Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker tilbagefald af akut kolecystitis efter behandling med perkutan kolecystomi

30. august 2022 opdateret af: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Perkutan kolecystostomi bruges til at reducere komplikationer og dødelighed i forbindelse med kirurgi hos patienter med høj kirurgisk risiko for akut kolecystitis. Selvom denne metode generelt fungerer som en brobehandling for interval kolecystektomi hos patienter, udføres interval kolecystektomi ikke hos hver patient efter perkutan kolecystektomi. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme recidivhyppigheden for patienter, der ikke fik interval kolecystektomi efter behandling med perkutan kolecystostomi og at undersøge de faktorer, der kan påvirke tilbagefaldet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut kolecystitis er en inflammatorisk sygdom i galdeblæren og er ofte forbundet med kolelithiasis. Ifølge Tokyo Guide 2018 (TG18) er akut kolecystitis grupperet med forskellige risikofaktorer og prædiktive faktorer. Tidlig laparoskopisk kolecystektomi eller sen kolecystektomi efter medicinsk behandling anbefales til patienter med grad 1 og 2. På den anden side anbefales ikke-operative behandlinger såsom perkutan kolecystomi-kateter og antibiotikabehandling til udvalgte patienter med høj kirurgisk risiko og alvorlige komorbiditeter i orden for at forebygge sygelighed og dødelighed. De foreslog, at perkutan kolecystomikateter kunne bruges som den definitive behandling af akut kolecystitis hos disse højrisikopatienter, som ikke er egnede til operation. Debatten fortsætter om, hvorvidt kolecystektomi er nødvendig for disse patienter. Fordi undersøgelser har vist, at tilbagefaldsraten for akut kolecystitis efter perkutan kolecystomi-kateterbehandling varierer mellem 4 % og 22 %. Af disse grunde er vurdering af risikoen for tilbagefald af akut kolecystitis hos patienter, der initialt behandles med perkutan kolecystomi, afgørende for at hjælpe med beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med perkutan kolecystomikateter på grund af akut kolecystitis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Indlæggelse på hospitalet op til 1 år efter det akutte kolecystitisanfald vil efterfølgende blive screenet gennem hospitalets datasystem. De indsamlede data vil blive statistisk analyseret i SPSS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med akut kolecystitis ved indlæggelse på skadestuen
  • Patienter behandlet med perkutan kolecystomikateter i henhold til TK18 akut kolecystitis diagnose og behandlingsvejledning
  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter, der kan give deres eget samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende data eller ikke fulgt op regelmæssigt
  • Patienter, hvis kolecystomikateter blev fjernet under operationen eller opereret inden for det første år efter kateterudtrækningen
  • Patienter med choledocholithiasis, abscess sekundært til akut cholecystitis eller malignitet i hepatopancreatobiliær systemet
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med recidiv
Recidiv i det første år efter perkutan cholecystostomi-kateterfjernelse
Transhepatisk galdeblæredrænage blev udført under ultralydsvejledning efter lokalbedøvelse blev administreret ved interventionel radiologi til patienter med akut kolecystitis. Efterfølgende blev et 8-10 Fr grisehalekateter indsat i galdeblæren ved hjælp af en guidetråd under fluoroskopi.
patienter uden tilbagefald
Ingen recidiv inden for det første år efter perkutan cholecystomi-kateterfjernelse
Transhepatisk galdeblæredrænage blev udført under ultralydsvejledning efter lokalbedøvelse blev administreret ved interventionel radiologi til patienter med akut kolecystitis. Efterfølgende blev et 8-10 Fr grisehalekateter indsat i galdeblæren ved hjælp af en guidetråd under fluoroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: et år
Faktorer, der påvirker recidiv, vil blive undersøgt hos patienter, der har gennemgået perkutan kolecystomikateter for akut kolecystitis. Disse faktorer; alder, køn, komorbiditeter, tilstedeværelse af feber, historie med tidligere kolecystitis-anfald, kateterindsættelsestid, kateteretræningstid, reproduktion i galdekultur, galdeblæreindhold, forskellige laboratorieparametre, galdeblærens vægtykkelse og diameter, Tokyo-klassificering vs.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner