Fattori che influenzano la recidiva della colecistite acuta dopo il trattamento con colecistostomia percutanea
30 agosto 2022 aggiornato da: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
La colecistostomia percutanea viene utilizzata per ridurre le complicanze e la mortalità associate alla chirurgia nei pazienti ad alto rischio chirurgico nella colecistite acuta.
Sebbene questo metodo agisca generalmente come trattamento ponte per la colecistectomia a intervalli nei pazienti, la colecistectomia a intervalli non viene eseguita in tutti i pazienti dopo la colecistostomia percutanea.
Lo scopo di questo studio era di determinare il tasso di recidiva dei pazienti che non hanno avuto colecistectomia intervallo dopo il trattamento con colecistostomia percutanea e di indagare i fattori che possono influenzare la recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistite acuta è una malattia infiammatoria della cistifellea ed è spesso associata alla colelitiasi.
Secondo la Tokyo Guide 2018 (TG18), la colecistite acuta è raggruppata con vari fattori di rischio e fattori predittivi.
La colecistectomia laparoscopica precoce o la colecistectomia tardiva dopo terapia medica è raccomandata per i pazienti con grado 1 e 2. D'altra parte, i trattamenti non chirurgici come il catetere per colecistostomia percutanea e la terapia antibiotica sono raccomandati per pazienti selezionati con alto rischio chirurgico e gravi comorbidità per per prevenire morbilità e mortalità.
Hanno suggerito che il catetere percutaneo per colecistostomia potrebbe essere utilizzato come trattamento definitivo della colecistite acuta in questi pazienti ad alto rischio che non sono idonei per la chirurgia.
Il dibattito continua se la colecistectomia sia necessaria per questi pazienti.
Perché gli studi hanno dimostrato che il tasso di recidiva della colecistite acuta dopo il trattamento con catetere per colecistostomia percutanea varia tra il 4% e il 22%.
Per questi motivi, la valutazione del rischio di recidiva di colecistite acuta nei pazienti inizialmente trattati con colecistostomia percutanea è essenziale per aiutare il processo decisionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti trattati con catetere per colecistostomia percutanea a causa di colecistite acuta.
Il ricovero in ospedale fino a 1 anno dopo l'attacco di colecistite acuta sarà sottoposto a screening retrospettivo attraverso il sistema di dati dell'ospedale.
I dati raccolti saranno analizzati statisticamente in SPSS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di colecistite acuta al momento del ricovero al pronto soccorso
- Pazienti trattati con catetere per colecistostomia percutanea secondo le linee guida per la diagnosi e il trattamento della colecistite acuta TK18
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che possono prestare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati mancanti o non seguiti regolarmente
- Pazienti il cui catetere per colecistostomia è stato rimosso durante l'operazione o operato entro il primo anno dall'estrazione del catetere
- Pazienti con coledocolitiasi, ascesso secondario a colecistite acuta o tumore maligno del sistema epatopancreatobiliare
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con recidiva
Recidiva nel primo anno dopo la rimozione del catetere per colecistostomia percutanea
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Il drenaggio transepatico della cistifellea è stato eseguito sotto guida ecografica dopo che l'anestesia locale è stata somministrata mediante radiologia interventistica a pazienti con colecistite acuta.
Successivamente, un catetere pigtail da 8-10 Fr è stato inserito nella cistifellea utilizzando un filo guida sotto fluoroscopia.
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pazienti senza recidiva
Nessuna recidiva entro il primo anno dopo la rimozione del catetere per colecistostomia percutanea
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Il drenaggio transepatico della cistifellea è stato eseguito sotto guida ecografica dopo che l'anestesia locale è stata somministrata mediante radiologia interventistica a pazienti con colecistite acuta.
Successivamente, un catetere pigtail da 8-10 Fr è stato inserito nella cistifellea utilizzando un filo guida sotto fluoroscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: un anno
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I fattori che influenzano la recidiva saranno studiati in pazienti sottoposti a catetere percutaneo per colecistostomia per colecistite acuta.
Questi fattori; età, sesso, comorbilità, presenza di febbre, anamnesi di precedente attacco di colecistite, tempo di inserimento del catetere, tempo di drenaggio del catetere, riproduzione in coltura biliare, contenuto della cistifellea, vari parametri di laboratorio, spessore e diametro della parete della cistifellea, classificazione di Tokyo vs.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
- Li M, Li N, Ji W, Quan Z, Wan X, Wu X, Li J. Percutaneous cholecystostomy is a definitive treatment for acute cholecystitis in elderly high-risk patients. Am Surg. 2013 May;79(5):524-7. doi: 10.1177/000313481307900529.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/05-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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