此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

影响急性胆囊炎经皮胆囊造瘘术后复发的因素

2022年8月30日 更新者:Korhan TUNCER、Tepecik Training and Research Hospital
经皮胆囊造瘘术用于降低急性胆囊炎手术风险高的患者的手术相关并发症和死亡率。 虽然这种方法通常作为患者间期胆囊切除术的桥梁治疗,但并非每个患者在经皮胆囊造瘘术后都进行间期胆囊切除术。 本研究的目的是确定经皮胆囊造瘘术治疗后未行间期胆囊切除术的患者的复发率,并探讨可能影响复发的因素。

研究概览

详细说明

急性胆囊炎是胆囊的炎症性疾病,通常与胆石症有关。 根据 2018 年东京指南 (TG18),急性胆囊炎根据各种危险因素和预测因素进行分组。 1级和2级患者推荐早期腹腔镜胆囊切除术或晚期胆囊切除术。另一方面,对于手术风险高和合并症严重的患者,推荐经皮胆囊穿刺导管和抗生素治疗等非手术治疗,以便以预防发病率和死亡率。 他们建议经皮胆囊造瘘管可作为这些不适合手术的高危患者急性胆囊炎的根治性治疗方法。 关于这些患者是否需要进行胆囊切除术的争论仍在继续。 因为有研究表明,经皮胆囊造瘘管治疗后急性胆囊炎的复发率在4%~22%之间。 由于这些原因,评估最初接受经皮胆囊造瘘术治疗的患者急性胆囊炎复发的风险对于帮助决策至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由于急性胆囊炎而接受经皮胆囊造口术导管治疗的患者将被纳入研究。 将通过医院数据系统回顾性筛选急性胆囊炎发作后 1 年内入院的患者。 收集的数据将在 SPSS 中进行统计分析。

描述

纳入标准:

  • 入院急诊诊断为急性胆囊炎
  • 按照TK18急性胆囊炎诊疗指南接受经皮胆囊穿刺导管治疗的患者
  • 18岁以上的患者
  • 可以表示同意的患者

排除标准:

  • 数据缺失或未定期随访的患者
  • 术中拔除胆囊造瘘管或拔管后1年内进行手术的患者
  • 胆总管结石、急性胆囊炎继发脓肿或肝胰胆系统恶性肿瘤患者
  • 怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
复发患者
经皮胆囊造瘘管拔除后第一年复发
对急性胆囊炎患者行介入放射局部麻醉后,在超声引导下行经肝胆囊引流术。 随后,在透视下使用导丝将 8-10 Fr 猪尾导管插入胆囊。
无复发患者
经皮胆囊造瘘管拔除后一年内无复发
对急性胆囊炎患者行介入放射局部麻醉后,在超声引导下行经肝胆囊引流术。 随后,在透视下使用导丝将 8-10 Fr 猪尾导管插入胆囊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:一年
将在因急性胆囊炎接受经皮胆囊造瘘术导管的患者中研究影响复发的因素。 这些因素;年龄、性别、合并症、发烧、既往胆囊炎发作史、导管插入时间、导管引流时间、胆汁培养繁殖、胆囊内容物、各种实验室参数、胆囊壁厚度和直径、东京分类与
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Korhan Tuncer, MD、Tepecik Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月30日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅