Fatores que afetam a recorrência de colecistite aguda após tratamento com colecistostomia percutânea
30 de agosto de 2022 atualizado por: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
A colecistostomia percutânea é utilizada para reduzir as complicações e a mortalidade associadas à cirurgia em pacientes com alto risco cirúrgico na colecistite aguda.
Embora esse método geralmente atue como um tratamento de ponte para colecistectomia de intervalo em pacientes, a colecistectomia de intervalo não é realizada em todos os pacientes após colecistostomia percutânea.
O objetivo deste estudo foi determinar a taxa de recorrência de pacientes que não fizeram colecistectomia de intervalo após o tratamento com colecistostomia percutânea e investigar os fatores que podem afetar a recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistite aguda é uma doença inflamatória da vesícula biliar e está frequentemente associada à colelitíase.
De acordo com o Tokyo Guide 2018 (TG18), a colecistite aguda é agrupada com vários fatores de risco e fatores preditivos.
Colecistectomia laparoscópica precoce ou colecistectomia tardia após terapia médica é recomendada para pacientes com graus 1 e 2. Por outro lado, tratamentos não cirúrgicos, como cateter de colecistostomia percutânea e antibioticoterapia, são recomendados para pacientes selecionados com alto risco cirúrgico e comorbidades graves, a fim de para prevenir morbidade e mortalidade.
Eles sugeriram que o cateter de colecistostomia percutânea poderia ser usado como tratamento definitivo da colecistite aguda nesses pacientes de alto risco que não são adequados para cirurgia.
O debate continua sobre se a colecistectomia é necessária para esses pacientes.
Porque estudos têm mostrado que a taxa de recorrência de colecistite aguda após o tratamento percutâneo com cateter de colecistostomia varia entre 4% e 22%.
Por essas razões, avaliar o risco de recorrência de colecistite aguda em pacientes inicialmente tratados com colecistostomia percutânea é essencial para auxiliar na tomada de decisão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes tratados com cateter de colecistostomia percutânea devido a colecistite aguda.
A admissão no hospital até 1 ano após o ataque de colecistite aguda será rastreada retrospectivamente através do sistema de dados do hospital.
Os dados coletados serão analisados estatisticamente no SPSS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com colecistite aguda à admissão no serviço de urgência
- Pacientes tratados com cateter de colecistostomia percutânea de acordo com o diagnóstico de colecistite aguda TK18 e diretriz de tratamento
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que podem dar seu próprio consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados ausentes ou não acompanhados regularmente
- Pacientes cujo cateter de colecistostomia foi removido durante a operação ou operado no primeiro ano após a extração do cateter
- Pacientes com coledocolitíase, abscesso secundário a colecistite aguda ou malignidade do sistema hepatopancreatobiliar
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com recorrência
Recorrência no primeiro ano após a remoção do cateter de colecistostomia percutânea
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A drenagem transhepática da vesícula biliar foi realizada sob orientação ultrassonográfica após a administração de anestesia local por radiologia intervencionista em pacientes com colecistite aguda.
Posteriormente, um cateter pigtail 8-10 Fr foi inserido na vesícula biliar usando um fio-guia sob fluoroscopia.
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pacientes sem recorrência
Sem recorrência no primeiro ano após a remoção do cateter de colecistostomia percutânea
|
A drenagem transhepática da vesícula biliar foi realizada sob orientação ultrassonográfica após a administração de anestesia local por radiologia intervencionista em pacientes com colecistite aguda.
Posteriormente, um cateter pigtail 8-10 Fr foi inserido na vesícula biliar usando um fio-guia sob fluoroscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência
Prazo: um ano
|
Fatores que afetam a recorrência serão investigados em pacientes submetidos à colecistostomia percutânea por cateter para colecistite aguda.
Esses fatores; idade, sexo, comorbidades, presença de febre, história de ataque de colecistite anterior, tempo de inserção do cateter, tempo de drenagem do cateter, reprodução em cultura biliar, conteúdo da vesícula biliar, vários parâmetros laboratoriais, espessura e diâmetro da parede da vesícula biliar, classificação de Tóquio vs.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/05-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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