経皮的胆嚢瘻造設術による治療後の急性胆嚢炎の再発に影響を与える要因
2022年8月30日 更新者:Korhan TUNCER、Tepecik Training and Research Hospital
経皮的胆嚢瘻術は、急性胆嚢炎で手術のリスクが高い患者の手術に伴う合併症と死亡率を減らすために使用されます。
この方法は、一般に患者の間隔胆嚢摘出術に対するブリッジ治療として機能しますが、経皮的胆嚢瘻術後のすべての患者に間隔胆嚢摘出術が行われるわけではありません。
この研究の目的は、経皮的胆嚢瘻術による治療後に間隔胆嚢摘出術を受けなかった患者の再発率を決定し、再発に影響を与える可能性のある要因を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
急性胆嚢炎は、胆嚢の炎症性疾患であり、しばしば胆石症に関連しています。
東京ガイド2018(TG18)によると、急性胆嚢炎はさまざまな危険因子や予測因子に分類されています。
グレード 1 および 2 の患者には、早期の腹腔鏡下胆嚢摘出術または内科的治療後の後期胆嚢摘出術が推奨されます。一方、外科的リスクが高く、重篤な併存疾患のある特定の患者には、経皮的胆嚢瘻カテーテルや抗生物質療法などの非手術的治療が推奨されます。病気や死亡を防ぐために。
彼らは、手術に適さないこれらのハイリスク患者の急性胆嚢炎の決定的な治療法として、経皮的胆嚢切開カテーテルを使用できることを示唆しました。
これらの患者に胆嚢摘出術が必要かどうかについては、議論が続いています。
研究により、経皮的胆嚢瘻カテーテル治療後の急性胆嚢炎の再発率は4%から22%の間で変動することが示されているためです。
これらの理由から、経皮的胆嚢瘻造設術で最初に治療された患者の急性胆嚢炎の再発リスクを評価することは、意思決定を支援するために不可欠です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性胆嚢炎のために経皮的胆嚢瘻カテーテルで治療された患者は、研究に含まれます。
急性胆嚢炎の発作から1年後までの入院は、病院のデータシステムを通じて遡及的にスクリーニングされます。
収集されたデータは、SPSS で統計的に分析されます。
説明
包含基準:
- -救急部門への入院時に急性胆嚢炎と診断されました
- TK18急性胆囊炎診断・治療ガイドラインに基づき、経皮的胆囊造瘻カテーテルを使用している患者
- 18歳以上の患者
- 本人同意が得られる患者
除外基準:
- データが欠落している、または定期的にフォローアップされていない患者
- 手術中に胆嚢瘻カテーテルが抜去された患者、またはカテーテル抜去後1年以内に手術を受けた患者
- 総胆管結石症、急性胆嚢炎に続発する膿瘍、または肝膵胆道系悪性腫瘍の患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再発患者
経皮的胆嚢瘻カテーテル抜去後1年目の再発
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経肝胆嚢ドレナージは、局所麻酔が急性胆嚢炎の患者にインターベンショナルラジオロジーによって投与された後、超音波ガイド下で行われました。
続いて、X線透視下でガイドワイヤーを使用して、8~10 Frのピグテールカテーテルを胆嚢に挿入した。
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再発のない患者
経皮的胆嚢瘻カテーテル抜去後、1年以内に再発なし
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経肝胆嚢ドレナージは、局所麻酔が急性胆嚢炎の患者にインターベンショナルラジオロジーによって投与された後、超音波ガイド下で行われました。
続いて、X線透視下でガイドワイヤーを使用して、8~10 Frのピグテールカテーテルを胆嚢に挿入した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠:一年
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急性胆嚢炎に対して経皮的胆嚢瘻カテーテルを施行した患者を対象に、再発に影響を与える要因を検討する。
これらの要因;年齢、性別、併存疾患、発熱、胆嚢炎の既往歴、カテーテル挿入時間、カテーテル排液時間、胆汁培養における生殖、胆嚢内容物、さまざまな検査パラメータ、胆嚢壁の厚さと直径、東京分類 vs.
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Korhan Tuncer, MD、Tepecik Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/05-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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