria braquial ocorrerá continuamente durante o restante do estudo. A fentolamina é um antagonista alfa-adrenérgico e permitirá investigar o papel dos receptores alfa nas respostas a vários estressores. Será continuamente infundido com propranolol. Os protocolos acima de fenilefrina, norepinefrina, preensão manual isométrica, oclusão circulatória pós-exercício e preensão manual rítmica serão repetidos sob infusão de propranolol.
Experimental: Grande Altitude
Os participantes serão avaliados em uma expedição de alta altitude a uma altitude de 3.800m.
Estressor simpático padronizado envolvendo submersão da mão em água gelada por 3 minutos, com o objetivo de provocar liberação de neurotransmissores endógenos e aumento da pressão arterial.
Uma injeção em bolus de nitroprussiato de sódio será administrada para baixar a pressão arterial e avaliar a função barorreflexa.
Uma injeção em bolus de fenilefrina será dada para aumentar a pressão arterial e avaliar a função barorreflexa imediatamente após a infusão de nitroprussiato de sódio.
Outros nomes:
  • Neo-sinefrina
Os investigadores darão três doses incrementais via cateter da artéria braquial para observar a vasoconstrição mediada pelo adrenoreceptor α1. Isso ocorrerá três vezes ao longo do protocolo.
Os investigadores darão três doses incrementais via cateter da artéria braquial para observar a ativação do adrenoreceptor. Isso ocorrerá três vezes ao longo do protocolo.
Os participantes realizarão 2 minutos de preensão manual isométrica a 30% da contração voluntária máxima seguido de 2 minutos de oclusão circulatória pós-exercício para avaliar a reatividade dos vasos sanguíneos ao exercício e o metaborreflexo.
Os participantes realizarão 3 minutos de preensão manual rítmica a 25% da contração voluntária máxima para avaliar a reatividade dos vasos sanguíneos ao exercício dinâmico.
A infusão local via cateterismo da artéria braquial ocorrerá continuamente durante o restante do estudo. O propranolol é um antagonista beta-adrenérgico e permitirá a investigação do papel dos receptores beta nas respostas a vários estressores. Os protocolos acima de fenilefrina, norepinefrina, preensão manual isométrica, oclusão circulatória pós-exercício e preensão manual rítmica serão repetidos sob infusão de propranolol.
A infusão local via cateterismo da artéria braquial ocorrerá continuamente durante o restante do estudo. A fentolamina é um antagonista alfa-adrenérgico e permitirá investigar o papel dos receptores alfa nas respostas a vários estressores. Será continuamente infundido com propranolol. Os protocolos acima de fenilefrina, norepinefrina, preensão manual isométrica, oclusão circulatória pós-exercício e preensão manual rítmica serão repetidos sob infusão de propranolol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica, diastólica e média
Prazo: 3 minutos
Oxford modificado
3 minutos
Alteração no fluxo sanguíneo arterial
Prazo: 1 hora 30 minutos
sensibilidade à fenilefrina e norepinefrina
1 hora 30 minutos
Mudança na condutância vascular
Prazo: 20 minutos
exercício e reatividade do metaborreflexo
20 minutos
Teste de pressão fria
Prazo: 3 minutos
reatividade simpática
3 minutos
Propranolol
Prazo: 2 horas
alterações na condutância vascular
2 horas
Fentolamina
Prazo: 1 hora
alterações na condutância vascular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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