Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v sympatické vaskulární reaktivitě ve velké nadmořské výšce

22. března 2023 aktualizováno: University of Alberta
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly mezi pohlavími v kontrole krevního tlaku spojené s expozicí akutní hypoxii (nízký obsah kyslíku) a krátkodobou aklimatizací na hypoxii ve vysoké nadmořské výšce.

Přehled studie

Detailní popis

Asi 200 milionů lidí na celém světě žije ve vysokých nadmořských výškách a miliony dalších cestují do vysokých nadmořských výšek každý rok za prací nebo zábavou. Ve vysoké nadmořské výšce jsou účastníci vystaveni nižší než normální hladině kyslíku, známé také jako hypoxie. To způsobuje stres lidskému tělu, které se přizpůsobí, aby udrželo adekvátní dodávku kyslíku do svých tkání. Jednou z těchto adaptací je zvýšení aktivity sympatického nervového systému účastníků (reakce „bojuj nebo uteč“). Sympatická nervová aktivita ovlivňuje velikost krevních cév účastníků, což zase ovlivní krevní tlak. Muži a ženy regulují svůj krevní tlak různými způsoby; například ženy mívají nižší krevní tlak a aktivitu sympatických nervů než muži. Zdá se také, že ženy mají méně zúžení svých krevních cév v reakci na stres. To může být částečně způsobeno tím, že estrogen způsobuje dilataci krevních cév. Může to být také způsobeno rozdíly v receptorech, které jsou aktivovány sympatickým nervovým systémem. Tyto receptory se nazývají alfa a beta receptory a reagují na aktivitu sympatického nervu v opačných směrech. Ženy představují 50 % populace žijící a cestující do vysokých nadmořských výšek, proto je důležité pochopit rozdíly v tom, jak muži a ženy reagují na nedostatek kyslíku.

Hlavním účelem této studie je prozkoumat rozdíly mezi muži a ženami v sympatickém nervovém systému kontroly krevních cév během expozice nízkému kyslíku. Za účelem prostudování této otázky budou vyšetřovatelé testovat, jak krevní cévy reagují na stresory u mužů i žen. Účastníci budou rekrutováni v kanadských lokalitách a vyšetřovatelé je budou testovat, zatímco budou dýchat krátkou dobu v nízké výšce s nízkým obsahem kyslíku. Vyšetřovatelé také provedou hodnocení na stejných účastnících během dvoutýdenního pobytu ve vysoké nadmořské výšce na Bílé hoře v Kalifornii, která je v nadmořské výšce 3800 m. Tato data budou mít důsledky pro základní pochopení rozdílů mezi mužskou a ženskou fyziologií. Konkrétně pro muže a ženy žijící nebo cestující do vysokých nadmořských výšek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-50 let
  • Žádná anamnéza kardiovaskulárního, respiračního, nervového systému nebo metabolického onemocnění
  • Ženy musí být před menopauzou

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé kardiovaskulární, respirační, nervový systém nebo metabolické onemocnění (nebudou však vyloučeni účastníci s kontrolovanou arteriální hypertenzí)
  • Cestování nad 2 000 m během 1 měsíce testování v nízké a vysoké nadmořské výšce
  • Ženy, které jsou březí, potvrzené těhotenským testem
  • Ženy, které jsou po menopauze
  • Účastníci, kteří jsou klasifikováni jako obézní (index tělesné hmotnosti > 30 kg⋅m²)
  • Účastníci, kteří jsou současnými denními kuřáky
  • Ti se známou alergií na siřičitany
  • Účastníci užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo tricyklická antidepresiva nebo jiné léky, které mají kontraindikace se studovanými léky
  • Účastníci, kteří jsou stále ve vymývacím období od účasti na jiných studiích zahrnujících drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká nadmořská výška
Účastníci budou hodnoceni v nadmořské výšce <1050 m.
Standardizovaný sympatický stresor zahrnující ponoření ruky do ledové vody na 3 minuty s cílem vyvolat uvolnění endogenních neurotransmiterů a zvýšení krevního tlaku.
Ke snížení krevního tlaku a vyhodnocení funkce baroreflexu bude podána bolusová injekce nitroprusidu sodného.
Ihned po infuzi nitroprusidu sodného bude podána bolusová injekce fenylefrinu ke zvýšení krevního tlaku a vyhodnocení funkce baroreflexu.
Ostatní jména:
  • Neo-synefrin
Vyšetřovatelé podají tři přírůstkové dávky prostřednictvím katetru brachiální artérie, aby bylo možné pozorovat vazokonstrikci zprostředkovanou α1-adrenoreceptorem. K tomu dojde třikrát v průběhu protokolu.
Vyšetřovatelé podají tři přírůstkové dávky prostřednictvím katétru z brachiální tepny, aby pozorovali aktivaci adrenoreceptorů. K tomu dojde třikrát v průběhu protokolu.
Účastníci provedou 2 minuty izometrického úchopu při 30% maximální dobrovolné kontrakci následované 2 minutami okluze krevního oběhu po cvičení, aby se vyhodnotila reaktivita krevních cév na zátěž a metaboreflex.
Účastníci provedou 3 minuty rytmického úchopu při 25% maximální dobrovolné kontrakci, aby zhodnotili reaktivitu krevních cév na dynamické cvičení.
Lokální infuze prostřednictvím katetrizace brachiální tepny bude probíhat nepřetržitě po zbytek studie. Propranolol je beta-adrenergní antagonista a umožní zkoumat roli beta receptorů v odpovědích na různé stresory. Výše uvedené protokoly fenylefrin, norepinefrin, izometrické držení ruky, okluzní okluze po cvičení a rytmické držení rukou budou opakovány pod infuzí propranololu.
Lokální infuze prostřednictvím katetrizace brachiální tepny bude probíhat nepřetržitě po zbytek studie. Fentolamin je alfa-adrenergní antagonista a umožní zkoumat roli alfa receptorů v reakcích na různé stresory. Bude průběžně infuzován propranololem. Výše uvedené protokoly fenylefrin, norepinefrin, izometrické držení ruky, okluzní okluze po cvičení a rytmické držení rukou budou opakovány pod infuzí propranololu.
Experimentální: Vysoká nadmořská výška
Účastníci budou hodnoceni na vysokohorské expedici v nadmořské výšce 3800 m.
Standardizovaný sympatický stresor zahrnující ponoření ruky do ledové vody na 3 minuty s cílem vyvolat uvolnění endogenních neurotransmiterů a zvýšení krevního tlaku.
Ke snížení krevního tlaku a vyhodnocení funkce baroreflexu bude podána bolusová injekce nitroprusidu sodného.
Ihned po infuzi nitroprusidu sodného bude podána bolusová injekce fenylefrinu ke zvýšení krevního tlaku a vyhodnocení funkce baroreflexu.
Ostatní jména:
  • Neo-synefrin
Vyšetřovatelé podají tři přírůstkové dávky prostřednictvím katetru brachiální artérie, aby bylo možné pozorovat vazokonstrikci zprostředkovanou α1-adrenoreceptorem. K tomu dojde třikrát v průběhu protokolu.
Vyšetřovatelé podají tři přírůstkové dávky prostřednictvím katétru z brachiální tepny, aby pozorovali aktivaci adrenoreceptorů. K tomu dojde třikrát v průběhu protokolu.
Účastníci provedou 2 minuty izometrického úchopu při 30% maximální dobrovolné kontrakci následované 2 minutami okluze krevního oběhu po cvičení, aby se vyhodnotila reaktivita krevních cév na zátěž a metaboreflex.
Účastníci provedou 3 minuty rytmického úchopu při 25% maximální dobrovolné kontrakci, aby zhodnotili reaktivitu krevních cév na dynamické cvičení.
Lokální infuze prostřednictvím katetrizace brachiální tepny bude probíhat nepřetržitě po zbytek studie. Propranolol je beta-adrenergní antagonista a umožní zkoumat roli beta receptorů v odpovědích na různé stresory. Výše uvedené protokoly fenylefrin, norepinefrin, izometrické držení ruky, okluzní okluze po cvičení a rytmické držení rukou budou opakovány pod infuzí propranololu.
Lokální infuze prostřednictvím katetrizace brachiální tepny bude probíhat nepřetržitě po zbytek studie. Fentolamin je alfa-adrenergní antagonista a umožní zkoumat roli alfa receptorů v reakcích na různé stresory. Bude průběžně infuzován propranololem. Výše uvedené protokoly fenylefrin, norepinefrin, izometrické držení ruky, okluzní okluze po cvičení a rytmické držení rukou budou opakovány pod infuzí propranololu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického, diastolického a středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: 3 minuty
upravený oxford
3 minuty
Změna arteriálního průtoku krve
Časové okno: 1 hodina 30 minut
citlivost na fenylefrin a noradrenalin
1 hodina 30 minut
Změna vaskulární vodivosti
Časové okno: 20 minut
cvičení a reaktivita metaboreflexu
20 minut
Studený tlakový test
Časové okno: 3 minuty
sympatická reaktivita
3 minuty
Propranolol
Časové okno: 2 hodiny
změny vaskulární vodivosti
2 hodiny
Fentolamin
Časové okno: 1 hodina
změny vaskulární vodivosti
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig D Steinback, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený tlakový test

3
Předplatit